Efficacité à long terme de l'éducation sur les neurosciences de la douleur chez les femmes atteintes de trouble de la douleur génito-pelvienne/penetration : suivi à cinq ans d'un essai contrôlé randomisé.
Résultats à long terme à cinq ans après une éducation en neurosciences de la douleur chez les femmes atteintes de trouble de douleur génito-pelvienne/penetration : suivi observationnel d'un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de cette étude observationnelle de suivi est de déterminer si les bénéfices de l'Éducation Neurosciences de la Douleur sont maintenus cinq ans après l'intervention initiale chez les femmes précédemment diagnostiquées avec un Trouble Généto-Pelvien de la Douleur/Pénétration ayant participé à un essai contrôlé randomisé.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les améliorations de l'intensité de la douleur sont-elles maintenues cinq ans après l'intervention ? Les améliorations de la fonction sexuelle et de l'incapacité liée à la douleur sont-elles maintenues dans le temps ?
Les chercheurs compareront les participants selon le groupe de traitement auquel ils ont été initialement assignés dans l'essai contrôlé randomisé pour évaluer les différences à long terme dans les résultats.
Les participants devront :
Remplir des questionnaires évaluant l'intensité de la douleur, la fonction sexuelle et les résultats liés à la douleur. Subir des évaluations de suivi similaires à celles réalisées lors de l'étude initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la douleur génito-pelvienne/penetration est une affection douloureuse chronique qui affecte considérablement le bien-être physique, émotionnel et sexuel. Les femmes souffrant de douleurs pelviennes persistantes signalent fréquemment des difficultés liées non seulement à l'intensité de la douleur, mais aussi à la fonction sexuelle, à la peur du mouvement ou de la pénétration, et à une qualité de vie réduite. Malgré son impact élevé, les approches de traitement conservatrices restent sous-utilisées, et les stratégies de gestion à long terme sont encore en cours d'exploration.
L'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) est apparue au cours de la dernière décennie comme une approche thérapeutique visant à aider les patients à comprendre les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents à la douleur persistante. En reconceptualisant la douleur comme un processus multifactoriel et modifiable plutôt que comme un simple marqueur de lésion tissulaire, la PNE cherche à réduire la peur, les croyances inadaptées et l'incapacité liée à la douleur. Des preuves croissantes soutiennent son efficacité à court et à moyen terme dans diverses populations souffrant de douleurs chroniques.
Il y a cinq ans, un essai contrôlé randomisé multicentrique a évalué l'efficacité d'un programme structuré d'éducation en neurosciences de la douleur chez des femmes diagnostiquées avec un trouble de la douleur génito-pelvienne/penetration. L'intervention a été dispensée par différentes modalités éducatives et a démontré des améliorations cliniquement pertinentes après le traitement.
Cependant, les preuves concernant la durabilité de ces effets sur des périodes prolongées restent limitées. Les études de suivi à long terme sont essentielles pour déterminer si les interventions éducatives ciblant le traitement de la douleur produisent des changements durables dans la perception de la douleur, les résultats fonctionnels et le bien-être général.
La présente étude est conçue comme un suivi observationnel à long terme de la cohorte originale de l'essai contrôlé randomisé. Aucune nouvelle intervention ne sera administrée. Au lieu de cela, les participants précédemment inscrits seront réévalués cinq ans après la fin de l'intervention initiale afin d'évaluer la persistance des changements liés au traitement au fil du temps.
Cette étude contribuera à comprendre la trajectoire à long terme des femmes traitées par l'éducation en neurosciences de la douleur pour des douleurs pelviennes persistantes et aidera à clarifier le rôle potentiel des stratégies éducatives en tant que composantes durables de la prise en charge conservatrice de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participantes à l'étude seront sélectionnées parmi la cohorte de femmes précédemment inscrites dans un essai contrôlé randomisé évaluant l'éducation en neuroscience de la douleur pour le trouble de la douleur/pénétration génito-pelvienne. La population source se compose de femmes adultes diagnostiquées avec un trouble de la douleur/pénétration génito-pelvienne qui ont été initialement recrutées dans des cadres cliniques pour l'étude parente.
Les participantes éligibles sont des femmes âgées de 18 ans ou plus qui sont capables de lire et de comprendre l'espagnol et de fournir un consentement éclairé. La population comprend des individus avec diverses caractéristiques démographiques et cliniques, telles que l'âge, l'état matrimonial, la durée des symptômes, la sévérité de la douleur et le statut fonctionnel de base. Toutes les participantes ont terminé le protocole d'intervention original et seront contactées pour une évaluation de suivi à long terme.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans souffrant de dyspareunie depuis plus de 3 mois
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'une affection médicale préexistante qui explique logiquement la présence de douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ateliers en personne
Ce groupe participera à des ateliers en personne où le programme éducatif sera développé.
Ces ateliers seront disponibles sur plusieurs sites, et des prestataires de soins spécifiques seront assignés pour chacun de ces sites.
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Plusieurs ateliers en personne donnés par un chercheur
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Matériel consulté en ligne
Ce groupe aura accès en ligne à une plateforme sur laquelle le programme éducatif sera téléchargé.
Ils bénéficieront d'une autonomie concernant le moment d'accéder à la plateforme et de consulter le contenu.
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Accès à un site Internet contenant le programme éducatif
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Groupe témoin
Ce groupe ne recevra initialement aucune intervention et servira de groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numerical Pain Rating Scale
Délai: Baseline
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Pain intensity assessment instrument.
Minimum value 0, maximum value 10.
Higher scores mean worse outcome
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Instrument développé pour quantifier l'expérience de la douleur d'un individu.
Valeur minimale 0, valeur maximale 52.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Ligne de base
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Enquête sur les attitudes face à la douleur
Délai: Valeur de référence
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Instrument pour comprendre les croyances liées à la douleur de vos patients souffrant de douleurs chroniques.
Valeur minimale 0, valeur maximale 285.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Valeur de référence
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Index de la Fonction Sexuelle Féminine
Délai: Ligne de base
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Inventaire conçu pour évaluer la fonction sexuelle féminine.
Valeur minimale 2, valeur maximale 36.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UV-INV_ETICA-1741806-FU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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