Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsvirkningen af smertefysiologiundervisning hos kvinder med genito-pelvisk smerte-/penetrationsforstyrrelse: Femårs opfølgning af en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

19. maj 2026 opdateret af: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Langtidsresultater efter fem år efter smerteneurovidenskabelig uddannelse hos kvinder med genito-pelvin smerte/penetrationsforstyrrelse: Observationsopfølgning af en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne observationsbaserede opfølgningsundersøgelse er at undersøge, om fordelene ved Smerte Neurovidenskabs Uddannelse opretholdes fem år efter den oprindelige intervention hos kvinder, der tidligere er diagnosticeret med Genito-Pelvik Smerte/Penetrationsforstyrrelse og som deltog i en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Opretholdes forbedringer i smerteintensiteten fem år efter interventionen? Er forbedringer i seksuel funktion og smerterelateret funktionstab vedvarende over tid?

Forskere vil sammenligne deltagerne i henhold til den behandlingsgruppe, de oprindeligt blev tildelt i den randomiserede kontrollerede undersøgelse, for at evaluere langsigtede forskelle i resultaterne.

Deltagerne vil:

Udfylde spørgeskemaer, der vurderer smerteintensitet, seksuel funktion og smerterelaterede resultater. Gennemgå opfølgende vurderinger svarende til dem, der blev udført under den oprindelige undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder er en kronisk smerteilstand, der påvirker fysisk, følelsesmæssigt og seksuelt velvære betydeligt. Kvinder, der oplever vedvarende bækkensmerter, rapporterer ofte vanskeligheder relateret ikke kun til smerteintensiteten, men også til seksuel funktion, frygt for bevægelse eller penetration og nedsat livskvalitet. På trods af dens store indvirkning forbliver konservative behandlingsmetoder underudnyttede, og langsigtede behandlingsstrategier udforskes stadig.

Smerte neurovidenskabsundervisning (PNE) er opstået over det sidste årti som en terapeutisk tilgang, der har til formål at hjælpe patienter med at forstå de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for vedvarende smerter. Ved at omkonceptualisere smerte som en multifaktoriel og modificerbar proces snarere end udelukkende en markør for vævsskade, søger PNE at reducere frygt, maladaptive overbevisninger og smerterelateret handicap. Stigende evidens understøtter dens kortsigtede og mellemlange effektivitet i forskellige kroniske smertepopulationer.

For fem år siden vurderede en multicentret randomiseret kontrolleret undersøgelse effektiviteten af et struktureret Smerte Neurovidenskabsundervisningsprogram hos kvinder diagnosticeret med Genito-Pelvic Pain/Penetration Disorder. Interventionen blev leveret gennem forskellige pædagogiske modaliteter og demonstrerede klinisk relevante forbedringer efter behandlingen.

Imidlertid forbliver evidensen vedrørende holdbarheden af disse effekter over længere perioder begrænset. Langsigtede opfølgende studier er essentielle for at afgøre, om pædagogiske interventioner, der målretter smertebehandling, producerer vedvarende ændringer i smerteopfattelse, funktionelle resultater og generelt velvære.

Denne undersøgelse er designet som en langsigtet observationsmæssig opfølgning af den originale randomiserede kontrollerede undersøgelses kohorte. Ingen ny intervention vil blive administreret. I stedet vil deltagere, der tidligere var tilmeldt, blive genvurderet fem år efter afslutningen af den indledende intervention for at evaluere vedvaren af behandlingsrelaterede ændringer over tid.

Denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af den langsigtede trajektorie hos kvinder behandlet med Smerte Neurovidenskabsundervisning for vedvarende bækkensmerter og vil hjælpe med at afklare den potentielle rolle af pædagogiske strategier som holdbare komponenter af konservativ smertebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive udvalgt fra kohorten af kvinder, der tidligere har deltaget i et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer Smerte-Neurovidenskabsundervisning for Genito-Pelvic Smerte/Penetrationsforstyrrelse. Kildepopulationen består af voksne kvinder diagnosticeret med Genito-Pelvic Smerte/Penetrationsforstyrrelse, der oprindeligt blev rekrutteret fra kliniske miljøer til det overordnede studie.

Berettigede deltagere er kvinder på 18 år eller derover, der kan læse og forstå spansk og give informeret samtykke. Populationen omfatter personer med varierende demografiske og kliniske karakteristika, såsom alder, civilstand, varighed af symptomer, smertegrad og funktionel status ved baseline. Alle deltagere gennemførte det originale interventionsprotokol og vil blive kontaktet til en langtidsopfølgende vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter over 18 år, som har lidt af dyspareuni i mere end 3 måneder

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der lider af en tidligere medicinsk tilstand, der logisk forklarer tilstedeværelsen af smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personlige workshops
Denne gruppe vil deltage i personlige workshops, hvor uddannelsesprogrammet vil blive udviklet. Disse workshops vil være tilgængelige på flere steder, og specifikke plejeydere vil blive tildelt til hvert af disse steder.
Flere personlige workshops afholdt af en forsker
Online-tilgængeligt materiale
Denne gruppe vil få online adgang til en platform, hvor uddannelsesprogrammet vil blive uploadet. De vil få autonomi med hensyn til, hvornår de skal gå ind på platformen og se indholdet.
Adgang til en hjemmeside, der indeholder uddannelsesprogrammet
Kontrolgruppe
Denne gruppe vil oprindeligt ikke modtage en intervention og vil fungere som en kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Pain intensity assessment instrument. Minimum value 0, maximum value 10. Higher scores mean worse outcome
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Instrument udviklet til at kvantificere en persons smerteoplevelse. Minimumværdi 0, maksimumværdi 52. Højere score betyder dårligere udfald.
Baseline
Undersøgelse af Smerteholdninger
Tidsramme: Baseline
Værktøj til at forstå dine kroniske smertepatienters smerterelaterede overbevisninger. Minimumværdi 0, maksimumværdi 285. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline
Female Sexual Function Index
Tidsramme: Udgangspunkt
Inventar designet til at vurdere kvinders seksuelle funktion.
Minimumsværdi 2, maksimumsværdi 36.
Højere score betyder bedre funktion.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online tilgængeligt materiale

Abonner