Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce spotřeby kyslíku v mozku na zvýšený přísun kyslíku a pooperační delirium u starších chirurgických pacientů

29. března 2026 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Asociace mezi odpovědí mozkové spotřeby kyslíku na zvýšený přísun kyslíku a pooperačním deliriem: prospektivní observační studie s využitím funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti

Cílem této observační studie je zjistit, zda schopnost mozku využívat kyslík během operace souvisí s pooperačním deliriem u dospělých ve věku 65 let a starších podstupujících celkovou anestezii.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

- Zvyšuje snížená reaktivita spotřeby mozkového kyslíku během operace riziko pooperačního deliria u starších pacientů?

Účastníci podstupující elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii jako součást běžné lékařské péče budou mít během operace měřeny hladiny kyslíku v mozku pomocí neinvazivního čidla na čele a bude u nich hodnoceno delirium až tři dny po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z pacientů plánovaných na elektivní laparoskopickou operaci v Nemocnici Seoul National University Bundang, což je terciární akademické lékařské centrum v Korejské republice. Vhodní pacienti budou identifikováni během rutinního předoperačního vyšetření a osloveni ohledně účasti ve studii před operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii
  • Věk 65 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza demence nebo přítomnost deliria před operací
  • Ztráta způsobilosti k udělení informovaného souhlasu
  • Středně těžká nebo těžká cerebrovaskulární stenóza diagnostikovaná před operací
  • Středně těžká nebo těžká obstrukční nebo restriktivní plicní dysfunkce zjištěná při předoperačním vyšetření plicních funkcí
  • Nutnost kyslíkové terapie před operací
  • Anamnéza neurologických poruch (např. Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda) nebo předchozí operace mozku
  • Těžká jaterní dysfunkce (AST nebo ALT > 120 IU/L)
  • Těžká renální dysfunkce (odhadovaná GFR < 15 mL/min/1,73 m²)
  • Trvalá těžká hemodynamická nestabilita (střední arteriální tlak < 60 mmHg)
  • Kožní onemocnění bránící umístění čelního senzoru fNIRS
  • Kombinované chirurgické výkony prováděné současně
  • Plánovaný pooperační příjem na jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci
Dospělí ve věku 65 let a starší podstupující elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii budou prospektivně sledováni. Během operace budou hladiny mozkového kyslíku měřeny pomocí neinvazivního čelního senzoru, aby se vyhodnotila reakce využití kyslíku mozkem v rámci běžné anesteziologické péče. Účastníci budou sledováni až tři dny po operaci, aby se vyhodnotil výskyt pooperačního deliria.
Jiný: Intraoperační hodnocení využití kyslíku v mozku
Cerebrální oxygenace bude intraoperativně monitorována pomocí neinvazivního senzoru na čele založeného na technologii funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti. Během celkové anestezie může být frakce inspirovaného kyslíku (FiO₂) dočasně upravena v rámci standardního klinického rozsahu používaného v rutinní anesteziologické péči, aby bylo možné vyhodnotit reakci mozku na využití kyslíku. Nebudou podávány žádné experimentální hladiny kyslíku ani další terapeutické intervence nad rámec standardní klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Až 3 dny po operaci
Pooperační delirium diagnostikované pomocí 3D-CAM provedené na jednotce pooperační péče a nemocničním oddělení. Delirium bude definováno jako alespoň jedno pozitivní hodnocení během prvních tří pooperačních dnů.
Až 3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační odezva využití mozkového kyslíku (ΔHbO-HbR)
Časové okno: Během operace
Změna rozdílu mezi okysličeným hemoglobinem (HbO) a deoxyhemoglobinem (HbR), vypočtená jako Δ(HbO-HbR), měřená intraoperativně pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti během změn koncentrace inspirovaného kyslíku v klinicky používaném rozsahu.
Během operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkonnost ΔHbO-HbR pro pooperační delirium
Časové okno: Až 3 dny po operaci
Prediktivní přesnost intraoperativní Δ(HbO-HbR) pro pooperační delirium hodnocená pomocí analýzy křivky ROC (receiver operating characteristic). Plocha pod křivkou ROC (AUC) bude vypočtena pro kvantifikaci diskriminace.
Až 3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2602-1024-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit