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Eficácia a Longo Prazo da Educação em Neurociência da Dor em Mulheres com Transtorno de Dor/ Penetração Genito-Pélvica: Seguimento de Cinco Anos de um Ensaio Clínico Randomizado.

19 de maio de 2026 atualizado por: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Resultados a Longo Prazo aos Cinco Anos Após Educação em Neurociência da Dor em Mulheres com Transtorno de Dor Gênito-Pélvica/Penetração: Seguimento Observacional de um Ensaio Controlado Randomizado.

O objetivo deste estudo observacional de acompanhamento é avaliar se os benefícios da Educação em Neurociência da Dor são mantidos cinco anos após a intervenção original em mulheres previamente diagnosticadas com Transtorno de Dor/Penetração Genito-Pélvica que participaram num ensaio controlado randomizado.

As principais questões que pretende responder são:

As melhorias na intensidade da dor são mantidas cinco anos após a intervenção? As melhorias na função sexual e na incapacidade relacionada com a dor são sustentadas ao longo do tempo?

Os investigadores irão comparar os participantes de acordo com o grupo de tratamento ao qual foram originalmente atribuídos no ensaio controlado randomizado para avaliar diferenças a longo prazo nos resultados.

Os participantes irão:

Preencher questionários que avaliam a intensidade da dor, a função sexual e os resultados relacionados com a dor. Realizar avaliações de acompanhamento semelhantes às realizadas durante o estudo original.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Perturbação de Dor Genito-Pélvica/Penetração é uma condição de dor crónica que afeta significativamente o bem-estar físico, emocional e sexual. As mulheres que experienciam dor pélvica persistente frequentemente relatam dificuldades relacionadas não apenas com a intensidade da dor, mas também com a função sexual, o medo do movimento ou da penetração, e uma qualidade de vida reduzida. Apesar do seu elevado impacto, as abordagens de tratamento conservador continuam subutilizadas, e as estratégias de gestão a longo prazo ainda estão a ser exploradas.

A Educação em Neurociência da Dor (PNE) emergiu na última década como uma abordagem terapêutica que visa ajudar os pacientes a compreender os mecanismos neurofisiológicos subjacentes à dor persistente. Ao reconceptualizar a dor como um processo multifatorial e modificável, em vez de apenas um marcador de dano tecidual, a PNE procura reduzir o medo, as crenças desadaptativas e a incapacidade relacionada com a dor. Evidência crescente apoia a sua eficácia a curto e médio prazo em várias populações com dor crónica.

Há cinco anos, um ensaio controlado randomizado multicêntrico avaliou a eficácia de um programa estruturado de Educação em Neurociência da Dor em mulheres diagnosticadas com Perturbação de Dor Genito-Pélvica/Penetração. A intervenção foi realizada através de diferentes modalidades educacionais e demonstrou melhorias clinicamente relevantes após o tratamento.

No entanto, a evidência relativa à durabilidade destes efeitos ao longo de períodos prolongados permanece limitada. Estudos de seguimento a longo prazo são essenciais para determinar se as intervenções educacionais que visam o processamento da dor produzem alterações sustentadas na perceção da dor, nos resultados funcionais e no bem-estar geral.

O presente estudo é concebido como um seguimento observacional a longo prazo da coorte original do ensaio controlado randomizado. Nenhuma nova intervenção será administrada. Em vez disso, os participantes que foram anteriormente inscritos serão reavaliados cinco anos após a conclusão da intervenção inicial, de modo a avaliar a persistência das alterações relacionadas com o tratamento ao longo do tempo.

Este estudo contribuirá para a compreensão da trajetória a longo prazo das mulheres tratadas com Educação em Neurociência da Dor para dor pélvica persistente e ajudará a clarificar o papel potencial das estratégias educacionais como componentes duradouros da gestão conservadora da dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As participantes do estudo serão selecionadas da coorte de mulheres previamente inscritas num ensaio controlado randomizado que avaliou a Educação em Neurociência da Dor para a Perturbação de Dor Genito-Pélvica/Penetração. A população de origem consiste em mulheres adultas diagnosticadas com Perturbação de Dor Genito-Pélvica/Penetração que foram originalmente recrutadas em contextos clínicos para o estudo principal.

As participantes elegíveis são mulheres com 18 anos ou mais, capazes de ler e compreender espanhol e de fornecer consentimento informado. A população inclui indivíduos com diversas características demográficas e clínicas, como idade, estado civil, duração dos sintomas, gravidade da dor e estado funcional inicial. Todas as participantes concluíram o protocolo de intervenção original e serão contactadas para uma avaliação de acompanhamento a longo prazo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes com mais de 18 anos que sofrem de dispareunia há mais de 3 meses

Critérios de Exclusão:

- Pacientes que sofrem de uma condição médica prévia que explica logicamente a presença de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Workshops presenciais
Este grupo irá assistir a workshops presenciais onde o programa educativo será desenvolvido.
Estes workshops estarão disponíveis em vários locais, e serão atribuídos prestadores de cuidados específicos para cada um destes locais.
Vários workshops presenciais ministrados por um investigador
Material acedido online
Este grupo terá acesso online a uma plataforma onde o programa educativo será carregado. Terão autonomia quanto a quando aceder à plataforma e visualizar o conteúdo.
Acesso a um site contendo o programa educacional
Grupo de controlo
Este grupo inicialmente não receberá uma intervenção e servirá como grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Numerical Pain Rating Scale
Prazo: Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de Base
Instrumento desenvolvido para quantificar a experiência de dor de um indivíduo.
Valor mínimo 0, valor máximo 52.
Pontuações mais elevadas significam pior resultado.
Linha de Base
Inquérito sobre Atitudes em Relação à Dor
Prazo: Linha de Base
Instrumento para compreender as crenças relacionadas com a dor dos seus doentes com dor crónica.
Valor mínimo 0, valor máximo 285.
Pontuações mais elevadas significam melhores resultados.
Linha de Base
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Linha de Base
Inventário desenhado para avaliar a função sexual feminina. Valor mínimo 2, valor máximo 36. Pontuações mais elevadas significam melhor funcionamento.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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