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疼痛神经科学教育对女性生殖器-盆腔疼痛/插入障碍的长期有效性:一项随机对照试验的五年随访。

2026年5月19日 更新者:Borja Pérez-Domínguez、University of Valencia

对患有生殖器-盆腔疼痛/插入障碍的女性进行疼痛神经科学教育后五年长期结果:一项随机对照试验的观察性随访。

本观察性随访研究旨在了解,对于曾参加随机对照试验、先前被诊断为生殖器-盆腔疼痛/插入障碍的女性,疼痛神经科学教育的益处是否在原始干预后五年得以保持。

本研究主要回答以下问题:

干预后五年,疼痛强度的改善是否得以保持? 性功能和疼痛相关残疾的改善是否随时间持续?

研究人员将根据参与者在随机对照试验中最初分配的治疗组进行比较,以评估结果的长期差异。

参与者将:

完成评估疼痛强度、性功能和疼痛相关结果的问卷。 接受与原始研究期间类似的随访评估。

研究概览

详细说明

生殖-盆腔疼痛/插入障碍是一种慢性疼痛疾病,显著影响身体、情感和性健康。 经历持续性盆腔疼痛的女性经常报告不仅与疼痛强度相关的困难,还包括性功能问题、对活动或插入的恐惧以及生活质量下降。 尽管其影响重大,保守治疗方法仍未得到充分利用,长期管理策略仍在探索中。

在过去十年中,疼痛神经科学教育作为一种治疗方法出现,旨在帮助患者理解持续性疼痛的神经生理机制。 通过将疼痛重新概念化为一个多因素且可调节的过程,而不仅仅是组织损伤的标志,疼痛神经科学教育试图减少恐惧、适应不良的信念和与疼痛相关的功能障碍。 越来越多的证据支持其在各种慢性疼痛人群中的短期和中期有效性。

五年前,一项多中心随机对照试验评估了结构化疼痛神经科学教育计划在被诊断为生殖-盆腔疼痛/插入障碍的女性中的有效性。 该干预通过不同的教育模式进行,并在治疗后显示出临床相关的改善。

然而,关于这些效果在更长时间内的持久性的证据仍然有限。 长期随访研究对于确定针对疼痛处理的教育干预是否能产生疼痛感知、功能结果和整体健康的持续变化至关重要。

本研究设计为对原始随机对照试验队列的长期观察性随访。 不会进行新的干预。 相反,之前入组的参与者将在初始干预完成五年后重新评估,以评估治疗相关变化随时间的持续性。

这项研究将有助于理解接受疼痛神经科学教育治疗的持续性盆腔疼痛女性的长期轨迹,并有助于阐明教育策略作为保守疼痛管理的持久组成部分的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将从先前参加评估疼痛神经科学教育对生殖器-盆腔疼痛/插入障碍疗效的随机对照试验的女性队列中选取。 源人群包括被诊断为生殖器-盆腔疼痛/插入障碍的成年女性,这些女性最初是从临床环境中招募参与原始研究的。

符合条件的参与者为年龄在18岁及以上、能够阅读和理解西班牙语并提供知情同意的女性。 该人群包括具有不同人口统计学和临床特征的个体,如年龄、婚姻状况、症状持续时间、疼痛严重程度和基线功能状态。 所有参与者均完成了原始干预方案,并将被联系进行长期随访评估。

描述

纳入标准:

- 年龄超过18岁、患有性交痛超过3个月的患者

排除标准:

- 患有可合理解释疼痛存在的既往病症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
现场研讨会
该小组将参加现场研讨会,教育计划将在这些研讨会上制定。 这些研讨会将在多个地点提供,每个地点都将分配特定的护理提供者。
由研究人员主持的数次现场研讨会
在线访问材料
该组将被授予在线访问平台的权限,教育项目将上传至该平台。 他们将获得自主权,可自行决定何时进入平台查看内容。
访问包含教育计划的网站
对照组
该组最初将不进行干预,并作为对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Numerical Pain Rating Scale
大体时间:Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛灾难化量表
大体时间:基线
该工具用于量化个体的疼痛体验。 最小值为0,最大值为52。 分数越高表示结果越差。
基线
疼痛态度调查
大体时间:基线
用于了解慢性疼痛患者疼痛相关信念的工具。 最小值0,最大值285。 分数越高表示结果越好。
基线
女性性功能指数
大体时间:基线
用于评估女性性功能的量表。 最小值为2,最大值为36。 分数越高表示功能越好。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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