노인 수술 환자의 뇌 산소 소비량 증가에 대한 산소 공급 반응과 수술 후 섬망
2026년 3월 29일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
뇌 산소 소비량의 산소 공급 증가에 대한 반응성과 수술 후 섬망 간의 연관성: 기능적 근적외선 분광법을 이용한 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 65세 이상의 성인에서 전신마취 중 수술 중 뇌의 산소 이용 능력이 수술 후 섬망과 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 중 뇌 산소 소비 반응성 감소가 노인 환자에서 수술 후 섬망 위험을 증가시키는가?
일상적인 의료 관리의 일환으로 전신마취 하에 선택적 복강경 수술을 받는 참가자들은 비침습적 이마 센서를 사용하여 수술 중 뇌 산소 수치를 측정하고, 수술 후 최대 3일 동안 섬망 여부를 평가받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soowon Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-31-787-7499
- 이메일: soowonlee@snubh.org
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Soowon Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-31-787-7499
- 이메일: soowonlee@snubh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 대한민국의 3차 의료기관인 서울대학교 분당병원에서 예정된 선택적 복강경 수술 환자 중에서 모집될 것입니다.
적격 환자는 수술 전 평가 중에 확인되어 수술 전 연구 참여를 위해 접촉될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 시행되는 선택적 복강경 수술 환자
- 65세 이상
제외 기준:
- 치매 진단 또는 수술 전 섬망 상태
- 정보제공 동의 능력 상실
- 수술 전 진단된 중등도 또는 중증 뇌혈관 협착
- 수술 전 폐기능 검사에서 확인된 중등도 또는 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐기능 장애
- 수술 전 보충 산소 요법 필요
- 신경계 장애(파킨슨병, 뇌졸중 등) 또는 이전 뇌수술 병력
- 중증 간기능 장애(AST 또는 ALT > 120 IU/L)
- 중증 신기능 장애(예상 사구체여과율 < 15 mL/min/1.73 m²)
- 지속적 중증 혈역학적 불안정(평균동맥압 < 60 mmHg)
- 이마 fNIRS 센서 부착을 방해하는 피부 상태
- 동시에 시행되는 복합 수술 절차
- 계획된 수술 후 중환자실 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 복강경 수술을 받는 고령 환자
65세 이상의 성인 환자가 전신 마취 하에 선택적 복강경 수술을 받는 동안 전향적으로 관찰될 것입니다.
수술 중, 비침습적 이마 센서를 사용하여 뇌 산소 수준을 측정하여 일상적인 마취 관리 범위 내에서 뇌의 산소 이용 반응을 평가할 것입니다.
참가자는 수술 후 최대 3일 동안 추적 관찰되어 수술 후 섬망 발생 여부를 평가받을 것입니다.
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뇌 산소화는 기능적 근적외선 분광법 기술에 기반한 비침습적 이마 센서를 사용하여 수술 중 모니터링됩니다.
전신 마취 중에는, 뇌의 산소 이용 반응을 평가하기 위해 일상적인 마취 관리에 사용되는 표준 임상 범위 내에서 흡입 산소 농도(FiO₂)가 일시적으로 조정될 수 있습니다.
표준 임상 관행을 벗어나는 실험적 산소 수준이나 추가적인 치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 최대 3일 동안
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마취 후 회복실 및 병동에서 시행한 3D-CAM을 사용하여 진단한 수술 후 섬망.
섬망은 수술 후 첫 3일 동안 최소 한 번의 양성 평가가 있는 경우로 정의됩니다.
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수술 후 최대 3일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 뇌 산소 이용 반응 (ΔHbO-HbR)
기간: 수술 중
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임상적으로 적용되는 범위 내에서 흡입 산소 농도 변화 동안 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 수술 중 측정한 산소화 헤모글로빈(HbO)과 탈산소화 헤모글로빈(HbR)의 차이 변화(Δ(HbO-HbR)로 계산됨)
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망에 대한 ΔHbO-HbR의 예측 성능
기간: 수술 후 최대 3일
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수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가한 술 후 섬망에 대한 수술 중 Δ(HbO-HbR)의 예측 정확도.
판별력을 정량화하기 위해 ROC 곡선 아래 면적(AUC)이 계산될 것입니다.
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수술 후 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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