Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness-meditationstræning på angst og søvnkvalitet hos patienter med transplantation af hematopoietiske stamceller under indlæggelse i laminar flow-kammeret

6. marts 2026 opdateret af: Fangli Liu ,MD, Henan University

Effekter af mindfulness-meditationstræning på angst og søvnkvalitet hos patienter med hematopoietisk stamcelletransplantation under indlæggelse i laminar flow-kammer

I de senere år er det bredt observeret, at patienter, der gennemgår transplantation af hæmatopoietiske stamceller, ofte oplever forhøjede angstniveauer og et fald i søvnkvaliteten under deres ophold i laminærstrømskammeret. Eksisterende psykologiske støttetiltag har vist sig utilstrækkelige til at imødegå deres specifikke behov. Derfor er der et presserende behov for at undersøge sikre, ikke-farmakologiske indgreb, der er egnede til dette isolerede kliniske miljø.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Kina udgør hematologiske maligne sygdomme omkring 4,5 % af alle ny diagnosticerede kræfttilfælde og 4,8 % af kræftrelaterede dødsfald. Ifølge den nationale kræftrapport for 2022, udgivet af Nationalt Kræftcenter, blev der i 2022 globalt registreret i alt omkring 117.000 nye tilfælde af leukæmi, lymfom og myelomatose.

Hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) har vist sig at være en afgørende terapeutisk intervention for hematologiske maligne sygdomme og blodsygdomme. Patienter kræver streng isolering i klasse 100 laminære luftstrømskamre for at forhindre opportunistiske infektioner. Varigheden af den beskyttende isolering er typisk mellem 20 og 30 dage, afhængigt af transplantationstypen.

Nuværende forskning viser, at denne nødvendige isoleringsprotokol har betydelige psykologiske konsekvenser. Omkring 58-72 % af HSCT-patienter, der er indespærret i sterile miljøer, udvikler klinisk signifikant angst og depression, hovedsageligt på grund af behandlingsrelateret stress og bekymringer om sygdomsprognosen. Disse psykologiske komorbiditeter manifesterer sig ofte som søvnarkitekturforstyrrelser. I alvorlige tilfælde (12-18 % forekomst) udvikler de sig til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Søvnforstyrrelser, drevet af cirkadisk misforhold, kortisolreguleringsfejl og grubleri, forværrer immunsuppression og udsætter graft-succes for fare. Derfor fokuserede studiet på disse psykologiske problemer for at forbedre livskvaliteten for patienter, der gennemgår HSCT, under deres ophold i Laminar Flow-enheden.

Mindfulness-meditation er en kognitiv-adfærdsmæssig praksis, der forbedrer selvreguleringskapaciteten gennem opmærksomhedskontrol og følelsesmæssig regulering, og fremmer psykofysiologisk homeostase karakteriseret ved mental ro og fokuseret opmærksomhed. Denne ikke-invasive intervention demonstrerer operationel gennemførlighed med minimale implementeringsbarrierer på grund af dens ikke-farmakologiske natur, fravær af dokumenterede bivirkninger og omkostningseffektivitet. Den forbedrer både affektive og søvnresultater i forskellige onkologiske populationer.

Derudover, i et en-armet studie med 52 modtagere af allogen hematopoietisk stamcelletransplantation, blev en 15-minutters lydvejledt mindfulness-protokol først testet i laminærluftstrømsisolationsrum. Ved dag +21 var HADS-A-scorer faldet med 3,2 point og nattlig højfrekvent HRV-effekt var steget med 21 %, hvilket indikerede genoprettet parasympatisk tone.

En efterfølgende gennemførlighedsprøve (n = 60) bekræftede, at fire sessioner af online mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) blev godt modtaget af autologe HSCT-patienter (gennemførelsesrate 88 %), hvilket resulterede i en 2,4-point forbedring i PSQI-total-scoren. Ingen bivirkninger blev rapporteret. For kræftpatienter kan mindfulness-intervention ikke kun effektivt forbedre deres mentale sundhed og livskvalitet.

På trods af disse veletablerede fordele, er den terapeutiske anvendelighed af MBIs hos HSCT-modtagere stadig underudforsket, især med hensyn til angstmodulering og søvnkvalitetsforbedring under beskyttende isolering. For at adressere dette bevisgab implementerede undersøgeren en struktureret mindfulness-meditationsprotokol for HSCT-patienter, med de dobbelte primære endepunkter angst og søvnkvalitet.

Dette studie sigter derfor mod at teste hypotesen om, at en mindfulness-meditationsintervention effektivt kan reducere angstrelaterede symptomer og forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der gennemgår HSCT, under deres indlæggelse i laminærstrømskammeret. Specifikt vil undersøgeren evaluere dens effektivitet i at reducere tilstandsangst og forbedre opfattet søvnkvalitet gennem denne kritiske periode. Ved at undersøge disse resultater søger denne forskning at give en evidensbaseret psykologisk støttestrategi, som i sidste ende styrker HSCT-patienter til bedre at håndtere indlæggelsesrelateret stress og forbedre deres generelle velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Henan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) Patienter med sekundær transplantation, (2) Patienter med andre kritiske sygdomme, såsom ondartet sygdom, hjertesvigt, nyresvigt, respirationssvigt, alvorlig traume, (3) patienter med psykisk sygdom eller psykoterapi før indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år
  • HSCT
  • Har meldt sig frivilligt til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med sekundær transplantation
  • Patienter med andre alvorlige sygdomme, såsom malignitet, hjertesvigt, nyresvigt, respirationssvigt, alvorlig traume
  • Patienter med psykisk sygdom eller psykoterapi før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Giv rutinemæssig sundhedsoplysning og transplantationspleje før og efter indlæggelse. Under forbehandling, når blodceltællinger falder, tilbyd oral, hud og perianal pleje. Vejled i håndhygiejne gennem hele forløbet for at forebygge infektion. Under stamcelletransfusion, overvåg vitale tegn tæt. Under genopretning, vejled patienter i sikkerhed, hvile og aktivitet. Forklar HSCT-relateret viden og giv psykologisk og social støtte.
Mindfulness meditation er en kognitiv- adfærdsmæssig praksis, der forbedrer selvreguleringskapacitet gennem opmærksomhedskontrol og følelsesmæssig regulering, hvilket fremmer psykofysiologisk homeostase kendetegnet ved mental ro og fokuseret bevidsthed. Denne ikke-invasive intervention demonstrerer operationel gennemførlighed med minimale implementeringsbarrierer på grund af dens ikke-farmakologiske natur, fravær af dokumenterede bivirkninger og omkostningseffektivitet. Den forbedrer både affektive og søvnresultater i forskellige onkologiske populationer
Interventionsgruppe

Meditationstræningen omfattede to faser. Fase 1: 7-dages kursus Mål: Opbyg tillid, forklar studiet og undervis i meditation. Kropsafslapning (5 min): Patienterne lukkede øjnene og slap af fra hoved til tæer, vejledt af en kvalificeret interventør.

Åndedrætsjustering (5 min): Patienterne fokuserede på langsomme åndedræt og mavebevægelser; hvis de blev distraheret, genfokuserede de roligt.

Opmærksomhedsfokus (20 min): Patienterne forestillede sig genopretningsscener, som fornyelse efter transplantation, vejledt af levende beskrivelser.

Fase 2: 21-dages selvpraksis (dag 1-21 efter transplantation) Patienterne mediterede dagligt i en time før søvn, vejledt af beroligende musik, og førte en log.

Sundhedspersonale registrerede sessioner, adresserede problemer og fulgte fremskridt.

Mindfulness meditation er en kognitiv- adfærdsmæssig praksis, der forbedrer selvreguleringskapacitet gennem opmærksomhedskontrol og følelsesmæssig regulering, hvilket fremmer psykofysiologisk homeostase kendetegnet ved mental ro og fokuseret bevidsthed. Denne ikke-invasive intervention demonstrerer operationel gennemførlighed med minimale implementeringsbarrierer på grund af dens ikke-farmakologiske natur, fravær af dokumenterede bivirkninger og omkostningseffektivitet. Den forbedrer både affektive og søvnresultater i forskellige onkologiske populationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af mindfulness-meditationspraksis på PSQI
Tidsramme: Dag 1; Op til 4 uger

· Før og efter interventionen blev Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) brugt til at måle de to grupper.

Hver komponent blev vægtet lige på en skala fra 0 til 3 og summeret for at give en enfaktors global PSQI-score fra 0 (ingen søvnproblemer) til 21 (alvorlige søvnproblemer), hvor scores > 5 ifølge den originale validering og scoringsreference betragtes som indikative for 'problem søvn'

Dag 1; Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af mindfulness-meditationspraksis på SAS
Tidsramme: Dag 1; Op til 4 uger

Før og efter interventionen blev Zung Self-rating Anxiety Scale (SAS) brugt til at måle de to grupper.

Den bestod af 20 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = sjældent til 4 = altid), hvilket gav totalscore mellem 20 og 80.

Dag 1; Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUSOM2026-079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-meditationstræning

Abonner