O EFEITO DE UM CALEIDOSCÓPIO E DE DESENHOS ANIMADOS NA DOR E NA ANSIEDADE ASSOCIADAS À INJEÇÃO DE ANESTÉSICO LOCAL PARA TRATAMENTO DENTÁRIO EM CRIANÇAS (Pain)
O EFEITO DE UM CALEIDOSCÓPIO E DESENHOS ANIMADOS NA DOR E ANSIEDADE ASSOCIADAS À INJEÇÃO DE ANESTÉSICO LOCAL PARA TRATAMENTO DENTÁRIO EM CRIANÇAS: UM ESTUDO CONTROLADO ALEATORIZADO
O medo e a ansiedade dentários estão entre os desafios mais comuns encontrados na prática de odontopediatria e podem afetar negativamente a cooperação e a aceitação do tratamento dentário por parte das crianças. As injeções de anestesia local são consideradas uma das principais fontes de dor e ansiedade durante os procedimentos dentários em crianças. Embora os métodos farmacológicos possam ser eficazes no controlo da dor e da ansiedade, podem nem sempre ser preferidos devido a potenciais efeitos secundários, aplicabilidade limitada e à possibilidade de aumentar o stresse nas crianças. Por conseguinte, as técnicas de gestão comportamental não farmacológicas, particularmente os métodos de distração, são cada vez mais utilizadas em odontopediatria para reduzir a perceção da dor e a ansiedade.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos do uso do caleidoscópio e da distração com desenhos animados na dor, no medo e na ansiedade associados às injeções de anestesia local em crianças submetidas a tratamento dentário. O estudo será realizado no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade Dicle. Um total de 126 crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 12 anos que necessitam de anestesia por infiltração local durante o tratamento dentário serão incluídas no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: o Grupo do Caleidoscópio, o Grupo de Distração com Desenhos Animados ou o Grupo de Controlo. As crianças do grupo do caleidoscópio utilizarão um caleidoscópio durante a injeção de anestesia local, enquanto as crianças do grupo dos desenhos animados assistirão a desenhos animados durante o procedimento. No grupo de controlo, a anestesia local será administrada de acordo com o procedimento clínico de rotina, sem qualquer técnica de distração.
Os níveis de dor, medo e ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, a Escala de Medo Infantil e a Escala de Ansiedade Infantil-Estado. As respostas comportamentais também serão avaliadas utilizando a Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl. Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia de técnicas de distração simples e não farmacológicas na redução da dor e da ansiedade associadas às injeções de anestesia local em pacientes odontopediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O medo e a ansiedade dentários são comuns em odontopediatria e podem afetar negativamente a cooperação e aceitação do tratamento pelas crianças.
As injeções de anestesia local são uma das principais fontes de dor e ansiedade nas crianças durante os procedimentos dentários.
Embora os métodos farmacológicos possam ser eficazes no controlo da dor e da ansiedade, as técnicas comportamentais não farmacológicas, particularmente os métodos de distração, são cada vez mais utilizadas para reduzir o desconforto.
Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo avaliar os efeitos de duas técnicas de distração – o uso de caleidoscópio e a visualização de desenhos animados – na dor, medo e ansiedade associados às injeções de anestesia local em crianças submetidas a tratamento dentário.
O estudo será conduzido no Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Dicle.
Serão incluídas 126 crianças com idades entre os 7 e os 12 anos que necessitam de anestesia por infiltração local.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: Grupo Caleidoscópio, Grupo Distração com Desenhos Animados ou Grupo de Controlo.
As crianças do Grupo Caleidoscópio utilizarão um caleidoscópio durante a injeção, enquanto as crianças do Grupo Desenhos Animados assistirão a desenhos animados.
No Grupo de Controlo, as injeções serão administradas de acordo com os procedimentos clínicos de rotina, sem distração.
A dor, o medo e a ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES, a Escala de Medo Infantil e a Escala de Ansiedade Infantil – Estado.
As respostas comportamentais serão avaliadas com a Escala de Avaliação Comportamental de Frankl.
A recolha de dados ocorrerá durante o procedimento dentário e imediatamente após a injeção.
Espera-se que este estudo forneça evidências sobre a eficácia de técnicas simples de distração não farmacológicas na redução da dor e da ansiedade em pacientes pediátricos submetidos a injeções de anestesia local.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Número de telefone: 2693 +904122411000
- E-mail: elifbilsin-86@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sumeyye Tokmak, BsN
- Número de telefone: 2693 +904122411000
- E-mail: tokmak.2113@gmail.com
Locais de estudo
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Diyarbakır
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Diyarbakır, Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21000
- Recrutamento
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
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Contato:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Número de telefone: 2693 +90 412 241 10 00
- E-mail: elifbilsin-86@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 7 e os 12 anos
- Crianças que necessitam de anestesia por infiltração local para tratamento dentário
- Crianças que se candidatam à Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Dicle
- Crianças e seus pais que concordam voluntariamente em participar no estudo e fornecem consentimento informado
- Crianças com comportamento positivo ou definitivamente positivo de acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doenças crónicas
- Crianças com historial de hospitalização ou cirurgia
- Crianças com distúrbios neurológicos ou comportamentais como autismo, perturbação de hiperatividade com défice de atenção (PHDA) ou dificuldades de aprendizagem
- Crianças com deficiência mental, deficiência auditiva ou problemas de fala
- Crianças com abcessos dentários ou fístulas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Kaleidoscope
As crianças deste grupo usarão um caleidoscópio durante a administração da anestesia local por infiltração como técnica de distração visual.
A criança será instruída sobre como usar o caleidoscópio antes da injeção e continuará a usá-lo durante todo o procedimento
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As crianças usarão um caleidoscópio como técnica de distração visual durante a administração da anestesia local por infiltração.
Antes do procedimento, o investigador explicará como usar o caleidoscópio, e a criança continuará a usá-lo durante toda a injeção.
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Experimental: Grupo de Distração com Desenhos Animados
As crianças neste grupo irão assistir a desenhos animados como uma técnica de distração audiovisual durante a administração da anestesia local por infiltração.
O desenho animado será iniciado antes da injeção e continuará durante todo o procedimento.
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As crianças irão assistir a desenhos animados como técnica de distração audiovisual durante a administração da anestesia local por infiltração.
O desenho animado será iniciado imediatamente antes da injeção e continuará durante todo o procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
As crianças deste grupo receberão anestesia por infiltração local de acordo com o procedimento clínico de rotina sem a utilização de qualquer técnica de distração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor durante a injeção de anestesia local medido com a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
Prazo: Imediatamente após a injeção da anestesia local
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A percepção da dor durante a administração da anestesia local será avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES.
A escala consiste em seis expressões faciais que representam níveis crescentes de dor, pontuadas de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Será pedido às crianças que selecionem a face que melhor representa a dor que sentiram durante a injeção.
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Imediatamente após a injeção da anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de medo durante a injeção de anestesia local medido usando a Escala de Medo Infantil
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a injeção de anestesia local
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O nível de medo das crianças durante o procedimento de injeção dentária será avaliado usando a Escala de Medo das Crianças.
A escala inclui cinco expressões faciais que variam de 0 (sem medo) a 4 (medo extremo).
A criança indicará a face que melhor representa o seu nível de medo.
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Imediatamente antes e imediatamente após a injeção de anestesia local
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Nível de ansiedade medido usando a Escala de Ansiedade Infantil-Estado (CAS-S)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a injeção de anestesia local
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O nível de ansiedade situacional das crianças será avaliado utilizando a Escala de Ansiedade das Crianças-Estado.
A escala é concebida como uma escala visual semelhante a um termómetro, que varia de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam níveis de ansiedade mais altos.
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Imediatamente antes e imediatamente após a injeção de anestesia local
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Comportamento da criança durante o tratamento dentário medido utilizando a Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl
Prazo: Durante o procedimento de administração da anestesia local
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O comportamento das crianças durante o procedimento dentário será avaliado utilizando a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl, que categoriza o comportamento em quatro níveis: definitivamente negativo, negativo, positivo e definitivamente positivo.
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Durante o procedimento de administração da anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Diretor de estudo: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.11.2025/730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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