Wpływ treningu medytacji mindfulness na lęk i jakość snu pacjentów poddawanych transplantacji komórek krwiotwórczych podczas pobytu w komorze laminarnej
Wpływ treningu medytacji uważności na lęk i jakość snu pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych podczas pobytu w komorze z laminarnym przepływem powietrza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Chinach nowotwory hematologiczne stanowią około 4,5% wszystkich nowo zdiagnozowanych nowotworów i 4,8% zgonów związanych z rakiem. Według raportu krajowego na temat raka z 2022 roku, opublikowanego przez Narodowe Centrum Onkologii, w 2022 roku na całym świecie odnotowano około 117 000 nowych przypadków białaczki, chłoniaka i szpiczaka mnogiego.
Przeszczepienie komórek krwiotwórczych (HSCT) stało się kluczową interwencją terapeutyczną w przypadku nowotworów hematologicznych i zaburzeń krwi. Pacjenci wymagają ścisłej izolacji w komorach laminarnych klasy 100, aby zapobiec infekcjom oportunistycznym. Czas trwania ochronnej izolacji zwykle wynosi od 20 do 30 dni, w zależności od rodzaju przeszczepu.
Obecne badania ujawniają, że ten niezbędny protokół izolacji ma znaczące konsekwencje psychologiczne. Około 58-72% pacjentów HSCT zamkniętych w sterylnych środowiskach rozwija klinicznie istotny lęk i depresję, głównie z powodu stresu związanego z leczeniem i obaw dotyczących rokowania choroby. Te współistniejące schorzenia psychologiczne często objawiają się zaburzeniami architektury snu. W ciężkich przypadkach (12-18% częstości występowania) przechodzą one w zespół stresu pourazowego (PTSD). Zaburzenia snu, spowodowane nieprawidłowym rytmem dobowym, dysregulacją kortyzolu i ruminacjami, pogłębiają immunosupresję i zagrażają powodzeniu przeszczepu. Dlatego badanie skupiło się na tych problemach psychologicznych, aby poprawić jakość życia pacjentów poddawanych HSCT podczas pobytu w jednostce przepływu laminarnego.
Medytacja uważności to praktyka poznawczo-behawioralna, która wzmacnia zdolność samoregulacji poprzez kontrolę uwagi i regulację emocjonalną, promując homeostazę psychofizjologiczną charakteryzującą się spokojem umysłu i skupioną świadomością. Ta nieinwazyjna interwencja wykazuje możliwości operacyjne przy minimalnych barierach wdrożeniowych, dzięki swojej niefarmakologicznej naturze, braku udokumentowanych skutków ubocznych i opłacalności. Poprawia zarówno wyniki afektywne, jak i sen w różnych populacjach onkologicznych.
Ponadto, w badaniu z jedną grupą 52 biorców allogenicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych, 15-minutowy protokół medytacji uważności z nagraniem audio został po raz pierwszy przetestowany w izolacyjnych pomieszczeniach z przepływem laminarnym. Do dnia +21 wyniki HADS-A spadły o 3,2 punkty, a moc nocnej wysokiej częstotliwości HRV wzrosła o 21%, co wskazuje na przywrócenie napięcia przywspółczulnego.
Kolejne badanie wykonalności (n = 60) potwierdziło, że cztery sesje online redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) były dobrze akceptowane u pacjentów z autologicznym HSCT (wskaźnik ukończenia 88%), dając poprawę o 2,4 punkty w całkowitym wyniku PSQI. Nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych. Dla pacjentów z rakiem interwencja uważności może nie tylko skutecznie poprawić ich zdrowie psychiczne i jakość życia.
Pomimo tych dobrze udokumentowanych korzyści, terapeutyczna użyteczność interwencji opartych na uważności (MBI) u biorców HSCT pozostaje niewystarczająco zbadana, szczególnie pod względem modulacji lęku i poprawy jakości snu podczas ochronnej izolacji. Aby wypełnić tę lukę w dowodach, badacz wdrożył ustrukturyzowany protokół medytacji uważności dla pacjentów HSCT, z podwójnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi dotyczącymi lęku i jakości snu.
