Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffectiviteit van Pijnneurowetenschappelijk Onderwijs bij Vrouwen met Genito-Pelvic Pijn/Penetratiestoornis: Vijfjarige Follow-up van een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.

19 mei 2026 bijgewerkt door: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Langetermijnresultaten na vijf jaar na pijnneurowetenschappelijke educatie bij vrouwen met genito-pelvische pijn/penetratiestoornis: Observationele follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze observationele vervolgstudie is te onderzoeken of de voordelen van Pijn Neurowetenschappen Educatie vijf jaar na de oorspronkelijke interventie behouden blijven bij vrouwen die eerder de diagnose Genito-Pelvische Pijn/Penetratiestoornis kregen en deelnamen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:

Worden verbeteringen in pijnintensiteit vijf jaar na de interventie behouden? Worden verbeteringen in seksuele functie en pijn-gerelateerde beperkingen in de tijd volgehouden?

Onderzoekers zullen deelnemers vergelijken op basis van de behandelgroep waaraan ze oorspronkelijk waren toegewezen in de gerandomiseerde gecontroleerde studie om langetermijnverschillen in uitkomsten te evalueren.

Deelnemers zullen:

Vragenlijsten invullen die pijnintensiteit, seksuele functie en pijn-gerelateerde uitkomsten beoordelen. Vervolgbeoordelingen ondergaan die vergelijkbaar zijn met die tijdens het oorspronkelijke onderzoek werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder is een chronische pijnstoornis die de fysieke, emotionele en seksuele gezondheid aanzienlijk beïnvloedt. Vrouwen met aanhoudende bekkenpijn melden vaak moeilijkheden die niet alleen verband houden met pijnintensiteit, maar ook met seksuele functie, angst voor beweging of penetratie en een verminderde levenskwaliteit. Ondanks de grote impact worden conservatieve behandelingsbenaderingen nog steeds onderbenut en worden langetermijnbeheerstrategieën nog steeds onderzocht.

Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) is de afgelopen tien jaar naar voren gekomen als een therapeutische benadering die gericht is op het helpen van patiënten bij het begrijpen van de neurofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan aanhoudende pijn. Door pijn te herconceptualiseren als een multifactoriële en aanpasbare proces in plaats van alleen een marker van weefselschade, probeert PNE angst, maladaptieve overtuigingen en pijn-gerelateerde beperkingen te verminderen. Groeiend bewijs ondersteunt de korte- en middellange-termijn effectiviteit ervan bij verschillende chronische pijnpopulaties.

Vijf jaar geleden evalueerde een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie de effectiviteit van een gestructureerd Pijn Neurowetenschap Educatie programma bij vrouwen bij wie Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder was vastgesteld. De interventie werd uitgevoerd via verschillende educatieve modaliteiten en toonde klinisch relevante verbeteringen na behandeling.

Echter, bewijs met betrekking tot de duurzaamheid van deze effecten over langere perioden blijft beperkt. Langetermijn follow-up studies zijn essentieel om te bepalen of educatieve interventies gericht op pijnverwerking blijvende veranderingen in pijnperceptie, functionele uitkomsten en algeheel welzijn produceren.

De huidige studie is ontworpen als een langetermijn observationele follow-up van de oorspronkelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie cohort. Er zal geen nieuwe interventie worden uitgevoerd. In plaats daarvan zullen deelnemers die eerder waren ingeschreven vijf jaar na voltooiing van de initiële interventie opnieuw worden beoordeeld om de persistentie van behandeling-gerelateerde veranderingen in de tijd te evalueren.

Deze studie zal bijdragen aan het begrijpen van de langetermijn traject van vrouwen behandeld met Pijn Neurowetenschap Educatie voor aanhoudende bekkenpijn en zal helpen verduidelijken wat de potentiële rol van educatieve strategieën is als duurzame componenten van conservatieve pijnbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden geselecteerd uit de cohort van vrouwen die eerder waren ingeschreven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie die Pijn Neurowetenschappelijke Educatie voor Genito-Pelvische Pijn/Penetratiestoornis evalueerde. De bronpopulatie bestaat uit volwassen vrouwen bij wie Genito-Pelvische Pijn/Penetratiestoornis is vastgesteld en die oorspronkelijk uit klinische settings werden geworven voor de ouderstudie.

In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen van 18 jaar of ouder die Spaans kunnen lezen en begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven. De populatie omvat individuen met verschillende demografische en klinische kenmerken, zoals leeftijd, burgerlijke staat, duur van de symptomen, pijnintensiteit en basisfunctionele status. Alle deelnemers hebben het oorspronkelijke interventieprotocol voltooid en zullen worden benaderd voor langetermijnfollow-upbeoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar die langer dan 3 maanden last hebben van dyspareunie

Exclusiecriteria:

- Patiënten met een eerdere medische aandoening die de aanwezigheid van pijn logisch verklaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Workshops ter plaatse
Deze groep zal persoonlijk deelnemen aan workshops waar het educatieve programma wordt ontwikkeld. Deze workshops zullen op verschillende locaties beschikbaar zijn, en specifieke zorgverleners zullen voor elk van deze locaties worden toegewezen.
Verschillende persoonlijke workshops gegeven door een onderzoeker
Online toegankelijk materiaal
Deze groep krijgt online toegang tot een platform waar het educatieve programma zal worden geüpload. Ze krijgen autonomie over wanneer ze het platform betreden en de inhoud bekijken.
Toegang tot een website met het educatieve programma
Controlegroep
Deze groep krijgt aanvankelijk geen interventie en zal dienen als controle groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerical Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: Basislijn
Instrument ontwikkeld om de pijnervaring van een individu te kwantificeren.
Minimumwaarde 0, maximumwaarde 52.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Basislijn
Enquête over Pijnhoudingen
Tijdsspanne: Baseline
Instrument om de pijn-gerelateerde overtuigingen van uw chronische pijnpatiënten te begrijpen. Minimumwaarde 0, maximumwaarde 285. Hogere scores betekenen betere resultaten.
Baseline
Vrouwelijke Seksuele Functie Index
Tijdsspanne: Basislijn
Inventaris ontworpen om vrouwelijke seksuele functie te beoordelen. Minimumwaarde 2, maximumwaarde 36. Hogere scores betekenen beter functioneren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren