EFFEKTEN AV ET KALEIDOSKOP OG TEGNESERIER PÅ SMERTE OG ANGST FORBUNDET MED LOKALANESTESIINJEKSJON VED TANNBEHANDLING HOS BARN (Pain)
EFFEKTEN AV ET KALEIDOSKOP OG TEGNESERIER PÅ SMERTE OG ANGST FORBUNDET MED LOKAL ANESTESI-INJEKSJON FOR TANNBEHANDLING HOS BARN: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Tannbehandlingsfrykt og angst er blant de vanligste utfordringene man møter i barneodontologisk praksis og kan negativt påvirke barns samarbeid og aksept av tannbehandling. Lokalanestesi-injeksjoner regnes som en av hovedkildene til smerte og angst under tannbehandlingsprosedyrer hos barn. Selv om farmakologiske metoder kan være effektive for å håndtere smerte og angst, foretrekkes de ikke alltid på grunn av potensielle bivirkninger, begrenset anvendelighet og muligheten for å øke stress hos barn. Derfor brukes ikke-farmakologiske atferdsstyringsteknikker, spesielt avledningsmetoder, i økende grad i barneodontologi for å redusere smerteopplevelse og angst.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektene av kaleidoskopbruk og tegnefilmavledning på smerte, frykt og angst knyttet til lokalanestesi-injeksjoner hos barn som gjennomgår tannbehandling. Studien vil bli gjennomført ved Institutt for barneodontologi, Det odontologiske fakultet, Dicle University. Totalt 126 barn i alderen 7 til 12 år som trenger lokal infiltrasjonsanestesi under tannbehandling, vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: Kaleidoskop-gruppen, Tegnefilmavlednings-gruppen eller Kontrollgruppen. Barn i kaleidoskopgruppen vil bruke et kaleidoskop under lokalanestesi-injeksjonen, mens barn i tegnefilmgruppen vil se på tegnefilmer under prosedyren. I kontrollgruppen vil lokalanestesi administreres i henhold til den rutinemessige kliniske prosedyren uten noen avledningsteknikk.
Smerte-, frykt- og angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, Barns fryktskala og Barns angstskala-stat. Atferdsresponser vil også bli evaluert ved hjelp av Frankl atferdsvurderingsskala. Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av enkle og ikke-farmakologiske avledningsteknikker for å redusere smerte og angst knyttet til lokalanestesi-injeksjoner hos barneodontologiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentalfrykt og angst er vanlig i pedodonti og kan negativt påvirke barns samarbeid og aksept av behandling. Lokalanestesi-injeksjoner er en viktig kilde til smerte og angst hos barn under tannbehandlinger. Mens farmakologiske metoder kan være effektive for å håndtere smerte og angst, brukes ikke-farmakologiske atferdsteknikker, spesielt avledningsmetoder, i økende grad for å redusere ubehag.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av to avledningsteknikker – bruk av kaleidoskop og tegnefilmsvisning – på smerte, frykt og angst knyttet til lokalanestesi-injeksjoner hos barn som gjennomgår tannbehandling. Studien vil bli utført ved Avdeling for Pedodonti, Det odontologiske fakultet, Dicle Universitet.
Totalt 126 barn i alderen 7–12 år som krever lokal infiltrasjonsanestesi vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: Kaleidoskop-gruppe, Tegnefilm-avledningsgruppe eller Kontrollgruppe. Barn i Kaleidoskop-gruppen vil bruke et kaleidoskop under injeksjonen, mens barn i Tegnefilm-gruppen vil se på tegnefilmer. I Kontrollgruppen vil injeksjoner bli administrert i henhold til rutinemessige kliniske prosedyrer uten avledning.
Smerte, frykt og angst vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES smerteskala, Barns Fryktskala og Barns Angstskala-Tilstand. Atferdsresponser vil bli evaluert med Frankl Atferdsvurderingsskala. Datainnsamling vil skje under tannbehandlingen og umiddelbart etter injeksjonen.
Denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av enkle, ikke-farmakologiske avledningsteknikker for å redusere smerte og angst hos pediatriske pasienter som gjennomgår lokalanestesi-injeksjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Telefonnummer: 2693 +904122411000
- E-post: elifbilsin-86@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sumeyye Tokmak, BsN
- Telefonnummer: 2693 +904122411000
- E-post: tokmak.2113@gmail.com
Studiesteder
-
-
Diyarbakır
-
Diyarbakır, Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21000
- Rekruttering
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
-
Ta kontakt med:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Telefonnummer: 2693 +90 412 241 10 00
- E-post: elifbilsin-86@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 til 12 år
- Barn som trenger lokal infiltrasjonsanestesi for tannbehandling
- Barn som søker til Barneodontologiklinikken ved Dicle Universitets Tannlegefakultet
- Barn og deres foreldre som frivillig samtykker til å delta i studien og gir informert samtykke
- Barn med positivt eller klart positivt atferd i henhold til Frankl Atferdsvurderingsskala
Eksklusjonskriterier:
- Barn med kroniske sykdommer
- Barn med historikk om innleggelse eller operasjon
- Barn med nevrologiske eller atferdsforstyrrelser som autisme, oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller lærevansker
- Barn med psykisk utviklingshemming, hørselshemning eller taleproblemer
- Barn med tannabscesser eller fistler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaleidoskop Gruppe
Barn i denne gruppen vil bruke et kaleidoskop under administreringen av lokal infiltrasjonsanestesi som en visuell distraksjonsteknikk.
Barnet vil bli instruert i hvordan kaleidoskopet brukes før injeksjonen og vil fortsette å bruke det gjennom hele prosedyren
|
Barn vil bruke et kaleidoskop som en visuell avledningsteknikk under administrering av lokal infiltrasjonsanestesi.
Før inngrepet vil forskeren forklare hvordan kaleidoskopet skal brukes, og barnet vil fortsette å bruke det gjennom hele injeksjonen.
|
|
Eksperimentell: Tegneseriedistraksjonsgruppe
Barn i denne gruppen vil se tegneserier som en audiovisuell distraksjonsteknikk under administreringen av lokal infiltrasjonsanestesi.
Tegneserien vil starte før injeksjonen og vil fortsette gjennom hele prosedyren.
|
Barn vil se tegneserier som en audiovisuell distraksjonsteknikk under administrering av lokal infiltrasjonsanestesi.
Tegneserien vil starte umiddelbart før injeksjonen og vil fortsette gjennom hele prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen vil motta lokal infiltrasjonsanestesi i henhold til rutinemessig klinisk prosedyre uten bruk av noen avledningsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertnivå under injeksjon av lokalbedøvelse målt med Wong-Baker FACES smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart etter den lokale anestesi-injeksjonen
|
Smerteopplevelsen under administrering av lokalbedøvelse vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala.
Skalaen består av seks ansiktsuttrykk som representerer økende smertegrader, scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Barn vil bli bedt om å velge det ansiktet som best representerer smerten de opplevde under injeksjonen.
|
Umiddelbart etter den lokale anestesi-injeksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå under injeksjon av lokalbedøvelse målt ved bruk av Barnas Fryktskala
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjonen av lokalbedøvelse
|
Barnets fryktnivå under tannlegeinjeksjonsprosedyren vil bli vurdert ved bruk av Barnets Fryktskala.
Skalaen inkluderer fem ansiktsuttrykk som spenner fra 0 (ingen frykt) til 4 (ekstrem frykt).
Barnet vil indikere ansiktet som best representerer deres fryktnivå.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjonen av lokalbedøvelse
|
|
Angstnivå målt med Children's Anxiety Scale-State (CAS-S)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjonen av lokalbedøvelse
|
Barns situasjonsbetingede angstnivå vil bli vurdert ved bruk av Children's Anxiety Scale-State.
Skalaen er utformet som en termometerlignende visuell skala fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjonen av lokalbedøvelse
|
|
Barns atferd under tannbehandling målt ved bruk av Frankls atferdsvurderingsskala
Tidsramme: Under prosedyren for administrering av lokalbedøvelse
|
Barns oppførsel under tannbehandlingen vil bli evaluert ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale, som kategoriserer oppførsel i fire nivåer: definitivt negativ, negativ, positiv og definitivt positiv.
|
Under prosedyren for administrering av lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Studieleder: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21.11.2025/730
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .