다양한 시각 경로 중 세 번째 경로에 대한 경두개 직류 자극을 이용한 비침습적 뇌 자극 (ButtomVP)
조현병에서 제3시각경로 기능장애에 대한 감각기여: 상관관계와 인과관계
연구 개요
상세 설명
이 연구는 운동 처리 및 사회 인지 기능 장애와 관련된 정신분열증(Sz)의 생리학적 장애를 회복하기 위해 중측두엽 운동 감각 영역(HCP MMP1.0-아틀라스 영역 MT+ 복합체)을 대상으로 맞춤형, 자기공명영상(MR) 유도, 음극 고해상도 경두개 직류 자극(HD-tDCS) 대 위약(Sham)을 무작위, 병렬 그룹 비교를 통해 검토합니다. 검증할 RDoC 구성 요소는 얼굴 감정 인식(FER)과 마음 상태 이해(UMS)를 포함하며, 이는 마음이론(ToM) 또는 멘탈라이징으로도 불립니다. 본 연구의 전반적 목표는 MT+ 부위에 적용된 tDCS가 1) 정신분열증 환자의 운동 처리 결손 및 2) 다른 TVP 영역의 활성화 결손을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 주요 결과 측정 항목은 1) 운동 및 동적 FER 자극에 대한 MT+, pSTS 및 mSTS 영역의 활성화 및 2) TVP 구조에 대응하는 CAP 상태의 분수 점유율(FO)을 포함합니다. 행동 결과는 운동 변별, 동적 얼굴에 대한 FER 및 TASIT 비꼼(UMS) 점수를 포함합니다.
참가자는 정신분열증 환자 120명과 건강한 대조군(HC) 30명으로 구성됩니다. 정신분열증 환자는 횡단면적으로 평가되며, MTC를 대상으로 한 맹검, 무작위 활성(음극) 또는 위약 pHD-tDCS 동안 평가됩니다. 건강한 대조군은 횡단면적으로만 평가됩니다. 모든 참가자는 먼저 기초 평가(방문 1)와 기초 생리학적 평가(방문 2)를 받게 됩니다. 각 정신분열증 참가자는 그 후 활성 또는 위약 tDCS 중 하나로 맹검 중재에 배정되며, 각각 최대 40분의 자극을 포함하는 하나의 ERP(방문 3)와 하나의 기능적 자기공명영상(fMRI) 세션(방문 4)에 참여합니다. 두 tDCS 세션은 최소 1주일 간격으로 진행되며 순서는 무관할 수 있습니다. 각 참가자에 대해 동일한 무작위 치료(활성 대 위약 tDCS)가 ERP 및 fMRI 세션(방문 3 및 4) 모두에서 사용됩니다. 행동 데이터는 ERP 세션(방문 3) 동안 수집됩니다. 비교는 참가자 내 fMRI, ERP 및 행동 결과 측정 간 상관관계와 참가자 간 활성 대 위약 tDCS의 효과에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Odeta Beggel, MA
- 전화번호: 845-398-2897
- 이메일: odeta.beggel@nki.rfmh.org
연구 장소
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New York
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 모병
- Nathan Kline Institute
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연락하다:
- Odeta Beggel, MA
- 전화번호: 845-398-2897
- 이메일: odeta.beggel@nki.rfmh.org
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수석 연구원:
- Daniel C Javitt, MD, PhD
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수석 연구원:
- Antigona Martinez, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자, 연령 18-55세
- 능력이 있고 동의서에 서명할 의사가 있음
- 중등도 이상으로 아프지 않음
- SCID DSM-5 정신분열증/정신분열정동장애 진단
- WAIS IQ >70
- 현재 DSM-5 정의 약물 남용 또는 의존 기준을 충족하지 않거나 지난 6개월 이내 진단력 없음
- 임상적으로 승인된 범위 내의 약물 복용 중
- 경미한 것으로 판단되는 장애(예: 단순 공포증)를 제외하고 다른 DSM-5 장애 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
- 중대한 신경학적 질환이나 중대한 두부 외상력
- 불안정한 신체적 질환이나 중대한 청각/시각 장애로 인해 간섭 가능성
- MRI 금기사항(예: 금속 임플란트, 밀실공포증, 임신)
- tDCS 금기사항(금속 임플란트, 심장박동기, 발작력, 외상성 뇌손상 또는 뇌졸중 포함)
- 중대한 자살 위험
- 주요 연구자의 판단에 따라 연구 요건 완수, 데이터 품질 또는 연구 결과 타당성에 영향을 줄 수 있는 질병, 상태, 손상 또는 장애력(불안정한 신체적 질환, 중대한 신경학적 질환, 중대한 두부 외상 포함)
- 중등도 이상의 DSM-5 현재 물질사용장애(지난 12개월 동안 11개 물질사용 기준 중 4개 이상 충족). 추가로, 물질 사용으로 인해 직장, 가정 또는 학교 활동 수행 불가능한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
개인 맞춤형, 고화질 tDCS가 MT+ 영역에 적용됨
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tDCS는 피질 영역 MT+에 적용됩니다.
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가짜 비교기: Sham tDCS
활성 치료를 모방하기 위해 서서히 증가/감소시키며 MT+ 영역에 적용된 가짜 tDCS
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tDCS와 관련된 두피 감각을 모방하기 위해 전류를 서서히 증가/감소시킵니다.
지속적인 전류 흐름 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI를 사용하여 확인된 MT+ 활성화
기간: 연구 10일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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BOLD fMRI 신호의 베타 가중치로 측정된 무작위 점 운동 도표(RDK) 자극 동안 MT+ 영역에서의 활성화 정도, 백분율 신호 변화 단위로 표현
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연구 10일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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사건 관련 전위(ERP)를 이용하여 측정한 MT+ 활성화
기간: 연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 투여하는 동시에
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무작위 점 운동도형(RDK) 자극에 대한 ERP 반응의 진폭, 마이크로볼트 단위로 측정
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연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 투여하는 동시에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI를 사용하여 측정한 동적 얼굴 감정 인식(FER) 작업 중 제3 시각 경로(pSTS/mSTS 영역)의 활성화
기간: 연구 10일차에 능동 또는 위약 tDCS 중재의 투여와 동시에
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동적 FER 작업 중 pSTS 및 mSTS 영역에서의 활성화 정도는 BOLD fMRI 신호의 베타 가중치로 측정되며, 백분율 신호 변화 단위로 표현됨
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연구 10일차에 능동 또는 위약 tDCS 중재의 투여와 동시에
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TVP CAP 상태의 분율 점유율 (FO)
기간: 연구 10일차 동안 활성 또는 위약 tDCS 중재의 투여와 동시에
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TVP CAP 상태의 분할 점유율 (NV-fMRI 자극 중: Despicable me, Sherlock), 백분율 단위로 측정
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연구 10일차 동안 활성 또는 위약 tDCS 중재의 투여와 동시에
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동적 얼굴 감정 인식(FER) 작업 중 제3 시각 경로(영역 pSTS/mSTS)의 활성화, ERP를 사용하여 측정
기간: 연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 투여하는 동시에
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동적 감정 얼굴 자극에 대한 ERP 반응의 진폭, 마이크로볼트 단위로 측정
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연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 투여하는 동시에
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운동 변별 역치
기간: 연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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움직임 감지에 필요한 무작위 점 운동도표(RDK) 자극의 % 운동, 백분율로 측정됨
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연구 3일차에 활성 또는 위약 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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얼굴 감정 인식 (FER) 정확도
기간: 연구 3일차에 활성 또는 샴 tDCS 중재 투여와 동시에
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동적 얼굴 감정 인식 과제에서의 정답률, 백분율로 측정
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연구 3일차에 활성 또는 샴 tDCS 중재 투여와 동시에
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정신 상태 이해(UMS) 정확도
기간: 연구 3일차에 활성 또는 가짜 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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TASIT 풍자 과제에서의 정확한 수행률, 백분율로 측정
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연구 3일차에 활성 또는 가짜 tDCS 중재를 시행하는 동시에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Javitt, MD, PhD, Nathan Kline Institute
- 수석 연구원: Antigona Martinez, PhD, Nathan Kline Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NKI2025-28
- R01MH138939 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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