- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462962
무균실 입원 중 조혈모세포이식 환자의 불안 및 수면의 질에 대한 마음챙김 명상 훈련의 효과
무균실 입원 중 조혈모세포이식 환자의 불안 및 수면 질에 대한 마음챙김 명상 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
중국에서는 혈액암이 모든 신규 진단 암의 약 4.5%를 차지하며, 암 관련 사망의 약 4.8%를 차지합니다. 국립암센터에서 발표한 2022년 국가 암 보고서에 따르면, 2022년 전 세계적으로 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종의 신규 사례는 총 약 117,000건이 보고되었습니다.
조혈모세포 이식(HSCT)은 혈액암 및 혈액 질환에 대한 중요한 치료적 개입으로 부상했습니다. 환자는 기회감염을 예방하기 위해 100등급 라미나 흐름 챔버에서 엄격한 격리가 필요합니다. 보호 격리 기간은 일반적으로 이식 유형에 따라 20일에서 30일 사이입니다.
현재 연구에 따르면, 이러한 필요한 격리 프로토콜은 심리적 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 약 58~72%의 무균 환경에 격리된 HSCT 환자는 치료 관련 고통과 질병 예후에 대한 우려로 인해 임상적으로 유의한 불안과 우울증을 보입니다. 이러한 심리적 동반질환은 종종 수면 구조 장애로 나타납니다. 심각한 경우(12~18% 발생률) 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 진행됩니다. 일주기 리듬 불일치, 코르티솔 조절 장애 및 반추로 인한 수면 장애는 면역 억제를 악화시키고 이식 성공을 위협합니다. 따라서 이 연구는 라미나 흐름 유닛 체류 중 HSCT 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 이러한 심리적 문제에 초점을 맞추었습니다.
마음챙김 명상은 주의 통제와 정서 조절을 통해 자기 조절 능력을 향상시키고, 정신적 평온과 집중된 인식이 특징인 정신생리적 항상성을 촉진하는 인지-행동 실천입니다. 이 비침습적 개입은 비약물적 성격, 문서화된 부작용 부재 및 비용 효율성으로 인해 최소한의 구현 장벽으로 운영 가능성을 보여줍니다. 이는 다양한 종양학 집단에서 정서적 및 수면 결과를 모두 개선합니다.
또한, 52명의 동종 조혈모세포 이식 수혜자를 대상으로 한 단일군 연구에서, 15분 오디오 가이드 마음챙김 프로토콜이 라미나 흐름 격리실 내에서 처음 시험되었습니다. 21일째까지 HADS-A 점수가 3.2점 하락하고 야간 고주파 HRV 파워가 21% 상승하여 부교감 신경 긴장이 회복되었음을 나타냈습니다.
후속 타당성 시험(n=60)은 온라인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 4회 세션이 자가 HSCT 환자에게 잘 받아들여졌음을 확인했습니다(완료율 88%), PSQI 총점이 2.4점 향상되었습니다. 부작용은 보고되지 않았습니다. 암 환자의 경우, 마음챙김 개입은 정신 건강과 삶의 질을 효과적으로 개선할 수 있습니다.
이러한 잘 확립된 이점에도 불구하고, HSCT 수혜자에서 MBI의 치료적 유용성은 특히 보호 격리 중 불안 조절 및 수면 질 개선 측면에서 충분히 탐구되지 않았습니다. 이 증거 격차를 해결하기 위해, 연구자는 불안과 수면 질을 이중 주요 종점으로 하여 HSCT 환자를 위한 구조화된 마음챙김 명상 프로토콜을 구현했습니다.
따라서 이 연구는 마음챙김 명상 개입이 라미나 흐름 챔버 입원 중 HSCT를 받는 환자에서 불안 관련 증상을 효과적으로 감소시키고 수면 질을 개선할 수 있다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구자는 이 중요한 기간 동안 상태 불안 감소와 지각된 수면 질 향상에서의 효능을 평가할 것입니다. 이러한 결과를 검토함으로써, 이 연구는 근거 기반 심리적 지원 전략을 제공하여 궁극적으로 HSCT 환자가 입원 중 고통을 더 잘 관리하고 전반적인 웰빙을 개선할 수 있도록 돕고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국
- Henan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세
- 조혈모세포이식(HSCT)
- 연구 참여에 자발적으로 동의
제외 기준:
- 이차 이식 환자
- 악성 종양, 심부전, 신부전, 호흡부전, 중증 외상 등 기타 중증 질환 환자
- 입원 전 정신 질환 또는 심리 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
입원 전후로 정기적인 건강 교육과 이식 치료를 제공하십시오.
전처리 중 혈구 수가 감소함에 따라 구강, 피부 및 항문 주위 관리 방법을 알려주십시오.
감염 예방을 위해 전체 과정에서 손 위생을 안내하십시오.
줄기세포 수혈 중에는 활력 징후를 면밀히 모니터링하십시오.
회복 기간에는 환자에게 안전, 휴식 및 활동에 대해 안내하십시오.
조혈모세포이식 관련 지식을 설명하고 심리적 및 사회적 지원을 제공하십시오.
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마음챙김 명상은 주의력 통제와 정서 조절을 통해 자기 조절 능력을 향상시키며, 정신적 평온함과 집중된 인식으로 특징지어지는 심리생리학적 항상성을 촉진하는 인지-행동적 실천입니다.
이 비침습적 중재는 비약물적 성질, 문서화된 부작용 부재, 그리고 비용 효율성 덕분에 최소한의 실행 장벽으로 운영 가능성을 입증합니다.
이는 다양한 종양학 집단에서 감정적 결과와 수면 결과 모두를 개선합니다
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개입 그룹
명상 훈련은 두 단계로 구성되었습니다. 1단계: 7일 코스 목표: 신뢰 구축, 연구 설명, 명상 교육. 신체 이완 (5분): 환자는 눈을 감고 자격을 갖춘 개입자가 안내하는 대로 머리부터 발끝까지 이완했습니다. 호흡 조정 (5분): 환자는 느린 호흡과 복부 움직임에 집중했습니다. 주의가 산만해지면 차분하게 다시 집중했습니다. 주의 집중 (20분): 환자는 생생한 묘사로 안내받으며, 이식 후 회복과 같은 회복 장면을 상상했습니다. 2단계: 21일 자가 연습 (이식 후 1~21일) 환자는 취침 전 매일 1시간 동안 차분한 음악에 맞춰 명상했으며, 기록을 유지했습니다. 간호 인력은 세션을 기록하고 문제를 해결하며 진행 상황을 추적했습니다. |
마음챙김 명상은 주의력 통제와 정서 조절을 통해 자기 조절 능력을 향상시키며, 정신적 평온함과 집중된 인식으로 특징지어지는 심리생리학적 항상성을 촉진하는 인지-행동적 실천입니다.
이 비침습적 중재는 비약물적 성질, 문서화된 부작용 부재, 그리고 비용 효율성 덕분에 최소한의 실행 장벽으로 운영 가능성을 입증합니다.
이는 다양한 종양학 집단에서 감정적 결과와 수면 결과 모두를 개선합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 명상 실천이 PSQI에 미치는 영향
기간: 1일차; 최대 4주
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· 개입 전후에 피츠버그 수면 질 지수 척도(PSQI)를 사용하여 두 그룹을 측정했습니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 동일하게 가중치가 부여되었으며, 합산하여 0(수면 문제 없음)에서 21(심각한 수면 문제)까지의 범위를 가지는 단일 요인 전역 PSQI 점수를 제공했습니다. 원래의 검증 및 점수 참조에 따르면 5점 이상의 점수는 '수면 문제'를 나타내는 것으로 간주됩니다. |
1일차; 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 명상 수행이 SAS에 미치는 영향
기간: 1일차; 최대 4주
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중재 전후에 Zung 자기평가 불안 척도(SAS)를 사용하여 두 그룹을 측정했습니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(1=거의 없음에서 4=항상)로 평가된 20개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 20점에서 80점까지입니다. |
1일차; 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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