Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kalejdoskopu i kreskówek na ból i lęk związane z iniekcją środka miejscowo znieczulającego podczas leczenia stomatologicznego u dzieci (Pain)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Elif Bilsin Kocamaz, Dicle University

Wpływ kalejdoskopu i kreskówek na ból i lęk związany z iniekcją miejscowego znieczulenia podczas leczenia stomatologicznego u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Strach i lęk dentystyczny należą do najczęstszych wyzwań w praktyce stomatologii dziecięcej i mogą negatywnie wpływać na współpracę oraz akceptację leczenia stomatologicznego przez dzieci. Iniekcje znieczulenia miejscowego są uważane za jedno z głównych źródeł bólu i lęku podczas zabiegów stomatologicznych u dzieci. Chociaż metody farmakologiczne mogą być skuteczne w radzeniu sobie z bólem i lękiem, nie zawsze mogą być preferowane ze względu na potencjalne skutki uboczne, ograniczoną stosowalność oraz możliwość zwiększenia stresu u dzieci. Dlatego niefarmakologiczne techniki zarządzania zachowaniem, szczególnie metody odwracania uwagi, są coraz częściej stosowane w stomatologii dziecięcej w celu zmniejszenia postrzegania bólu i lęku.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu użycia kalejdoskopu oraz odwracania uwagi kreskówkami na ból, strach i lęk związane z iniekcjami znieczulenia miejscowego u dzieci poddawanych leczeniu stomatologicznemu. Badanie będzie przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Dicle. W badaniu weźmie udział łącznie 126 dzieci w wieku od 7 do 12 lat, które wymagają infiltracyjnego znieczulenia miejscowego podczas leczenia stomatologicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupy Kalejdoskopowej, Grupy Odwracania Uwagi Kreskówkami lub Grupy Kontrolnej. Dzieci w grupie kalejdoskopowej będą używać kalejdoskopu podczas iniekcji znieczulenia miejscowego, natomiast dzieci w grupie kreskówkowej będą oglądać kreskówki podczas zabiegu. W grupie kontrolnej znieczulenie miejscowe będzie podawane zgodnie z rutynową procedurą kliniczną bez żadnej techniki odwracania uwagi.

Poziomy bólu, strachu i lęku będą oceniane za pomocą Skali Bólu Wong-Baker FACES, Skali Strachu Dziecięcego oraz Skali Lęku Dziecięcego-Stan. Odpowiedzi behawioralne będą również oceniane za pomocą Skali Ocen Zachowania Frankl. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności prostych i niefarmakologicznych technik odwracania uwagi w zmniejszaniu bólu i lęku związanych z iniekcjami znieczulenia miejscowego u pediatrycznych pacjentów stomatologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strach i lęk dentystyczny są powszechne w stomatologii dziecięcej i mogą negatywnie wpływać na współpracę dzieci oraz akceptację leczenia. Iniekcje znieczulenia miejscowego są głównym źródłem bólu i lęku u dzieci podczas zabiegów stomatologicznych. Podczas gdy metody farmakologiczne mogą być skuteczne w zarządzaniu bólem i lękiem, niefarmakologiczne techniki behawioralne, szczególnie metody odwracania uwagi, są coraz częściej stosowane w celu zmniejszenia dyskomfortu.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu dwóch technik odwracania uwagi – używania kalejdoskopu i oglądania kreskówek – na ból, strach i lęk związane z iniekcjami znieczulenia miejscowego u dzieci poddawanych leczeniu stomatologicznemu. Badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Dziecięcej Wydziału Lekarsko-Dentystycznego Uniwersytetu Dicle.

Łącznie 126 dzieci w wieku 7–12 lat, wymagających znieczulenia miejscowego przez infiltrację, zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupy Kalejdoskopowej, Grupy Odwracania Uwagi Kreskówkami lub Grupy Kontrolnej. Dzieci w Grupie Kalejdoskopowej będą używać kalejdoskopu podczas iniekcji, podczas gdy dzieci w Grupie Kreskówkowej będą oglądać kreskówki. W Grupie Kontrolnej iniekcje będą podawane zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi bez odwracania uwagi.

Ból, strach i lęk będą oceniane za pomocą Skali Bólu Wong-Baker FACES, Skali Strachu Dziecięcego oraz Skali Lęku Dziecięcego – Stan. Odpowiedzi behawioralne będą oceniane za pomocą Skali Oceny Zachowania Frankl. Zbieranie danych będzie odbywać się podczas zabiegu stomatologicznego i bezpośrednio po iniekcji.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na skuteczność prostych, niefarmakologicznych technik odwracania uwagi w zmniejszaniu bólu i lęku u pacjentów pediatrycznych poddawanych iniekcjom znieczulenia miejscowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 7 do 12 lat
  • Dzieci wymagające znieczulenia miejscowego infiltracyjnego do leczenia stomatologicznego
  • Dzieci, które zgłaszają się do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Dicle
  • Dzieci i ich rodzice, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają świadomą zgodę
  • Dzieci z pozytywnym lub zdecydowanie pozytywnym zachowaniem według Skali Zachowania Frankl

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami przewlekłymi
  • Dzieci z historią hospitalizacji lub operacji
  • Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub behawioralnymi, takimi jak autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub trudności w uczeniu się
  • Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, zaburzeniami słuchu lub problemami z mową
  • Dzieci z ropniami zębowymi lub przetokami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kaleidoscope
Dzieci z tej grupy będą używać kalejdoskopu podczas podawania miejscowego znieczulenia infiltracyjnego jako techniki rozpraszania wzrokowego. Dziecko zostanie poinstruowane, jak używać kalejdoskopu przed zastrzykiem i będzie go używać przez cały zabieg.
Dzieci będą używać kalejdoskopu jako techniki rozpraszania wzrokowego podczas podawania znieczulenia miejscowego poprzez infiltrację. Przed zabiegiem badacz wyjaśni, jak używać kalejdoskopu, a dziecko będzie kontynuować jego używanie przez cały czas trwania zastrzyku.
Eksperymentalny: Grupa z Dystrakcją Kreskówkową
Dzieci z tej grupy będą oglądać kreskówki jako technikę rozpraszania audiowizualnego podczas podawania miejscowego znieczulenia infiltracyjnego. Kreskówka zostanie rozpoczęta przed wstrzyknięciem i będzie kontynuowana przez cały zabieg.
Dzieci będą oglądać kreskówki jako technikę odwracania uwagi audiowizualnej podczas podawania miejscowego znieczulenia infiltracyjnego.
Kreskówka zostanie włączona tuż przed wstrzyknięciem i będzie kontynuowana przez cały zabieg.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Dzieci z tej grupy otrzymają znieczulenie miejscowe poprzez infiltrację zgodnie z rutynową procedurą kliniczną, bez zastosowania żadnej techniki odwracania uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu podczas podawania znieczulenia miejscowego mierzony przy użyciu skali oceny bólu Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego
Percepcja bólu podczas podawania znieczulenia miejscowego będzie oceniana za pomocą Skali Bólu Wong-Baker FACES. Skala składa się z sześciu wyrazów twarzy przedstawiających rosnące poziomy bólu, ocenianych od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Dzieci zostaną poproszone o wybranie twarzy, która najlepiej oddaje ból, którego doświadczyły podczas zastrzyku.
Natychmiast po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom strachu podczas podawania znieczulenia miejscowego mierzony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego
Poziom strachu dziecka podczas procedury zastrzyku stomatologicznego będzie oceniany za pomocą Skali Strachu Dzieci. Skala obejmuje pięć wyrazów twarzy, od 0 (brak strachu) do 4 (ekstremalny strach). Dziecko wskaże twarz, która najlepiej oddaje jego poziom strachu.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego
Poziom lęku mierzony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego - Stan (CAS-S)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego
Poziom lęku sytuacyjnego dzieci zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego - Stan.
Skala zaprojektowana jest jako wizualna skala termometru w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego
Zachowanie dziecka podczas leczenia stomatologicznego mierzone za pomocą Skali Zachowania Frankl
Ramy czasowe: Podczas procedury podawania znieczulenia miejscowego
Zachowanie dzieci podczas zabiegu stomatologicznego będzie oceniane za pomocą Skali Zachowania Frankl, która kategoryzuje zachowanie na cztery poziomy: zdecydowanie negatywne, negatywne, pozytywne i zdecydowanie pozytywne.
Podczas procedury podawania znieczulenia miejscowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
  • Dyrektor Studium: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.11.2025/730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Kalejdoskop Rozpraszający

Subskrybuj