使用经颅直流电刺激对第三（众多）视觉通路进行无创脑刺激 (ButtomVP)
精神分裂症第三视觉通路功能障碍的感觉贡献：相关性与因果关系
研究概览
详细说明
本研究涉及一项随机、平行组比较，对比个性化、磁共振引导的阴极高清经颅直流电刺激（HD-tDCS）与针对中颞叶运动敏感区域（HCP MMP1.0图谱MT+复合区）的假刺激，旨在逆转精神分裂症中与运动处理和社会认知功能障碍相关的生理损伤。 待测试的研究领域标准（RDoC）构念包括面部情绪识别（FER）和理解心理状态（UMS），后者也被称为心理理论（ToM）或心理化。 研究的总体目标是确定在MT+区域施加tDCS是否能改善：1）精神分裂症患者的运动处理缺陷，以及2）其他颞顶叶视觉运动通路（TVP）区域的激活缺陷。 主要结局指标包括：1）MT+、后颞上沟（pSTS）和中颞上沟（mSTS）区域对运动和动态FER刺激的激活，以及2）与TVP结构对应的共同激活模式（CAP）状态的分数占据（FO）。 行为学结局将包括运动辨别、动态面部FER和TASIT讽刺理解（UMS）的得分。
参与者将包括120名精神分裂症患者和30名健康对照者（HC）。 精神分裂症患者将接受横断面评估，并在针对MT+的盲法、随机化主动（阴极）或假高清经颅直流电刺激（pHD-tDCS）期间进行评估。 健康对照者仅接受横断面评估。 所有参与者将首先进行基线评估（访视1）和基线生理评估（访视2）。 随后，每位精神分裂症参与者将被分配接受盲法干预，接受主动或假tDCS，并参与一次事件相关电位（ERP）会话（访视3）和一次功能磁共振成像（fMRI）会话（访视4），每次刺激最长持续40分钟。 两次tDCS会话至少间隔1周，顺序可能任意安排。 对于每位参与者，在ERP和fMRI会话（访视3和4）中将使用相同的随机化治疗（主动与假tDCS）。 行为数据在ERP会话（访视3）期间获取。 比较将侧重于参与者内部fMRI、ERP和行为结局指标之间的相关性，以及主动与假tDCS在参与者间的效果差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Odeta Beggel, MA
- 电话号码：845-398-2897
- 邮箱：odeta.beggel@nki.rfmh.org
学习地点
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New York
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Orangeburg、New York、美国、10962
- 招聘中
- Nathan Kline Institute
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接触：
- Odeta Beggel, MA
- 电话号码：845-398-2897
- 邮箱：odeta.beggel@nki.rfmh.org
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首席研究员：
- Daniel C Javitt, MD, PhD
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首席研究员：
- Antigona Martinez, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者，年龄18-55岁
- 有能力并愿意签署知情同意书
- 病情不超过中度
- 符合SCID DSM-5对精神分裂症/分裂情感性障碍的诊断
- WAIS智商>70
- 不符合当前DSM-5定义的药物滥用或依赖标准，或过去6个月内无相关诊断史
- 用药剂量在临床批准范围内
- 除判断为轻微（如单纯恐惧症）的障碍外，不符合其他DSM-5障碍标准
排除标准：
- 有显著神经系统疾病或严重头部外伤史
- 不稳定的躯体疾病或可能干扰研究的显著听觉/视觉缺陷
- 存在MRI禁忌症（如金属植入物、幽闭恐惧症、怀孕）
- 存在tDCS禁忌症，包括金属植入物、心脏起搏器、癫痫史、创伤性脑损伤或中风史
- 有显著自杀风险
- 患有研究者认为可能影响研究方案要求完成、数据质量或结果有效性的疾病、损伤或残疾史，包括不稳定的躯体疾病、显著神经系统疾病、严重头部外伤
- 当前存在中度或重度DSM-5物质使用障碍（依据过去12个月内符合11项物质使用标准中的4项或以上）。此外，物质使用导致无法进行工作、家庭或学习活动的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动经颅直流电刺激
应用于MT+区域的个性化高清经颅直流电刺激
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tDCS将在皮层区域MT+上方施加
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假比较器：假tDCS
在MT+区域施加假tDCS，采用渐增/渐减模拟主动治疗
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逐步增加/减少电流以模拟与tDCS相关的头皮感觉。
无持续电流流动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能磁共振成像确定的MT+激活
大体时间：在研究第10天，同时进行主动或假tDCS干预的给药
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在随机点运动图（RDK）刺激期间，通过BOLD fMRI信号的β权重测量的MT+区域激活幅度，以百分比信号变化单位表示
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在研究第10天，同时进行主动或假tDCS干预的给药
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通过事件相关电位（ERP）测定的MT+激活
大体时间：与研究第3天进行主动或假tDCS干预同时进行
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对随机点运动图（RDK）刺激的事件相关电位（ERP）响应幅度，以微伏为单位测量
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与研究第3天进行主动或假tDCS干预同时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在动态面部情绪识别（FER）任务期间，第三视觉通路（pSTS/mSTS区域）的激活，通过fMRI测量
大体时间：在研究第10天进行主动或假tDCS干预的同时
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在动态FER任务期间，pSTS和mSTS区域的激活强度，通过BOLD fMRI信号的beta权重测量，以百分比信号变化单位表示
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在研究第10天进行主动或假tDCS干预的同时
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TVP CAP 状态的部分占用率 (FO)
大体时间：在研究第10天，同时进行主动或假tDCS干预的施予
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在NV-fMRI刺激（《神偷奶爸》、《神探夏洛克》）期间，TVP CAP状态的分数占有率，以百分比单位测量
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在研究第10天，同时进行主动或假tDCS干预的施予
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在执行动态面部情绪识别（FER）任务期间，通过事件相关电位（ERP）测量到的第三视觉通路（pSTS/mSTS区域）的激活
大体时间：与研究第3日给予活性或假tDCS干预同时进行
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动态情绪面孔刺激引发的ERP反应幅度，以微伏为单位测量
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与研究第3日给予活性或假tDCS干预同时进行
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运动辨别阈值
大体时间：在研究的第3天，与主动或假tDCS干预同时进行
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检测运动所需的随机点运动图（RDK）刺激的百分比运动，以百分比测量
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在研究的第3天，与主动或假tDCS干预同时进行
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面部情绪识别（FER）准确性
大体时间：在研究的第3天，同时进行主动或假tDCS干预的管理
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动态面部情绪识别任务中的正确响应百分比，以正确率百分比衡量
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在研究的第3天，同时进行主动或假tDCS干预的管理
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理解心理状态 (UMS) 准确性
大体时间：与研究第3天期间主动或假tDCS干预的施用同时进行
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在TASIT讽刺任务中的正确率表现，以百分比正确衡量
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与研究第3天期间主动或假tDCS干预的施用同时进行
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel C Javitt, MD, PhD、Nathan Kline Institute
- 首席研究员：Antigona Martinez, PhD、Nathan Kline Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NKI2025-28
- R01MH138939 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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