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성기-골반 통증/침투 장애를 가진 여성에서 통증 신경과학 교육의 장기적 효과: 무작위 대조 시험의 5년 추적 연구.

2026년 5월 19일 업데이트: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

생식기-골반통/삽입 장애를 가진 여성에서 통증 신경과학 교육 후 5년간의 장기적 결과: 무작위 대조 시험의 관찰적 추적 연구

이 관찰적 추적 연구의 목표는 통증 신경과학 교육의 혜택이 무작위 대조 시험에 참여한 이전에 생식기-골반 통증/삽입 장애로 진단받은 여성에서 원래 중재 후 5년 후에도 유지되는지 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

중재 후 5년 후에도 통증 강도의 개선이 유지되는가? 성 기능 및 통증 관련 장애의 개선이 시간이 지남에 따라 지속되는가?

연구자들은 무작위 대조 시험에서 원래 배정된 치료군에 따라 참가자를 비교하여 결과의 장기적 차이를 평가할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

통증 강도, 성 기능 및 통증 관련 결과를 평가하는 설문지를 작성합니다. 원래 연구 중 수행된 것과 유사한 추적 평가를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

생식기-골반통증/침투 장애는 신체적, 정서적, 성적 건강에 상당한 영향을 미치는 만성 통증 질환입니다. 지속적인 골반통을 경험하는 여성들은 통증 강도뿐만 아니라 성 기능, 움직임이나 침투에 대한 두려움, 삶의 질 저하와 관련된 어려움을 자주 보고합니다. 그 높은 영향력에도 불구하고, 보존적 치료 접근법은 여전히 충분히 활용되지 않고 있으며, 장기 관리 전략은 아직 탐구 중에 있습니다.

통증 신경과학 교육(PNE)은 지난 10년 동안 지속적인 통증의 기저에 있는 신경생리학적 메커니즘을 환자가 이해하도록 돕기 위한 치료적 접근법으로 등장했습니다. 통증을 조직 손상의 단순한 표지자보다는 다인성이고 수정 가능한 과정으로 재개념화함으로써, PNE는 두려움, 부적응적 신념, 통증 관련 장애를 줄이려 합니다. 다양한 만성 통증 집단에서의 단기 및 중기 효과를 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.

5년 전, 다기관 무작위 대조 시험은 생식기-골반통증/침투 장애 진단을 받은 여성에서 구조화된 통증 신경과학 교육 프로그램의 효과성을 평가했습니다. 이 중재는 다양한 교육 양식을 통해 제공되었으며, 치료 후 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다.

그러나 이러한 효과의 장기적인 지속성에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 통증 처리에 초점을 맞춘 교육적 중재가 통증 지각, 기능적 결과, 전반적인 웰빙에 지속적인 변화를 야기하는지 판단하기 위해서는 장기 추적 연구가 필수적입니다.

본 연구는 원 무작위 대조 시험 코호트의 장기 관찰적 추적 관찰로 설계되었습니다. 새로운 중재는 시행되지 않을 것입니다. 대신, 이전에 등록된 참가자들은 초기 중재 완료 5년 후에 재평가되어 시간 경과에 따른 치료 관련 변화의 지속성을 평가할 것입니다.

이 연구는 지속적인 골반통에 대해 통증 신경과학 교육으로 치료받은 여성들의 장기적 경로를 이해하는 데 기여할 것이며, 교육 전략이 보존적 통증 관리의 지속 가능한 구성 요소로서의 잠재적 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참여자는 생식기-골반 통증/삽입 장애에 대한 통증 신경과학 교육을 평가한 무작위 대조 시험에 이전에 등록한 코호트에서 선정됩니다. 원천 모집단은 원본 연구를 위해 임상 환경에서 원래 모집된 생식기-골반 통증/삽입 장애 진단을 받은 성인 여성으로 구성됩니다.

적격 참여자는 18세 이상으로 스페인어를 읽고 이해할 수 있으며 동의서를 제공할 수 있는 여성입니다. 이 모집단에는 연령, 혼인 상태, 증상 지속 기간, 통증 심각도 및 기초 기능 상태와 같은 다양한 인구통계학적 및 임상적 특성을 가진 개인이 포함됩니다. 모든 참여자는 원래의 중재 프로토콜을 완료했으며 장기 추적 평가를 위해 연락을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

- 3개월 이상 성교통으로 고통받는 18세 이상 환자

제외 기준:

- 통증의 존재를 논리적으로 설명할 수 있는 이전 의학적 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대면 워크숍
이 그룹은 교육 프로그램이 개발되는 대면 워크숍에 참석합니다.
이 워크숍은 여러 사이트에서 이용 가능하며, 각 사이트마다 특정 의료 제공자가 배정될 것입니다.
연구원이 진행하는 여러 대면 워크숍
온라인 접근 자료
이 그룹은 교육 프로그램이 업로드될 플랫폼에 대한 온라인 접근 권한을 부여받습니다.
그들은 플랫폼에 접속하고 콘텐츠를 볼 시기에 대해 자율성을 부여받게 됩니다.
교육 프로그램이 포함된 웹사이트에 접속
대조군
이 그룹은 초기에 중재를 받지 않으며 대조군 역할을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numerical Pain Rating Scale
기간: Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Catastrophizing Scale
기간: 기준치
개인의 통증 경험을 정량화하기 위해 개발된 도구입니다. 최소값 0, 최대값 52. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
기준치
통증 태도 설문
기간: 기준선
만성 통증 환자의 통증 관련 신념을 이해하기 위한 도구입니다. 최소값 0, 최대값 285. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선
여성 성기능 지수
기간: 기준선
여성 성기능을 평가하기 위해 설계된 인벤토리입니다. 최소값 2, 최대값 36. 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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