Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohappikulutuksen vaste lisääntyneeseen hapen tarjontaan ja leikkauksenjälkeiseen deliriumiin vanhemmissa leikkauspotilaissa

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

Yhteys aivohappikulutuksen reagoivuuden ja lisääntyneen hapen tarjonnan sekä leikkausjälkeisen deliriumin välillä: Prospektiivinen havainnointitutkimus käyttäen toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö aivojen kyky käyttää happea leikkauksen aikana leikkauksenjälkeiseen deliriumiin 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat yleisanestesiaa.

Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

- Lisääkö alentunut aivojen hapenkulutuksen reagoitavuus leikkauksen aikana leikkauksenjälkeisen deliriuksen riskiä ikääntyneillä potilailla?

Osallistujat, jotka saavat sähköistä laparoskopiaa yleisanestesian alaisuudessa osana rutiinihoidostaan, saavat aivojen happitasot mitattua leikkauksen aikana ei-invasiivisella otsa-anturilla, ja heidän deliriuminsa arvioidaan jopa kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on suunniteltu elektiiviseen laparoskopiseen leikkaukseen Soulin kansallisen yliopiston Bundang-sairaalassa, joka on tertiääri akateeminen lääketieteellinen keskus Etelä-Koreassa. Sopivat potilaat tunnistetaan rutiininomaisen preoperatiivisen arvioinnin aikana, ja heitä lähestytään tutkimukseen osallistumiseksi ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vapaaehtoinen laparoskopinen leikkaus yleisanestesian alaisuudessa
  • Ikä 65 vuotta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia-diagnoosi tai deliriumin esiintyminen ennen leikkausta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Keskivaikea tai vaikea aivoverisuonten ahtauma, joka on diagnosoitu ennen leikkausta
  • Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen tai restriktiivinen keuhkotoimintahäiriö, joka on tunnistettu preoperatiivisessa keuhkotoimintatestauksessa
  • Lisähappiterapian tarve ennen leikkausta
  • Neurologisten häiriöiden (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus) tai aiemman aivoleikkauksen historia
  • Vaikea maksatoimintahäiriö (AST tai ALT > 120 IU/L)
  • Vaikea munuaistoimintahäiriö (arvioitu GFR < 15 ml/min/1,73 m²)
  • Pysyvä vaikea hemodynaaminen epävakaus (keskiarteriaalipaine < 60 mmHg)
  • Iho-olosuhteet, jotka estävät otsan fNIRS-sensorin asettamisen
  • Yhdistetyt kirurgiset toimenpiteet, jotka suoritetaan samanaikaisesti
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen sisäänpääsy teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhemmat potilaat, jotka suorittavat valinnaista laparoskopista leikkausta
65 vuotta täyttäneitä ja sitä vanhempia aikuisia, jotka suorittavat vapaaehtoista laporoskopia-leikkausta yleisanestesian alaisena, tullaan tarkkailemaan prospektiivisesti. Leikkauksen aikana aivon happitasoja mitataan ei-invasiivisella otsa-anturilla arvioitaessa aivojen hapenkäyttövasteita rutiininomaisen anestesiahoitoalueen sisällä. Osallistujia seurataan jopa kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen arvioitaessa postoperatiivisen deliriumin esiintymistä.
Muut: Intraoperatiivinen aivokäytön hapenkulutuksen arviointi
Aivokudoksen hapettumista seurataan leikkauksen aikana käyttämällä otsalle kiinnitettävää, funktionaaliseen lähi-infrapunaspektroskopiateknologiaan perustuvaa ei-invasiivista anturia. Yleisanestesian aikana hengitettävän hapen osuutta (FiO₂) voidaan tilapäisesti säätää rutiininomaisen anestesiahoiton standardialueella aivojen hapenkäyttövasteen arvioimiseksi. Kokeellisia happitasoja tai muita hoitointerventioita ei anneta rutiinikäytäntöä enempää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium todettiin käyttämällä 3D-CAM:ia anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä ja sairaalaosastolla.
Delirium määritellään vähintään yhdeksi positiiviseksi arvioinniksi kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen aivojen hapen käytön vaste (ΔHbO-HbR)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Muutos hapettuneen hemoglobiinin (HbO) ja hapettoman hemoglobiinin (HbR) erotuksessa, joka lasketaan muotoon Δ(HbO-HbR), mitattuna leikkauksen aikana käyttäen toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa, kun hengitysilman hapenpitoisuutta vaihdellaan kliinisesti soveltuvalla alueella.
Leikkauksen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔHbO-HbR:n ennustava suorituskyky postoperatiiviselle deliriumille
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen Δ(HbO-HbR):n ennustetarkkuus postoperatiiviselle deliriumille arvioitiin käyttäen receiver operating characteristic (ROC) -käyräanalyysiä. ROC-käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) lasketaan diskriminaation kvantifioimiseksi.
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2602-1024-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa