경직장 초음파 유도 전립선 생검에서 직장 내 얼음 적용이 통증, 불안, 코르티솔 수치, 합병증 발생 및 병원 재입원에 미치는 영향

이 연구의 목적은 경직장 초음파 유도 하 전립선 생검을 받는 환자에서 직장 내 얼음 적용이 통증, 불안, 코르티솔 수치, 합병증 발생(직장 출혈, 혈뇨, 요폐, 빈혈, 감염 등) 및 병원 재입원에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 이 무작위 대조 임상시험에는 Mersin University Hospital 비뇨기과 외래에 내원하여 경직장 초음파 유도 하 전립선 생검 예정인 환자들이 포함됩니다. 표본 크기 계산에 필요한 데이터(평균값은 제공되었으나 표준편차 값은 보고되지 않음)를 Çalışkan과 Mutlu(2015)의 참고 연구에서 얻을 수 없었기 때문에, 표본 크기는 효과 크기 0.8을 기준으로 계산되었습니다(Güler, 2022). 효과 크기 d = 0.8 및 95% 검정력(1-α, 양측)으로, G*Power(3.1) 프로그램을 사용하여 최소 표본 크기는 84명의 환자(중재군 42명, 대조군 42명)로 계산되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 직장 내 얼음 적용이 통증, 불안 및 코르티솔 수치에 미치는 영향입니다. 부차적 결과는 합병증 발생 및 병원 재입원입니다. 연구 데이터는 2025년 6월부터 12월까지 "기술 정보 양식", "상태 불안 척도", "시각적 상사 척도" 및 "환자 추적 양식"을 사용하여 수집됩니다. 외래의 일상적인 치료 및 간호 관행 외에, 중재군 환자는 연구원(E.K.D. 및 M.B.)이 수행하는 직장 내 얼음 적용을 받게 됩니다. 각 환자마다 새 사이즈 8 장갑이 사용될 것이며, 장갑의 중지에 물을 채워 냉동하여 냉 적용 재료를 얻습니다. 시술 직전, 젤로 윤활된 얼음이 환자의 직장에 삽입되어 5분 동안 유지됩니다(Çalışkan & Mutlu, 2015). 모든 환자의 통증 및 불안 수준은 시술 중 및 후에 평가됩니다. 전립선 생검 종료 시, 혈청 코르티솔 수치를 측정하기 위해 추가로 2ml 혈액 샘플이 채취됩니다. 합병증 발생은 시술 중 및 1주일 후 연구원(E.K.D. 및 G.B.)이 수행한 전화 추적을 통해 평가됩니다. 1주일 후의 전화 통화 중, 환자들은 해당 기간 동안 병원에 재입원했는지 여부도 질문받습니다. 모든 정보는 관련 양식에 기록됩니다. 대조군에서는 외래의 일상적인 치료 및 간호 절차가 적용됩니다. 연구가 진행되는 클리닉에서는 경구 항생제 치료(Iesef 1g, 하루 두 번)가 전립선 생검 24시간 전에 시작되어 처방된 과정이 완료될 때까지 계속됩니다. B.T. 관장은 시술 전날 밤과 시술 당일 아침 06:00에 시행됩니다. 시술 중, 경직장 초음파 유도 하에 세침을 사용하여 12개의 다른 부위에서 생검 샘플을 채취합니다. 시술 후, 통증을 경험하는 환자들은 경구 진통제(파라세타몰)를 복용할 수 있다는 조언을 받습니다. 또한, 환자들은 시술 후 주의사항(예: 체온 ≥38.5°C 또는 심한 혈뇨 발생 시 의료진을 찾을 것, 2주 동안 매운 음식을 피할 것 등)에 대해 교육받습니다. 전립선 생검 중 환자의 통증이나 불안을 통제하기 위해 외래에서 특별한 중재는 수행되지 않습니다. 대조군 환자는 이러한 일상적인 치료 및 간호 관행만 받게 됩니다. 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 기반 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 데이터 분석을 위해 1개월이 할당되었습니다. 기술적 데이터는 백분율, 평균 및 표준편차로 표현됩니다. 기술적 특성을 포함하는 범주형 변수(교육 수준, 결혼 상태, 만성 질환 유무 등)는 카이제곱 검정을 사용하여 분석됩니다. 변수의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가됩니다. 데이터 분석에서, 모수적 검정 가정이 충족될 경우 독립 및 종속 표본 t-검정이 사용됩니다. 데이터가 비모수적일 경우, Mann-Whitney U 검정이 적용됩니다. 반복 측정의 경우, 모수적 가정이 충족되면 일원 반복 측정 분산 분석(Repeated Measures ANOVA)이 사용되며, 충족되지 않으면 Friedman 검정이 적용됩니다. 추가 분석을 위해, 다중 집단 내 비교에 적합한 사후 검정이 수행됩니다. p-값이 < .05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.