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Stimulation Cérébrale Non Invasive Utilisant la tDCS de la Troisième (parmi Plusieurs) Voies Visuelles (ButtomVP)

10 mars 2026 mis à jour par: Daniel C. Javitt, MD, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Contributions sensorielles à la dysfonction de la troisième voie visuelle dans la schizophrénie : corrélation et causalité

Cette étude examine la capacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée sur la zone de traitement du mouvement du cerveau (zone MT) à améliorer la capacité de reconnaissance des émotions faciales (FER). La tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle des courants de faible intensité sont appliqués sur le cuir chevelu pour influencer la fonction cérébrale sous-jacente. Dans la schizophrénie, il a été démontré qu'une capacité altérée à détecter le mouvement facial contribue à une FER altérée, ce qui, à son tour, entraîne des difficultés dans la cognition sociale et une mauvaise issue sociale. L'étude utilisera à la fois l'IRMf et l'EEG pour mesurer la fonction cérébrale pendant que les participants regardent des points en mouvement et des stimuli faciaux dynamiques. Les analyses compareront les changements dans l'activité de l'IRMf et de l'EEG chez les individus recevant une stimulation active par rapport à une stimulation fictive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude implique une comparaison randomisée en groupes parallèles de tDCS cathodique HD personnalisée et guidée par IRM par rapport à un placebo ciblant la région temporale médiane sensible au mouvement (complexe MT+ de l'atlas HCP MMP1.0) pour inverser les déficits physiologiques liés au traitement du mouvement et aux dysfonctionnements cognitifs sociaux dans la schizophrénie. Les constructions RDoC testées incluront la reconnaissance des émotions faciales (FER) et la compréhension des états mentaux (UMS), également appelée théorie de l'esprit (ToM) ou mentalisation. Les objectifs généraux de l'étude sont de déterminer si la tDCS appliquée sur MT+ peut améliorer 1) les déficits de traitement du mouvement dans la schizophrénie et 2) les déficits d'activation d'autres régions TVP. Les mesures de résultats clés incluent 1) l'activation des régions MT+, pSTS et mSTS en réponse à des stimuli de mouvement et de FER dynamique et 2) l'occupation fractionnelle (FO) de l'état CAP correspondant à la structure TVP. Les résultats comportementaux incluront les scores de discrimination du mouvement, de FER sur des visages dynamiques et de sarcasme TASIT (UMS).

Les participants incluront 120 personnes atteintes de schizophrénie et 30 témoins sains (HC). Les personnes atteintes de schizophrénie seront évaluées à la fois transversalement et pendant une tDCS pHD cathodique active randomisée en aveugle ou un placebo ciblant MTC. Les HC seront évalués uniquement transversalement. Tous les participants subiront d'abord une évaluation initiale (Visite 1) et des évaluations physiologiques de base (Visite 2). Chaque participant schizophrène sera ensuite assigné à une intervention en aveugle avec tDCS active ou placebo et participera à une session ERP (Visite 3) et une session IRMf (Visite 4) impliquant jusqu'à 40 minutes de stimulation chacune. Les deux sessions de tDCS seront espacées d'au moins 1 semaine et pourront se dérouler dans n'importe quel ordre. Pour chaque participant, le même traitement randomisé (tDCS active vs placebo) sera utilisé lors des sessions ERP et IRMf (Visites 3 et 4). Le comportement est obtenu pendant la session ERP (Visite 3). Les comparaisons se concentreront sur les corrélations entre les mesures de résultats IRMf, ERP et comportementales au sein des participants ainsi que sur les effets de la tDCS active vs placebo entre les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
        • Recrutement
        • Nathan Kline Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel C Javitt, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Antigona Martinez, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sujet masculin ou féminin, âgé de 18 à 55 ans
  2. Compétent et disposé à signer un consentement éclairé
  3. Pas plus que modérément malade
  4. Diagnostic SCID DSM-5 de Sz/SzAff
  5. QI WAIS > 70
  6. Ne répond pas aux critères actuels d'abus ou de dépendance aux substances défini par le DSM-5 ou n'a pas d'antécédent de diagnostic au cours des 6 derniers mois
  7. Sous traitement dans la plage cliniquement approuvée
  8. Ne répond pas aux critères d'un autre trouble DSM-5, à l'exception de ceux jugés mineurs (par exemple, phobie simple)

Critères d'exclusion :

  1. Maladie neurologique significative ou antécédent de traumatisme crânien important
  2. Maladie physique instable ou déficits auditifs/visuels significatifs pouvant interférer
  3. Contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie, grossesse)
  4. Contre-indications à la tDCS, y compris implant métallique, stimulateur cardiaque, antécédent de crise, traumatisme crânien ou accident vasculaire cérébral
  5. Risque suicidaire significatif
  6. Présente des antécédents d'une maladie, affection, blessure ou incapacité qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec la réalisation de toutes les exigences de l'étude selon le protocole, affecter la qualité des données ou la validité des résultats de l'étude, y compris une maladie physique instable, une maladie neurologique significative, un traumatisme crânien important
  7. Trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 actuel modéré ou plus, défini sur la base de la présence de 4 critères d'utilisation de substances sur 11 au cours des 12 derniers mois. De plus, les individus pour lesquels l'utilisation de substances entraîne une incapacité à effectuer des activités professionnelles, domestiques ou scolaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS active
tDCS personnalisée et haute définition appliquée à la zone MT+
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
La tDCS sera appliquée sur la région corticale MT+
Comparateur factice: tDCS fictif
tDCS factice appliqué sur la zone MT+, avec montée/descente progressive pour simuler un traitement actif
Dispositif: Stimulation factice
Augmentation/réduction progressive pour simuler la sensation du cuir chevelu associée à la tDCS.
Aucun flux de courant soutenu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation MT+ déterminée par IRMf
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors du jour d'étude 10
Amplitude de l'activation dans la zone MT+ pendant la stimulation par kinématogramme de points aléatoires (RDK) mesurée par le poids bêta du signal BOLD en IRMf, exprimée en unités de pourcentage de changement de signal
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors du jour d'étude 10
Activation du MT+ déterminée à l'aide des potentiels liés à l'événement (ERP)
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le troisième jour de l'étude
Amplitude de la réponse ERP à la stimulation par kinématogramme de points aléatoires (RDK), mesurée en microvolts
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le troisième jour de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation de la troisième voie visuelle (régions pSTS/mSTS) pendant une tâche de reconnaissance dynamique des émotions faciales (FER), mesurée par IRMf
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou placebo de tDCS pendant le jour d'étude 10
Amplitude d'activation dans les zones pSTS et mSTS pendant la tâche FER dynamique, mesurée par le poids bêta du signal BOLD en IRMf, exprimée en unités de pourcentage de changement de signal
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou placebo de tDCS pendant le jour d'étude 10
Occupation fractionnelle (FO) de l'état CAP TVP
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le dixième jour de l'étude
Occupation fractionnelle de l'état CAP TVP pendant les stimuli NV-fMRI (Moi, moche et méchant, Sherlock), mesurée en unités de pourcentage
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le dixième jour de l'étude
Activation de la troisième voie visuelle (régions pSTS/mSTS) pendant une tâche de reconnaissance dynamique des émotions faciales (FER), mesurée à l'aide des potentiels évoqués (ERP)
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors de la troisième journée d'étude
Amplitude de la réponse ERP aux stimuli de visages émotionnels dynamiques, mesurée en microvolts
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors de la troisième journée d'étude
Seuil de discrimination du mouvement
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le jour d'étude 3
% de mouvement des stimuli du kinétamogramme à points aléatoires (RDK) nécessaire pour la détection du mouvement, mesuré en pourcentage
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS pendant le jour d'étude 3
Précision de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors du jour d'étude 3
% de réponses correctes à la tâche de reconnaissance dynamique des émotions faciales, mesuré en pourcentage de réponses correctes
Simultanément à l'administration de l'intervention active ou simulée de tDCS lors du jour d'étude 3
Exactitude de la compréhension des états mentaux (UMS)
Délai: Simultanément à l'administration de l'intervention tDCS active ou simulée pendant la journée d'étude 3
Pourcentage de performance correcte sur la tâche de sarcasme du TASIT, mesuré en pourcentage de réponses correctes
Simultanément à l'administration de l'intervention tDCS active ou simulée pendant la journée d'étude 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel C Javitt, MD, PhD, Nathan Kline Institute
  • Chercheur principal: Antigona Martinez, PhD, Nathan Kline Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKI2025-28
  • R01MH138939 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées via les Archives de données du NIMH (NDA) en utilisant des procédures standard

Délai de partage IPD

Le délai de partage se fera conformément aux procédures opérationnelles standard de l'archive de données du NIMH (NDA)

Critères d'accès au partage IPD

Les critères d'accès seront conformes aux procédures opérationnelles standard de l'archive de données du NIMH (NDA)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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