Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral syreförbrukningsrespons till ökad syretillförsel och postoperativ delirium hos äldre kirurgiska patienter

29 mars 2026 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Association mellan cerebral syreförbrukningsrespons på ökad syretillförsel och postoperativ delirium: En prospektiv observationsstudie med funktionell nära-infraröd spektroskopi

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om hjärnans förmåga att använda syre under operation är associerad med postoperativ delirium hos vuxna i åldern 65 år och äldre som genomgår allmän anestesi.

Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:

- Ökar nedsatt cerebral syreförbrukningsrespons under operation risken för postoperativ delirium hos äldre patienter?

Deltagare som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi som en del av sin rutinmässiga medicinska vård kommer att få hjärnans syrenivåer mätta under operationen med hjälp av en icke-invasiv pannasensor och kommer att bedömas för delirium i upp till tre dagar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kirurgi vid Seoul National University Bundang Hospital, ett tertiärt akademiskt medicinskt centrum i Republiken Korea. Berättigade patienter kommer att identifieras under rutinmässig preoperativ utvärdering och kontaktas för studie deltagande före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
  • Ålder 65 år eller äldre

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av demens eller förekomst av delirium före operation
  • Förlust av kapacitet att ge informerat samtycke
  • Måttlig eller svår cerebrovaskular stenos diagnosticerad före operation
  • Måttlig eller svår obstruktiv eller restriktiv lungfunktionsstörning identifierad vid preoperativ lungfunktionsundersökning
  • Behov av syrgasbehandling före operation
  • Tidigare neurologiska sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke) eller tidigare hjärnkirurgi
  • Svår leversvikt (AST eller ALT > 120 IE/L)
  • Svår njursvikt (beräknad GFR < 15 mL/min/1.73 m²)
  • Bestående svår hemodynamisk instabilitet (medelartärtryck < 60 mmHg)
  • Hudsjukdomar som förhindrar placering av fNIRS-sensorn på pannan
  • Kombinerade kirurgiska ingrepp som utförs samtidigt
  • Planerad postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi
Vuxna i åldern 65 år och äldre som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi kommer att observeras prospektivt. Under operationen kommer hjärnans syrenivåer att mätas med en icke-invasiv pannsensor för att bedöma hjärnans syreutnyttjande inom ramen för rutinmässig anestesivård. Deltagarna kommer att följas upp till tre dagar efter operationen för att utvärdera förekomsten av postoperativt delirium.
Övrig: Intraoperativ bedömning av hjärnans syreanvändning
Cerebral syresättning kommer att övervakas intraoperativt med en icke-invasiv pannasensor baserad på funktionell nära-infraröd spektroskopiteknik. Under allmän anestesi kan fraktionen av inandad syre (FiO₂) tillfälligt justeras inom det standard kliniska område som används i rutinmässig anestesivård för att utvärdera hjärnans syreutnyttjandereaktion. Inga experimentella syrenivåer eller ytterligare terapeutiska interventioner kommer att administreras utöver standard klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operation
Postoperativ delirium diagnostiserad med 3D-CAM utförd på postoperativ avdelning och sjukhusavdelning. Delirium kommer att definieras som minst en positiv bedömning under de första tre postoperativa dagarna.
Upp till 3 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ respons på cerebral syreutnyttjande (ΔHbO-HbR)
Tidsram: Under operationen
Förändring i skillnaden mellan syresatt hemoglobin (HbO) och deoxygenerat hemoglobin (HbR), beräknad som Δ(HbO-HbR), mätt intraoperativt med funktionell nära-infraröd spektroskopi under variationer i inspirerad syrekoncentration inom det kliniskt tillämpade intervallet.
Under operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva prestanda hos ΔHbO-HbR för postoperativ delirium
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operationen
Prediktiv noggrannhet av intraoperativ Δ(HbO-HbR) för postoperativ delirium bedömd med mottagaropererande karakteristik (ROC)-kurvanalys. Arean under ROC-kurvan (AUC) kommer att beräknas för att kvantifiera diskriminering.
Upp till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2602-1024-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral syresättning

Kliniska prövningar på Intraoperativ bedömning av hjärnans syreanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera