Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatiokoulutuksen vaikutukset hematopoieettisen kantasolusiirron potilaiden ahdistukseen ja unenlaatuun sisäänottovaiheessa laminaarivuokammiossa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fangli Liu ,MD, Henan University

Mindfulness-meditaatiokoulutuksen vaikutukset hematopoieettista kantasolusiirtoa saavien potilaiden ahdistukseen ja unen laatuun laminaarivuukammiossa oleskelun aikana

Viime vuosina on laajalti havaittu, että hematopoieettista kantasolusiirtoa saavat potilaat kokevat usein kohonnutta ahdistuneisuutta ja unen laadun heikkenemistä laminarivirtakammiossa oleskelun aikana. Olemassa olevat psykologiset tukitoimet ovat osoittautuneet riittämättömiksi heidän erityistarpeidensa tyydyttämisessä. Tämän seurauksena on kiireellinen tarve tutkia turvallisia, ei-lääkinnällisiä interventioita, jotka soveltuvat tähän eristettyyn kliiniseen ympäristöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet muodostavat noin 4,5 % kaikista vastediagnosoiduista syövistä ja 4,8 % syöpään liittyvistä kuolemista. Kansallisen syöpäkeskuksen vuonna 2022 julkaiseman kansallisen syöpäraportin mukaan maailmanlaajuisesti vuonna 2022 dokumentoitiin yhteensä noin 117 000 uutta leukemia-, lymfooma- ja moninkertaisen myeloomatapausta.

Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on noussut keskeiseksi terapeuttiseksi toimenpiteeksi hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ja veritaudeissa. Potilaat vaativat tiukkaa eristystä luokan 100 laminaarivirtauskammioissa estääkseen opportunistiset infektiot. Suojavaidon kesto vaihtelee yleensä 20–30 päivän välillä riippuen siirron tyypistä.

Nykyinen tutkimus paljastaa, että tällä välttämättömällä eristysprotokollalla on merkittäviä psykologisia seurauksia. Noin 58–72 % laminaarivirtausympäristöihin rajoitetuista HSCT-potilaista kehittää kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta, lähinnä hoidon aiheuttaman stressin ja sairauden ennusteen huolien vuoksi. Nämä psyykkiset komorbiditeetit ilmenevät usein unen rakenteen häiriöinä. Vakavissa tapauksissa (12–18 % esiintyvyys) ne etenevät posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD). Unihäiriöt, joita aiheuttavat vuorokausirytmin epäsynkronointi, kortisolin säätelyn häiriöt ja pakkomielteinen miettiminen, pahentavat immuunipuutosta ja vaarantavat siirron onnistumisen. Siksi tutkimus keskittyi näihin psykologisiin ongelmiin parantaakseen HSCT-potilaiden elämänlaatua heidän oleskelunsa aikana laminaarivirtausyksikössä.

Tietoisuustaitoinen meditaatio on kognitiivis-käyttäytymistieteellinen harjoitus, joka parantaa itsesäätelykykyä tarkkaavuuden hallinnan ja emotionaalisen säätelyn kautta, edistäen psykofysiologista homeostaasia, jolle on ominaista mielen rauha ja keskittynyt tietoisuus. Tällä ei-invasiivisella interventiolla on operatiivista toteutettavuutta minimaalisilla toteutusesteillä sen ei-lääkinnällisen luonteen, dokumentoitujen haittavaikutusten puuttumisen ja kustannustehokkuuden ansiosta. Se parantaa sekä affektiivisia että unen tuloksia erilaisissa onkologiapotilasryhmissä.

Lisäksi yksihaaraisessa 52 allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saajan tutkimuksessa 15 minuutin ääniohjatun tietoisuustaito meditaation protokolla testattiin ensin laminaarivirtauseristyshuoneissa. Päivään +21 mennessä HADS-A-pisteet olivat laskeneet 3,2 pistettä ja yöllinen suurtaajuinen HRV-teho nousi 21 %, mikä osoitti parasiympaattisen säätelyn palautumista.

Seuraava toteutettavuuskokeilu (n = 60) vahvisti, että neljä verkkopohjaista mindfulness-pohjaista stressin vähentämisen (MBSR) istuntoa hyväksyttiin hyvin autologisissa HSCT-potilaissa (suoritusprosentti 88 %), tuottaen 2,4 pisteen parannuksen PSQI-kokonaispisteissä. Haitallisia tapahtumia ei raportoitu. Syöpäpotilaille tietoisuustaitoinen interventio voi paitsi tehokkaasti parantaa heidän mielenterveyttään ja elämänlaatuaan.

Huolimatta näistä hyvin vakiintuneista hyödyistä, MBT-interventioiden terapeuttinen hyödyllisyys HSCT-saajissa on edelleen vähän tutkittu, erityisesti ahdistuksen säätelyn ja unen laadun parantamisen osalta suojavaidon aikana. Tämän näyttöaukkoon vastatakseen tutkija toteutti rakenteellisen tietoisuustaito meditaation protokollan HSCT-potilaille, jossa kaksoispäätepisteinä olivat ahdistus ja unen laatu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis testata hypoteesia, että tietoisuustaitoinen meditaatiointerventio voi tehokkaasti vähentää ahdistukseen liittyviä oireita ja parantaa unen laatua HSCT-potilailla heidän sairaalassaolonsa aikana laminaarivirtauskammiossa. Erityisesti tutkija arvioi sen tehoa vähentää tilanneahdistusta ja parantaa koettua unen laatua tänä kriittisenä ajanjaksona. Tarkastelemalla näitä tuloksia tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvan psykologisen tukistrategian, lopulta voimaannuttaen HSCT-potilaita hallitsemaan paremmin sairaalassa koettua ahdistusta ja parantamaan heidän kokonaisvaltaista hyvinvointiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina
        • Henan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(1) Toissijaisen siirron saaneet potilaat, (2) Muiden vakavien sairauksien, kuten syövän, sydämen vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, hengityselinten vajaatoiminnan tai vakavan trauman, sairastavat potilaat, (3) mielenterveyden häiriöistä kärsivät tai ennen sairaalaan tuloa psykoterapiaa saaneet potilaat.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta
  • HSCT
  • Vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisen siirron saaneet potilaat
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, sydämen vajaatoimintaa, munuaisten vajaatoimintaa, hengitysvajetta, vakavia vammoja
  • Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä tai jotka ovat saaneet psykoterapiaa ennen osastolleottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
Tarjoa rutiininomaista terveyskasvatusta ja siirtohoitoa ennen ja jälkeen sairaalahoitoon. Ennen hoitoa, verisolujen laskun myötä, tarjoa suun, ihon ja perianaalisen hoidon. Opasta käsihygieniaa koko hoitoprosessin ajan infektion estämiseksi. Kantasolusiirron aikana seuraa tarkasti elintoimintoja. Toipumisvaiheessa opasta potilaita turvallisuuteen, lepoon ja toimintaan. Selitä HSCT:hen liittyvää tietoa ja tarjoa psykologista ja sosiaalista tukea.
Mindfulness-meditaatio on kognitiivis-käyttäytymistieteellinen harjoitus, joka parantaa itsehillintäkapasiteettia tarkkaavaisuuden ohjauksen ja emotionaalisen säätelyn kautta, edistäen psykofysiologista homeostaasia, jolle on ominaista mielellinen rauha ja keskittynyt tietoisuus. Tämä ei-invasiivinen interventio osoittaa toiminnallista toteuttamiskelpoisuutta minimaalisilla toteutusesteillä johtuen sen ei-farmakologisesta luonteesta, dokumentoitujen haittavaikutusten puuttumisesta ja kustannustehokkuudesta. Se parantaa sekä affektiivisia että unen tuloksia erilaisissa onkologiapopulaatioissa
Interventioryhmä

Meditaatiokoulutus sisälsi kaksi vaihetta. Vaihe 1: 7 päivän kurssi Tavoite: Luoda luottamusta, selittää tutkimus ja opettaa meditaatiota. Kehon rentoutuminen (5 min): Potilaat sulkivat silmänsä ja rentoutuivat päälaelta varpaisiin, ohjattuina pätevän ohjaajan toimesta.

Hengityksen säätely (5 min): Potilaat keskittyivät hitaisiin hengityksiin ja vatsan liikkeisiin; jos keskittyminen häiriintyi, he palasivat rauhallisesti keskittymään.

Tarkkaavaisuuden keskittyminen (20 min): Potilaat kuvittelivat toipumiskuvia, kuten siirron jälkeistä uudistumista, ohjattuina elävien kuvailujen avulla.

Vaihe 2: 21 päivän itseharjoittelu (päivät 1-21 siirron jälkeen) Potilaat meditoivat päivittäin tunnin aikaa ennen nukkumaanmenoa, ohjattuina rauhoittavan musiikin avulla, ja pitivät lokia.

Hoitohenkilökunta kirjasi istunnot, käsitteli ongelmia ja seurasi edistymistä.

Mindfulness-meditaatio on kognitiivis-käyttäytymistieteellinen harjoitus, joka parantaa itsehillintäkapasiteettia tarkkaavaisuuden ohjauksen ja emotionaalisen säätelyn kautta, edistäen psykofysiologista homeostaasia, jolle on ominaista mielellinen rauha ja keskittynyt tietoisuus. Tämä ei-invasiivinen interventio osoittaa toiminnallista toteuttamiskelpoisuutta minimaalisilla toteutusesteillä johtuen sen ei-farmakologisesta luonteesta, dokumentoitujen haittavaikutusten puuttumisesta ja kustannustehokkuudesta. Se parantaa sekä affektiivisia että unen tuloksia erilaisissa onkologiapopulaatioissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-meditaation harjoituksen vaikutus PSQI:hin
Aikaikkuna: Päivä 1; Enintään 4 viikkoa

· Ennen ja jälkeen toimenpiteen Pittsburghin unenlaadun indeksiasteikkoa (PSQI) käytettiin kahden ryhmän mittaamiseen.

Jokainen komponentti painotettiin tasapuolisesti asteikolla 0–3 ja laskettiin yhteen, jolloin saatiin yksitekijäinen globaali PSQI-pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei unenongelmia) 21:een (vakavia unenongelmia), ja pisteet > 5 katsottiin osoittavan 'ongelmallista unta' alkuperäisen validointi- ja pisteytysviitteen mukaan.

Päivä 1; Enintään 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuusharjoituksen vaikutus SAS:ään
Aikaikkuna: Päivä 1; Enintään 4 viikkoa

Ennen ja jälkeen interventiota käytettiin Zungin itsearviointiankkaalaa (SAS) kahden ryhmän mittaamiseen.

Se koostui 20 kohdasta, jotka arvioitiin 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = harvoin, 4 = aina), ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 20–80.

Päivä 1; Enintään 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUSOM2026-079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa