老年手术患者脑氧消耗对供氧增加的反应与术后谵妄
2026年3月29日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
脑氧消耗对增加氧供反应性与术后谵妄之间的关联：一项使用功能性近红外光谱的前瞻性观察研究
这项观察性研究旨在探究65岁及以上成年人在全身麻醉手术期间大脑利用氧气的能力是否与术后谵妄相关。
研究试图回答的主要问题是：
- 手术期间脑氧消耗反应性降低是否会增加老年患者术后谵妄的风险？
作为常规医疗护理的一部分，接受择期腹腔镜手术并在全身麻醉下进行的参与者将在手术期间使用非侵入性前额传感器测量脑氧水平，并在术后最多三天内接受谵妄评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soowon Lee, MD, PhD
- 电话号码：+82-31-787-7499
- 邮箱：soowonlee@snubh.org
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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接触：
- Soowon Lee, MD, PhD
- 电话号码：+82-31-787-7499
- 邮箱：soowonlee@snubh.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从韩国三级学术医疗中心首尔国立大学盆唐医院计划接受择期腹腔镜手术的患者中招募。
符合资格的患者将在常规术前评估期间被识别，并在手术前接触以参与研究。
描述
纳入标准：
- 接受择期腹腔镜手术并在全身麻醉下的患者
- 年龄65岁或以上
排除标准：
- 手术前诊断为痴呆或存在谵妄
- 丧失提供知情同意书的能力
- 手术前诊断为中重度脑血管狭窄
- 术前肺功能检查显示中重度阻塞性或限制性肺功能障碍
- 手术前需要补充氧疗
- 有神经系统疾病史（如帕金森病、中风）或既往脑部手术史
- 严重肝功能不全（AST或ALT > 120 IU/L）
- 严重肾功能不全（估计肾小球滤过率 < 15 mL/min/1.73 m²）
- 持续严重血流动力学不稳定（平均动脉压 < 60 mmHg）
- 皮肤状况妨碍前额fNIRS传感器的放置
- 同时进行的联合手术
- 计划术后入住重症监护室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受择期腹腔镜手术的老年患者
将对接受择期腹腔镜手术并在全身麻醉下的65岁及以上成年人进行前瞻性观察。
手术期间，将使用无创前额传感器测量脑氧水平，以评估大脑在常规麻醉护理范围内的氧利用反应。
将对参与者进行术后长达三天的随访，以评估术后谵妄的发生情况。
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术中将使用基于功能性近红外光谱技术的非侵入性前额传感器监测脑氧合情况。
全身麻醉期间，可能会在常规麻醉护理使用的标准临床范围内暂时调整吸入氧浓度（FiO₂），以评估大脑的氧利用反应。
除标准临床实践外，不会使用实验性氧浓度水平或额外的治疗干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄发生率
大体时间：手术后最多3天
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术后谵妄使用在麻醉后监护室和医院病房进行的3D-CAM诊断。
谵妄将被定义为在术后前三天至少有一次阳性评估。
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手术后最多3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中脑氧利用反应（ΔHbO-HbR）
大体时间：手术期间
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术中采用功能性近红外光谱技术，在临床应用的吸入氧浓度变化范围内，测得的氧合血红蛋白（HbO）与脱氧血红蛋白（HbR）差值的变化，计算为Δ(HbO-HbR)。
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ΔHbO-HbR对术后谵妄的预测性能
大体时间：术后最多3天
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通过受试者工作特征（ROC）曲线分析评估术中Δ（HbO-HbR）对术后谵妄的预测准确性。
将计算ROC曲线下面积（AUC）以量化区分度。
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术后最多3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月11日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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