Dlatego to badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że interwencja medytacji uważności może skutecznie zmniejszyć objawy związane z lękiem i poprawić jakość snu u pacjentów poddawanych HSCT podczas hospitalizacji w komorze z przepływem laminarnym. W szczególności badacz oceni jej skuteczność w zmniejszaniu lęku stanowego i poprawie postrzeganej jakości snu w tym krytycznym okresie. Badając te wyniki, to badanie ma na celu dostarczenie opartej na dowodach strategii wsparcia psychologicznego, ostatecznie umożliwiając pacjentom HSCT lepsze radzenie sobie ze stresem szpitalnym i poprawę ogólnego dobrostanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chiny
- Henan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat
- HSCT
- Dobrowolnie zgłosił się do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wtórnym przeszczepieniu
- Pacjenci z innymi ciężkimi chorobami, takimi jak nowotwór, niewydolność serca, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ciężki uraz
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub psychoterapią przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Zapewnij rutynową edukację zdrowotną i opiekę transplantacyjną przed i po przyjęciu do szpitala.
Podczas leczenia wstępnego, gdy liczba krwinek spada, zapewnij opiekę jamy ustnej, skóry i okolicy odbytu.
Przestrzegaj higieny rąk przez cały czas, aby zapobiegać infekcjom.
Podczas przetaczania komórek macierzystych, uważnie monitoruj parametry życiowe.
Podczas rekonwalescencji, poinstruuj pacjentów na temat bezpieczeństwa, odpoczynku i aktywności.
Wyjaśnij wiedzę związaną z HSCT i zapewnij wsparcie psychologiczne i społeczne.
|
Medytacja mindfulness to praktyka poznawczo-behawioralna, która zwiększa zdolność samoregulacji poprzez kontrolę uwagi i regulację emocjonalną, promując homeostazę psychofizjologiczną charakteryzującą się spokojem umysłowym i skupioną świadomością.
Ta nieinwazyjna interwencja wykazuje wykonalność operacyjną przy minimalnych barierach wdrożeniowych, dzięki swojej niefarmakologicznej naturze, braku udokumentowanych skutków ubocznych i opłacalności.
Poprawia zarówno wyniki afektywne, jak i snu w różnych populacjach onkologicznych
|
|
Grupa interwencyjna
Szkolenie medytacyjne obejmowało dwa etapy. Etap 1: 7-dniowy kurs Cel: Budowanie zaufania, wyjaśnienie badania i nauczanie medytacji. Relaksacja ciała (5 min): Pacjenci zamykali oczy i relaksowali się od głowy do stóp, pod kierunkiem wykwalifikowanego interwenienta. Regulacja oddechu (5 min): Pacjenci koncentrowali się na powolnych oddechach i ruchu brzucha; jeśli się rozpraszali, spokojnie ponownie skupiali uwagę. Koncentracja uwagi (20 min): Pacjenci wyobrażali sobie sceny powrotu do zdrowia, takie jak odnowa po przeszczepie, prowadzeni przez żywe opisy. Etap 2: 21-dniowa samodzielna praktyka (dni 1-21 po przeszczepie) Pacjenci medytowali codziennie przez godzinę przed snem, prowadzeni przez kojącą muzykę i prowadzili dziennik. Personel pielęgniarski rejestrował sesje, rozwiązywał problemy i śledził postępy. |
Medytacja mindfulness to praktyka poznawczo-behawioralna, która zwiększa zdolność samoregulacji poprzez kontrolę uwagi i regulację emocjonalną, promując homeostazę psychofizjologiczną charakteryzującą się spokojem umysłowym i skupioną świadomością.
Ta nieinwazyjna interwencja wykazuje wykonalność operacyjną przy minimalnych barierach wdrożeniowych, dzięki swojej niefarmakologicznej naturze, braku udokumentowanych skutków ubocznych i opłacalności.
Poprawia zarówno wyniki afektywne, jak i snu w różnych populacjach onkologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ praktyki medytacji uważności na PSQI
Ramy czasowe: Dzień 1; Do 4 tygodni
|
· Przed i po interwencji do pomiaru w obu grupach wykorzystano skalę Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Każdy składnik był równo ważony w skali od 0 do 3 i sumowany, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 (brak problemów ze snem) do 21 (poważne problemy ze snem), przy czym wyniki > 5 uznawano za wskazujące na 'problemy ze snem' zgodnie z oryginalnym odniesieniem walidacyjnym i punktacyjnym. |
Dzień 1; Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ praktyki medytacji mindfulness na SAS
Ramy czasowe: Dzień 1; Do 4 tygodni
|
Przed i po interwencji wykorzystano Skalę Samooceny Lęku Zunga (SAS) do pomiaru obu grup. Składała się z 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (1 = rzadko do 4 = zawsze), generując łączny wynik od 20 do 80 punktów. |
Dzień 1; Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSOM2026-079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .