KALEIDOSKOOPIN JA SARJAKUVIEN VAIKUTUS KIVUUN JA AHISTUNEISUUTEEN, JOITA PAIKALLISPUDOTUSKÄYRISTÄ AIHEUTUU LASTEN HOIDOSSA HAMMASLÄÄKÄRIN VASTAANOTTOLLA (Pain)
KALEIDOSKOOPIN JA SARJAKUVIEN VAIKUTUS KIPUUN JA AHISTUKSEEN, JOITA LOKAALIANESTESIAN INJEKTIO AIHEUTTAA LASTEN HAMMASHOIDOSSA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Hammaslääkäripelko ja ahdistus ovat yksi yleisimmistä haasteista lasten hammashoidossa, ja ne voivat vaikuttaa negatiivisesti lasten yhteistyöhaluun ja hammashoidon hyväksyntään. Paikallispuudutuspistokset nähdään yhtenä tärkeimmistä kivun ja ahdistuksen lähteistä lasten hammastoimenpiteissä. Vaikka farmakologiset menetelmät voivat olla tehokkaita kivun ja ahdistuksen hallinnassa, niitä ei aina suosita mahdollisten sivuvaikutusten, rajoitetun sovellettavuuden ja lasten stressin lisääntymisen riskin vuoksi. Siksi ei-farmakologisia käyttäytymisen hallintatekniikoita, erityisesti häiriötekniikoita, käytetään yhä enemmän lastenhammaslääketieteessä kivun kokemuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaleidoskoopin käytön ja piirroshäiriön vaikutuksia paikallispuudutuspistoksiin liittyvään kipuun, pelkoon ja ahdistukseen hammashoitoa saavissa lapsissa. Tutkimus suoritetaan Dicle-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 126 lasta, jotka ovat 7–12-vuotiaita ja tarvitsevat paikallisen infiltraatiopuudutuksen hammashoidon aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: Kaleidoskooppiryhmä, Piirroshäiriöryhmä tai Kontrolliryhmä. Kaleidoskooppiryhmän lapset käyttävät kaleidoskooppia paikallispuudutuspistoksen aikana, kun taas piirrosryhmän lapset katsovat piirroselokuvia toimenpiteen aikana. Kontrolliryhmässä paikallispuudutus annetaan rutiininomaisen kliinisen menettelyn mukaisesti ilman häiriötekniikkaa.
Kivun, pelon ja ahdistuksen tasoja arvioidaan Wong-Bakerin FACES-kivun arviointiskaalalla, Lasten pelon asteikolla ja Lasten ahdistuksen asteikolla-tilassa. Käyttäytymisvasteita arvioidaan myös Frankl-käyttäytymisen arviointiskaalalla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä yksinkertaisten ja ei-farmakologisten häiriötekniikoiden tehokkuudesta vähentää paikallispuudutuspistoksiin liittyvää kipua ja ahdistusta lastenhammaslääketieteen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääketieteellinen pelko ja ahdistus ovat yleisiä lastenhammaslääketieteessä ja voivat vaikuttaa negatiivisesti lasten yhteistyöhaluun ja hoidon hyväksymiseen. Paikallispuudutusruiskeet ovat merkittävä kivun ja ahdistuksen lähde lapsilla hammashoidon aikana. Vaikka farmakologiset menetelmät voivat olla tehokkaita kivun ja ahdistuksen hallinnassa, ei-farmakologisia käyttäytymistekniikoita, erityisesti häiriötekniikoita, käytetään yhä enemmän epämukavuuden vähentämiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kahden häiriötekniikan – kaleidoskoopin käytön ja piirroselokuvien katselun – vaikutuksia kipuun, pelkoon ja ahdistukseen liittyen paikallispuudutusruiskeisiin hammashoitoon tulevilla lapsilla. Tutkimus suoritetaan Dicle-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen osastolla.
Mukaan otetaan yhteensä 126 7–12-vuotiasta lasta, jotka tarvitsevat paikallisen infiltraatiopuudutuksen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: Kaleidoskooppiryhmä, Piirroselokuvahäiriöryhmä tai Kontrolliryhmä. Kaleidoskooppiryhmän lapset käyttävät kaleidoskooppia ruiskutuksen aikana, kun taas Piirroselokuvaryhmän lapset katsovat piirroselokuvia. Kontrolliryhmässä ruiskutukset annetaan rutiininomaisten kliinisten menettelytapojen mukaisesti ilman häiriötekniikoita.
Kipua, pelkoa ja ahdistusta arvioidaan käyttämällä Wong-Baker FACES -kipuarviointiasteikkoa, Lasten pelkoa-arviota ja Lasten ahdistusasteikkoa – tilanne. Käyttäytymisvasteita arvioidaan Frankl-käyttäytymisarviointiasteikolla. Tietojen keruu tapahtuu hammashoidon aikana ja välittömästi ruiskutuksen jälkeen.
Odotetaan, että tämä tutkimus tarjoaa näyttöä yksinkertaisten, ei-farmakologisten häiriötekniikoiden tehokkuudesta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsipotilailla, jotka saavat paikallispuudutusruiskeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Puhelinnumero: 2693 +904122411000
- Sähköposti: elifbilsin-86@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sumeyye Tokmak, BsN
- Puhelinnumero: 2693 +904122411000
- Sähköposti: tokmak.2113@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Diyarbakır
-
Diyarbakır, Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21000
- Rekrytointi
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Puhelinnumero: 2693 +90 412 241 10 00
- Sähköposti: elifbilsin-86@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat lapset
- Hampaiden hoidon yhteydessä paikallispuudutusta tarvitsevat lapset
- Dicle-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen klinikalle hakeutuvat lapset
- Tutkimukseen vapaaehtoisesti suostuvat ja tietoon perustuvan suostumuksen antavat lapset ja heidän vanhempansa
- Frankl-käyttäytymisasteikon mukaan positiivista tai ehdottoman positiivista käyttäytymistä osoittavat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisia sairauksia sairastavat lapset
- Sairaalahoidon tai leikkauksen saaneet lapset
- Neurologisia tai käyttäytymishäiriöitä (kuten autismi, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) tai oppimisvaikeudet) sairastavat lapset
- Kehitysvammaisuutta, kuulovammaa tai puheongelmia sairastavat lapset
- Hammasabscesseja tai fisteloita sairastavat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaleidoskooppiryhmä
Tämän ryhmän lapset käyttävät kaleidoskooppia paikallisen infiltraatioanestesian aikana visuaalisena harhautustekniikkana.
Lapselle opastetaan kaleidoskoopin käyttö ennen ruiskutusta, ja hän jatkaa sen käyttöä koko toimenpiteen ajan.
|
Lapset käyttävät kaleidoskooppia visuaalisena harhautustekniikkana paikallisen infiltraatioanestesian antamisen aikana.
Ennen toimenpidettä tutkija selittää, kuinka kaleidoskooppia käytetään, ja lapsi jatkaa sen käyttöä injektion aikana.
|
|
Kokeellinen: Sarjakuva Distraktio Ryhmä
Tämän ryhmän lapset katsovat piirrettyjä audiovisuaalisena häiriötekniikkana paikallisen infiltraatioanestesian aikana.
Piirretty aloitetaan ennen ruiskutusta ja se jatkuu koko toimenpiteen ajan.
|
Lapset katsovat piirrettyjä äänellisenä ja visuaalisena häirintätekniikkana paikallisen infiltraatioanestesian antamisen aikana.
Piirretty aloitetaan välittömästi ennen ruiskutusta ja jatkuu koko toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat paikallisen infiltraatioanestesian rutiinikliinisen menettelyn mukaisesti ilman minkäänlaista häirintätekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso paikallispuudutuksen injektion aikana mitattuna Wong-Baker FACES -kipuarviointiasteikolla
Aikaikkuna: Paikallisen puudutuksen pistoksen jälkeen välittömästi
|
Paikallispuudutuksen antamisen aikainen kivuntunto arvioidaan käyttäen Wong-Baker FACES -kivunarviointiasteikkoa.
Asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka edustavat kasvavia kivun tasoja ja joita arvostellaan asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Lapsilta pyydetään valitsemaan se kasvonilme, joka parhaiten kuvaa heidän injektion aikana kokemaansa kipua.
|
Paikallisen puudutuksen pistoksen jälkeen välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkotaso paikallispuudutuksen injektion aikana mitattuna lasten pelkoa mittavalla asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen paikallispuudutuksen injektiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lasten pelkotaso hammaslääkärin ruiskutusmenettelyn aikana arvioidaan Lasten pelkoa-mittarilla.
Mittari sisältää viisi kasvonilmeitä asteikolla 0 (ei pelkoa) - 4 (äärimmäinen pelko).
Lapsi osoittaa kasvonilmeen, joka parhaiten edustaa hänen pelkotasoaan.
|
Välittömästi ennen paikallispuudutuksen injektiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden taso mitattu Käyttäen Lasten Ahdistuneisuusasteikkoa-Tilanne (CAS-S)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi paikallispuudutuspistoksen jälkeen
|
Lapsen tilannekohtaista ahdistuneisuustasoa arvioidaan käyttäen Children's Anxiety Scale-State -asteikkoa.
Asteikko on suunniteltu lämpömittarin kaltaiseksi visuaaliseksi asteikoksi, joka vaihtelee arvosta 0 arvoon 10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuustasoa.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi paikallispuudutuspistoksen jälkeen
|
|
Lapsen käytös hammashoitojakson aikana mitattuna Frankl Behavior Rating Scale -mittarilla
Aikaikkuna: Paikallisen anestesian antamisen aikana
|
Lasten käyttäytymistä hoidon aikana arvioidaan Frankl-käyttäytymisarviointiasteikolla, joka luokittelee käyttäytymisen neljään tasoon: ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, positiivinen ja ehdottomasti positiivinen.
|
Paikallisen anestesian antamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Opintojohtaja: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.11.2025/730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .