Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost vzdělávání o neurovědě bolesti u žen s genito-pelvickou bolestí/penetrační poruchou: Pětileté sledování randomizované kontrolované studie.

19. května 2026 aktualizováno: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Dlouhodobé výsledky po pěti letech po aplikaci neurovědního vzdělávání o bolesti u žen s genitálně-pelvickou bolestí/penetrační poruchou: Observační následná studie randomizované kontrolované studie.

Cílem této observační následné studie je zjistit, zda jsou výhody edukace o neurovědě bolesti zachovány pět let po původní intervenci u žen, kterým byla dříve diagnostikována genitálně-pánevní bolest/penetrační porucha a které se účastnily randomizované kontrolované studie.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

Jsou zlepšení v intenzitě bolesti zachována pět let po intervenci?
Jsou zlepšení v sexuální funkci a bolesti související s postižením udržována v průběhu času?

Výzkumníci porovnají účastníky podle léčebné skupiny, do které byli původně zařazeni v randomizované kontrolované studii, aby vyhodnotili dlouhodobé rozdíly ve výsledcích.

Účastníci budou:

Vyplňovat dotazníky hodnotící intenzitu bolesti, sexuální funkci a výsledky související s bolestí.
Podstupovat následná hodnocení podobná těm, která byla provedena během původní studie.

Přehled studie

Detailní popis

Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder je chronické bolestivé onemocnění, které významně ovlivňuje fyzickou, emocionální a sexuální pohodu. Ženy trpící přetrvávající pánevní bolestí často uvádějí obtíže nejen související s intenzitou bolesti, ale také se sexuální funkcí, strachem z pohybu nebo penetrace a sníženou kvalitou života. Navzdory vysokému dopadu jsou konzervativní léčebné přístupy stále nedostatečně využívány a dlouhodobé strategie řízení jsou stále zkoumány.

V posledním desetiletí se jako terapeutický přístup objevila Edukace založená na neurovědě o bolesti (Pain Neuroscience Education, PNE), jejímž cílem je pomoci pacientům porozumět neurofyziologickým mechanismům, které jsou základem přetrvávající bolesti. Tím, že PNE přehodnocuje bolest jako multifaktoriální a modifikovatelný proces spíše než pouze jako ukazatel poškození tkáně, usiluje o snížení strachu, maladaptivních přesvědčení a bolesti související s invaliditou. Rostoucí důkazy podporují její krátkodobou a střednědobou účinnost u různých populací s chronickou bolestí.

Před pěti lety multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotila účinnost strukturovaného programu Edukace založené na neurovědě o bolesti u žen diagnostikovaných s Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder. Intervence byla poskytována prostřednictvím různých vzdělávacích modalit a prokázala klinicky relevantní zlepšení po léčbě.

Důkazy týkající se trvanlivosti těchto účinků po delší období však zůstávají omezené. Dlouhodobé následné studie jsou nezbytné k určení, zda vzdělávací intervence zaměřené na zpracování bolesti vedou k trvalým změnám ve vnímání bolesti, funkčních výsledcích a celkové pohodě.

Tato studie je navržena jako dlouhodobé observační sledování původní kohorty randomizované kontrolované studie. Nebude podána žádná nová intervence. Místo toho budou účastnice, které byly dříve zařazeny, přehodnoceny pět let po dokončení počáteční intervence, aby bylo možné vyhodnotit přetrvávání změn souvisejících s léčbou v průběhu času.

Tato studie přispěje k porozumění dlouhodobé trajektorie žen léčených Edukací založenou na neurovědě o bolesti pro přetrvávající pánevní bolest a pomůže objasnit potenciální roli vzdělávacích strategií jako trvalých složek konzervativní léčby bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní účastnice budou vybrány z kohorty žen dříve zařazených do randomizované kontrolované studie hodnotící Vzdělávání v neurovědě o bolesti u genito-pelvické bolesti/penetrační poruchy. Zdrojovou populaci tvoří dospělé ženy s diagnózou genito-pelvické bolesti/penetrační poruchy, které byly původně pro nadřazenou studii rekrutovány z klinických pracovišť.

Způsobilé účastnice jsou ženy ve věku 18 let a starší, které jsou schopny číst a porozumět španělštině a poskytnout informovaný souhlas. Populace zahrnuje jedince s různými demografickými a klinickými charakteristikami, jako je věk, rodinný stav, délka trvání příznaků, závažnost bolesti a výchozí funkční stav. Všichni účastníci dokončili původní intervenční protokol a budou kontaktováni pro dlouhodobé sledovací hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 18 let trpící dyspareunií déle než 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti trpící předchozím zdravotním stavem, který logicky vysvětluje přítomnost bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Workshopy osobně
Tato skupina se zúčastní osobních workshopů, na kterých bude vzdělávací program rozvíjen. Tyto workshopy budou dostupné na několika místech a pro každé z těchto míst budou přiděleni konkrétní poskytovatelé péče.
Několik osobních workshopů vedených výzkumníkem
Materiál přístupný online
Této skupině bude poskytnut online přístup na platformu, kam bude nahrán vzdělávací program. Uživatelé budou mít autonomii ohledně toho, kdy se na platformu přihlásí a zobrazí si obsah.
Přístup na webovou stránku obsahující vzdělávací program
Kontrolní skupina
Tato skupina zpočátku neobdrží žádnou intervenci a bude sloužit jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Pain Rating Scale
Časové okno: Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Nástroj vyvinutý pro kvantifikaci individuální zkušenosti s bolestí. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 52. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota
Průzkum postojů k bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Nástroj k pochopení bolestivých přesvědčení vašich pacientů s chronickou bolestí. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 285. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí hodnota
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Výchozí hodnota
Inventář určený k posouzení ženské sexuální funkce. Minimální hodnota 2, maximální hodnota 36. Vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Materiál dostupný online

Předplatit