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正念冥想训练对造血干细胞移植患者在层流病房住院期间焦虑及睡眠质量的影响

2026年3月6日 更新者:Fangli Liu ,MD、Henan University
近年来,普遍观察到接受造血干细胞移植的患者在层流病房住院期间常出现焦虑水平升高和睡眠质量下降的情况。 现有的心理支持措施已被证明不足以满足他们的特定需求。 因此,迫切需要探索适用于这种隔离临床环境的安全、非药物干预措施。

研究概览

详细说明

在中国,血液系统恶性肿瘤约占所有新诊断癌症的4.5%以及癌症相关死亡的4.8%。 根据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2022年全球共记录约11.7万例白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤新发病例。

造血干细胞移植已成为血液系统恶性肿瘤和血液疾病的关键治疗手段。 患者需要在百级层流洁净病房中进行严格隔离,以预防机会性感染。 保护性隔离的持续时间通常为20至30天,具体取决于移植类型。

当前研究表明,这种必要的隔离方案会产生显著的心理影响。 约58%至72%被限制在无菌环境中的HSCT患者会出现具有临床意义的焦虑和抑郁,这主要源于治疗相关痛苦和对疾病预后的担忧。 这些心理共病常表现为睡眠结构紊乱。 在严重情况下(发生率为12%至18%),会发展为创伤后应激障碍。 由昼夜节律失调、皮质醇调节紊乱和反刍思维驱动的睡眠障碍,会加剧免疫抑制并危及移植成功率。 因此,本研究聚焦于这些心理问题,旨在改善患者在层流病房住院期间接受HSCT的生活质量。

正念冥想是一种认知行为实践,通过注意力控制和情绪调节来增强自我调节能力,促进以心境平静和专注觉知为特征的心理生理稳态。 这种非侵入性干预措施因其非药物性质、无记录的不良反应以及成本效益,显示出操作可行性且实施障碍极小。 它能改善多种肿瘤患者群体的情感和睡眠结局。

此外,在一项针对52名异基因造血干细胞移植受者的单臂研究中,首次在层流隔离病房内试行了15分钟音频引导的正念方案。 至第+21天,HADS-A评分下降了3.2分,夜间高频心率变异性功率上升了21%,表明副交感神经张力得以恢复。

随后的一项可行性试验(n = 60)证实,四次在线正念减压课程在自体HSCT患者中接受度良好(完成率88%),匹兹堡睡眠质量指数总分改善了2.4分。 未报告不良事件。 对于癌症患者,正念干预不仅能有效改善其心理健康和生活质量。

尽管这些益处已得到充分证实,但正念干预在HSCT受者中的治疗效用仍未得到充分探索,特别是在保护性隔离期间的焦虑调节和睡眠质量改善方面。 为填补这一证据空白,研究者为HSCT患者实施了一项结构化的正念冥想方案,并以焦虑和睡眠质量作为双重主要终点。

因此,本研究旨在验证以下假设:正念冥想干预能有效减轻在层流病房住院期间接受HSCT患者的焦虑相关症状并改善其睡眠质量。 具体而言,研究者将评估其在这一关键时期降低状态焦虑和提升感知睡眠质量的效果。 通过检验这些结局,本研究旨在提供一种基于证据的心理支持策略,最终帮助HSCT患者更好地管理住院期间的痛苦并改善其整体健康状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国
        • Henan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

(1) 二次移植患者,(2) 患有其他危重疾病患者,如恶性肿瘤、心力衰竭、肾衰竭、呼吸衰竭、严重创伤,(3) 入院前患有精神疾病或接受心理治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁
  • 造血干细胞移植(HSCT)
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 二次移植患者
  • 患有其他危重疾病的患者,例如恶性肿瘤、心力衰竭、肾衰竭、呼吸衰竭、严重创伤
  • 入院前有精神疾病或接受过心理治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组
在入院前后提供常规健康教育和移植护理。 在预处理期间,随着血细胞计数下降,提供口腔、皮肤和肛周护理。 全程指导手部卫生以预防感染。 在干细胞输注期间,密切监测生命体征。 在恢复期间,指导患者安全、休息和活动。 解释造血干细胞移植相关知识并提供心理和社会支持。
正念冥想是一种认知行为实践,通过注意力控制和情绪调节增强自我调节能力,促进以内心平静和专注觉知为特征的心理生理稳态。 这种非侵入性干预因其非药物性质、无记录的不良反应以及成本效益,展现出操作可行性,实施障碍极小。 它改善了多样化肿瘤人群的情感和睡眠结果。
干预组

冥想训练包括两个阶段。 阶段1:7天课程目标:建立信任、解释研究并教授冥想。 身体放松(5分钟):患者闭上眼睛,在合格干预者的引导下从头部到脚趾放松。

呼吸调整(5分钟):患者专注于缓慢呼吸和腹部运动;如果分心,他们会平静地重新集中注意力。

注意力集中(20分钟):患者在生动描述的引导下想象康复场景,如移植后的新生。

阶段2:21天自我练习(移植后第1-21天)患者每天睡前冥想一小时,在舒缓音乐的引导下,并保持记录。

护理人员记录会话,解决问题,并跟踪进展。

正念冥想是一种认知行为实践,通过注意力控制和情绪调节增强自我调节能力,促进以内心平静和专注觉知为特征的心理生理稳态。 这种非侵入性干预因其非药物性质、无记录的不良反应以及成本效益,展现出操作可行性,实施障碍极小。 它改善了多样化肿瘤人群的情感和睡眠结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念冥想练习对匹兹堡睡眠质量指数的影响
大体时间:第 1 天;最多 4 周

· 干预前后,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)对两组进行测量。

每个组成部分均按0至3分等权重计分,总分相加得出单因素全局PSQI评分,范围从0(无睡眠问题)至21(严重睡眠问题)。根据原始验证及评分参考,分数>5被视为“存在睡眠问题”的指标。

第 1 天;最多 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念冥想练习对SAS的影响
大体时间:第1天;最长4周

干预前后,使用Zung自评焦虑量表(SAS)对两组进行测量。

该量表由20个项目组成,采用4点李克特量表评分(1=很少至4=总是),总分范围从20分到80分。

第1天;最长4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUSOM2026-079

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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