EL EFECTO DE UN CALEIDOSCOPIO Y DIBUJOS ANIMADOS EN EL DOLOR Y LA ANSIEDAD ASOCIADOS CON LA INYECCIÓN DE ANESTESIA LOCAL PARA TRATAMIENTO DENTAL EN NIÑOS (Pain)
EL EFECTO DE UN CALIDOSCOPIO Y DIBUJOS ANIMADOS SOBRE EL DOLOR Y LA ANSIEDAD ASOCIADOS CON LA INYECCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL PARA EL TRATAMIENTO DENTAL EN NIÑOS: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO
El miedo y la ansiedad dental se encuentran entre los desafíos más comunes en la práctica odontológica pediátrica y pueden afectar negativamente la cooperación y aceptación del tratamiento dental por parte de los niños. Las inyecciones de anestesia local se consideran una de las principales fuentes de dolor y ansiedad durante los procedimientos dentales en niños. Aunque los métodos farmacológicos pueden ser efectivos para manejar el dolor y la ansiedad, no siempre pueden preferirse debido a posibles efectos secundarios, aplicabilidad limitada y la posibilidad de aumentar el estrés en los niños. Por lo tanto, las técnicas de manejo conductual no farmacológicas, particularmente los métodos de distracción, se utilizan cada vez más en odontología pediátrica para reducir la percepción del dolor y la ansiedad.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos del uso del caleidoscopio y la distracción con dibujos animados sobre el dolor, el miedo y la ansiedad asociados con las inyecciones de anestesia local en niños que se someten a tratamiento dental. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Dicle. Se incluirán en el estudio un total de 126 niños de entre 7 y 12 años que requieran anestesia por infiltración local durante el tratamiento dental. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: el Grupo del Caleidoscopio, el Grupo de Distracción con Dibujos Animados o el Grupo de Control. Los niños del grupo del caleidoscopio usarán un caleidoscopio durante la inyección de anestesia local, mientras que los niños del grupo de dibujos animados verán dibujos animados durante el procedimiento. En el grupo de control, la anestesia local se administrará de acuerdo con el procedimiento clínico de rutina sin ninguna técnica de distracción.
Los niveles de dolor, miedo y ansiedad se evaluarán utilizando la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker, la Escala de Miedo Infantil y la Escala de Ansiedad Infantil-Estado. Las respuestas conductuales también se evaluarán utilizando la Escala de Calificación del Comportamiento de Frankl. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de técnicas de distracción simples y no farmacológicas para reducir el dolor y la ansiedad asociados con las inyecciones de anestesia local en pacientes dentales pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo y la ansiedad dental son comunes en odontología pediátrica y pueden afectar negativamente la cooperación y aceptación del tratamiento por parte de los niños. Las inyecciones de anestesia local son una fuente importante de dolor y ansiedad en los niños durante los procedimientos dentales. Si bien los métodos farmacológicos pueden ser efectivos para manejar el dolor y la ansiedad, las técnicas conductuales no farmacológicas, particularmente los métodos de distracción, se utilizan cada vez más para reducir las molestias.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos técnicas de distracción: el uso de caleidoscopio y la visualización de dibujos animados, sobre el dolor, el miedo y la ansiedad asociados con las inyecciones de anestesia local en niños que se someten a tratamiento dental. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica, Facultad de Odontología, Universidad de Dicle.
Se incluirán un total de 126 niños de 7 a 12 años que requieran anestesia por infiltración local. Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: Grupo Caleidoscopio, Grupo de Distracción con Dibujos Animados o Grupo de Control. Los niños del Grupo Caleidoscopio usarán un caleidoscopio durante la inyección, mientras que los niños del Grupo de Dibujos Animados verán dibujos animados. En el Grupo de Control, las inyecciones se administrarán de acuerdo con los procedimientos clínicos de rutina sin distracción.
El dolor, el miedo y la ansiedad se evaluarán utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker FACES, la Escala de Miedo Infantil y la Escala de Ansiedad Infantil-Estado. Las respuestas conductuales se evaluarán con la Escala de Calificación de Conducta de Frankl. La recopilación de datos se realizará durante el procedimiento dental e inmediatamente después de la inyección.
Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad de técnicas de distracción simples y no farmacológicas para reducir el dolor y la ansiedad en pacientes pediátricos que reciben inyecciones de anestesia local.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Número de teléfono: 2693 +904122411000
- Correo electrónico: elifbilsin-86@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sumeyye Tokmak, BsN
- Número de teléfono: 2693 +904122411000
- Correo electrónico: tokmak.2113@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Diyarbakır
-
Diyarbakır, Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21000
- Reclutamiento
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
-
Contacto:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Número de teléfono: 2693 +90 412 241 10 00
- Correo electrónico: elifbilsin-86@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 7 y 12 años
- Niños que requieran anestesia por infiltración local para tratamiento dental
- Niños que se presenten en la Clínica de Odontopediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad de Dicle
- Niños y sus padres que acepten voluntariamente participar en el estudio y proporcionen el consentimiento informado
- Niños con comportamiento positivo o definitivamente positivo según la Escala de Valoración del Comportamiento de Frankl
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas
- Niños con antecedentes de hospitalización o cirugía
- Niños con trastornos neurológicos o del comportamiento como autismo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o discapacidades de aprendizaje
- Niños con discapacidad intelectual, deficiencia auditiva o problemas del habla
- Niños con abscesos dentales o fístulas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Kaleidoscope
Los niños en este grupo utilizarán un caleidoscopio durante la administración de la anestesia local por infiltración como técnica de distracción visual.
Se instruirá al niño sobre cómo usar el caleidoscopio antes de la inyección y continuará usándolo durante todo el procedimiento
|
Los niños utilizarán un caleidoscopio como técnica de distracción visual durante la administración de anestesia local por infiltración.
Antes del procedimiento, el investigador explicará cómo usar el caleidoscopio, y el niño continuará usándolo durante toda la inyección.
|
|
Experimental: Grupo de Distracción con Dibujos Animados
Los niños en este grupo verán dibujos animados como técnica de distracción audiovisual durante la administración de la anestesia local por infiltración.
Los dibujos animados comenzarán antes de la inyección y continuarán durante todo el procedimiento.
|
Los niños verán dibujos animados como técnica de distracción audiovisual durante la administración de la anestesia local por infiltración.
Los dibujos animados se iniciarán inmediatamente antes de la inyección y continuarán durante todo el procedimiento.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los niños de este grupo recibirán anestesia por infiltración local según el procedimiento clínico habitual sin el uso de ninguna técnica de distracción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor durante la inyección de anestesia local medido mediante la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
La percepción del dolor durante la administración de anestesia local se evaluará utilizando la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker.
La escala consta de seis expresiones faciales que representan niveles crecientes de dolor, puntuadas de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
Se pedirá a los niños que seleccionen la cara que mejor represente el dolor que experimentaron durante la inyección.
|
Inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de miedo durante la inyección de anestesia local medido mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
El nivel de miedo de los niños durante el procedimiento de inyección dental se evaluará utilizando la Escala de Miedo Infantil.
La escala incluye cinco expresiones faciales que van desde 0 (sin miedo) hasta 4 (miedo extremo).
El niño indicará la cara que mejor represente su nivel de miedo.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
|
Nivel de ansiedad medido utilizando la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (CAS-S)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
El nivel de ansiedad situacional de los niños se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad Infantil-Estado.
La escala está diseñada como una escala visual similar a un termómetro que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad más elevados.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la inyección de anestesia local
|
|
Comportamiento del niño durante el tratamiento dental medido mediante la Escala de Evaluación del Comportamiento de Frankl
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de administración de anestesia local
|
El comportamiento de los niños durante el procedimiento dental se evaluará mediante la Escala de Calificación del Comportamiento de Frankl, que clasifica el comportamiento en cuatro niveles: definitivamente negativo, negativo, positivo y definitivamente positivo.
|
Durante el procedimiento de administración de anestesia local
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Director de estudio: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.11.2025/730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .