Intrarektaalisen jään käytön vaikutus kipuun, ahdistukseen, kortisolitasoihin, komplikaatioiden kehittymiseen ja sairaalahoitoon uudelleen joutumiseen transrektaalisessa ultraääniohjautuvassa eturauhasen biopsiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää jäätä suorasuolessa käytetyn kylmän sovelluksen vaikutusta kipuun, ahdistukseen, kortisolitasoihin, komplikaatioiden kehittymiseen (peräsuolen verenvuoto, verivirtsaisuus, virtsanpidätys, anemia, infektio jne.) ja sairaalaan uudelleenottoon potilailla, joille tehdään transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää potilaita, jotka hakeutuvat Mersinin yliopistollisen sairaalan urologian poliklinikalle ja joille on suunniteltu transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia. Koska tarvittavia tietoja otoskoko-laskentaan (keskiarvot annettiin, mutta keskihajonnan arvoja ei raportoitu) ei voitu saada viitestutkimuksesta Çalışkan ja Mutlu (2015), otoskoko laskettiin perustuen 0,8:n efekti kokoiseen (Güler, 2022). Efekti koolla d = 0,8 ja 95 %:n testivoimalla (1-α, kaksisuuntainen), vähimmäisotoskoko laskettiin 84 potilaaksi (42 interventioryhmässä ja 42 kontrolliryhmässä) käyttäen G*Power (3.1) -ohjelmaa. Tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset ovat jäätä suorasuolessa käytetyn kylmän sovelluksen vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja kortisolitasoihin. Toissijaiset lopputulokset ovat komplikaatioiden kehittyminen ja sairaalaan uudelleenotto. Tutkimusaineisto kerätään kesäkuun ja joulukuun 2025 välillä käyttäen "Kuvailu Tiedon Lomaketta", "Tila Ahdistus Asteikkoa", "Visuaalista Analogista Asteikkoa" ja "Potilaan Seuranta Lomaketta". Poliklinikan rutiininomaisen hoidon ja hoitokäytäntöjen lisäksi potilaat interventioryhmässä saavat jäätä suorasuolessa käytetyn kylmän sovelluksen, jonka suorittavat tutkijat (E.K.D. ja M.B.). Jokaiselle potilaalle käytetään uutta koon 8 käsineen; käsineen keskisormi täytetään vedellä ja jäädytetään saadakseen kylmän sovellusmateriaalin. Välittömästi ennen toimenpidettä, jää-voitelu geelillä -tyyppinen aine asetetaan potilaan peräsuoleen ja pidetään paikallaan 5 minuutin ajan (Çalışkan & Mutlu, 2015). Kaikkien potilaiden kipu- ja ahdistustasot arvioidaan toimenpiteen aikana ja jälkeen. Eturauhasen biopsian lopussa kerätään lisäksi 2 ml verinäyte mitatakseen seerumin kortisolitasoja. Komplikaatioiden kehittyminen arvioidaan toimenpiteen aikana ja viikon kuluttua puhelinseurannan kautta, jonka suorittavat tutkijat (E.K.D. ja G.B.). Puhelinkeskustelussa viikon kuluttua potilailta kysytään myös, ovatko he joutuneet sairaalaan uudelleenottamiseen kyseisenä aikana. Kaikki tiedot tallennetaan asianmukaisiin lomakkeisiin. Kontrolliryhmässä sovelletaan poliklinikan rutiininomaisia hoito- ja hoitokäytäntöjä. Kliinikassa, jossa tutkimus suoritetaan, suun kautta annettava antibioottiterapia (Iesef 1 g, kahdesti päivässä) aloitetaan 24 tuntia ennen eturauhasen biopsiaa ja jatketaan määrätyn kurssin loppuun asti. B.T. peräruiske annetaan edellisenä iltana ennen toimenpidettä ja kello 06:00 toimenpiteen aamuna. Toimenpiteen aikana biopsianäytteitä otetaan 12 eri alueelta käyttäen ohutta neulaa transrektaalisen ultraääniohjauksen alaisuudessa. Toimenpiteen jälkeen potilaille, jotka kokevat kipua, neuvotaan, että he voivat ottaa suun kautta annettavia kipulääkkeitä (parasetamoli). Lisäksi potilaille annetaan tietoa toimenpiteen jälkeisistä varotoimenpiteistä (esim. hakeutua lääkärin hoitoon, jos kuume ≥38,5°C tai vakava verivirtsaisuus, välttää mausteisia ruokia kahden viikon ajan jne.). Poliklinikassa ei suoriteta mitään erityistä interventiota hallitakseen potilaiden kipua tai ahdistusta eturauhasen biopsian aikana. Potilaat kontrolliryhmässä saavat vain nämä rutiininomaiset hoidot ja hoitokäytäntöjä. Tutkimuksesta saatava aineisto analysoidaan käyttäen tietokonepohjaisia tilastollisia ohjelmistoja. Yksi kuukausi on varattu aineiston analysointiin. Kuvailuaineisto ilmaistaan prosentteina, keskiarvoina ja keskihajontoina. Kategoriset muuttujat, jotka sisältävät kuvailuominaisuuksia (kuten koulutustaso, siviilisääty, kroonisen sairauden esiintyminen jne.), analysoidaan käyttäen Chi-neliötestiä. Muuttujien normaalijakauma arvioidaan käyttäen Shapiro-Wilk -testiä. Aineiston analyysissä, kun parametristen testien oletukset täyttyvät, käytetään riippumattomia ja riippuvia otoksia t-testejä. Jos aineisto on ei-parametrinen, sovelletaan Mann-Whitney U -testiä. Toistetuille mittauksille, jos parametriset oletukset täyttyvät, käytetään yhden suunnan toistettua mittausten varianssianalyysiä (Repeated Measures ANOVA); jos ei, sovelletaan Friedmanin testiä. Lisäanalyysiä varten suoritetaan sopivat post-hoc -testit useille ryhmän sisäisille vertailuille. p-arvoa < .05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.