인지 평가 및 수술 후 합병증: 마취와 위험의 연관성 (CAPSULAR)

요약

노인 환자들은 대수술 후 기억력과 사고력(인지 문제로 알려짐)에 상당한 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 취약 집단에서의 구체적인 원인은 아직 명확히 이해되지 않았습니다.

CAPSULAR는 에든버러 웨스턴 제너럴 병원에서 진행되는 단일 기관 타당성 연구 프로젝트로, 이 문제에 대한 세부 연구를 수행하는 최선의 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.

목표:

주요 목표:

- 수술 전과 수술 후 최대 7일 동안(또는 더 빠르면 퇴원 전) 노인 환자(연령 ≥ 70세)를 대상으로 인지 문제를 선별하는 것이 실용적이고 타당한지 판단합니다.

부차적 목표:

• 잠재적 뇌 손상 표지자를 측정하기 위해 추가 혈액 샘플(일상 임상 혈액 검사와 동시에)을 수집합니다. 이것은 수술 전, 직후, 그리고 수술 후 최대 7일 동안(또는 더 빠르면 퇴원 전) 수집됩니다.
• 환자의 건강 상태, 허약성, 사용된 마취 기술에 대한 상세 데이터를 수집하며, 수술 중 마취 깊이를 모니터링하기 위한 표준 뇌 모니터링(pEEG)을 포함합니다.
• 마취 기술과 인지 문제 위험 및 뇌 손상 혈액 표지자 사이의 연관성을 탐색합니다.
• 더 큰 규모로 계획된 시험에서 경제적 분석을 위한 대리 결과를 제공합니다. 예를 들어, 돌봄 필요성 변화, 다중 구획 약물 복용 보조 도구의 새로운 사용과 같은 인지 보조 도구의 영향 등입니다.

우리는 1시간 이상 지속되는 대장 또는 비뇨기 수술이 예정된 70세 이상의 환자 40명을 모집할 계획입니다. 참가자는 이미 POPS(수술을 받는 노인을 위한 수술주기 의학) 클리닉을 방문 중인 사람들입니다.

이 연구는 참여에 동의하고, 1주일 인지 선별을 완료하며, 필요한 모든 혈액 및 데이터 샘플을 제공하는 적격 환자의 비율을 기준으로 성공을 측정할 것입니다.

이 연구는 마취 또는 수술 치료를 변경함으로써 노인 및 허약 환자의 뇌 문제를 안전하게 줄일 수 있는지 탐구하는 미래의 확정적 시험을 계획하는 데 필요한 중요한 초기 증거를 제공할 것입니다.

2 서론

2.1 배경

수술 후 신경인지 장애(PND)는 수술 후 발생할 수 있는 인지 장애의 범위를 나타내며, 급성, 가역적인 수술 후 섬망에서부터 더 지속적이고 때로는 미묘한 인지 저하까지 포함합니다(Evered et al., 2018). 이러한 장애는 노인에서 특히 흔하며, 주요 선택적 수술 후 수술 후 섬망 발생률이 40%에 이른다고 보고되었습니다(Inouye et al., 2014). 그 결과는 상당하여, 입원 기간 연장, 환자 이환율 및 사망률 증가, 장기 인지 장애 가능성 증가를 포함하며, 이는 환자의 삶의 질과 독립성을 심각하게 저하시킬 수 있습니다(Monk et al., 2008). 또한, 예를 들어 새로운 보조 도구에 대한 의존성과 같이 경제적으로 그리고 공식 및 비공식 돌봄 부문에 추가적인 영향이 있을 수 있습니다.

에든버러 웨스턴 제너럴 병원의 수술을 받는 노인을 위한 수술주기 치료(POPS) 클리닉과의 우리의 이전 연구에 따르면, 대수술 예정 환자의 21%가 인지되지 않은 수술 전 인지 장애를 가지고 있었습니다. 이 코호트는 이후 높은 PND 발생률을 경험했으며, 특히 응급 수술을 받은 환자의 40%, 선택적 수술을 받은 환자의 5%에게 영향을 미치는 섬망이 두드러졌습니다. 이는 수술 후 인지 저하 위험이 상당한 취약한 환자 집단을 강조합니다.

PND의 병태생리학은 다인자성으로 생각되며, 환자 특이적 위험 요소(예: 고령, 허약성, 기존 인지 결손)와 수술적 스트레스, 전신 염증, 마취 기술과 같은 절차적 요소 사이의 상호작용을 포함합니다(Subramaniyan & Terrando, 2019). 이전 연구는 종종 더 젊고 덜 허약한 개인을 포함하여, 아마도 가장 위험에 처한 노인 및 허약 환자에 대한 중요한 지식 격차를 남겼습니다.

노인 환자가 대수술을 받는 경향이 증가함에 따라, 따라서 신뢰할 수 있는 위험 요소를 식별하기 위해 노인 및 허약 환자에 특화된 연구가 시급히 필요합니다. 이것은 PND를 예측하는 생리학적 및 분자 생체 표지자를 포함합니다. 이 지식은 위험에 처한 환자를 더 잘 식별하여 동의를 알리고, 예방 자원을 안내하며, 치료적 중재의 미래 시험을 위한 참가자를 계층화할 수 있게 해줄 것입니다.

2.2 연구의 근거

이 분야의 기존 문헌에 대한 거의 보편적인 비판 중 하나는 연구 코호트가 충분히 고령이 아니라는 점이었습니다. 우리의 연구 위치 병원 및 클리닉 흐름은 모집을 70세 이상으로 설정할 수 있게 해주는데, 75세 이상 노인 5명 중 1명이 수술을 받을 것으로 예측되기 때문입니다.

우리의 파일럿 데이터가 고위험 코호트에서 높은 PND 발생률을 확립했지만, 이제 우리는 PND의 성격을 더 정확하게 조사하고 분류하며, 수술주기 요인이 인지 결과에 미치는 영향을 강력하게 조사하는 것이 가능한지 판단해야 합니다.

이 프로젝트는 이 증거 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 우리는 고위험, 허약, 노인 환자 집단에서 기준 시점(수술 전)과 수술 후에 세부적, 영역 특이적 인지 검사를 수행하는 실용성을 확립하기 위한 전향적 타당성 연구를 수행할 것입니다. 이것은 우리가 대수술 후 새로운 또는 악화된 인지 장애의 발생률을 정확하게 정량화할 수 있게 해줄 것입니다. 더 나아가, 우리는 수술 중 처리된 EEG 지표를 포함한 마취 기술에 대한 상세 데이터를 체계적으로 수집하고, 생체 표지자 분석을 위한 연속 혈액 샘플을 얻는 것의 타당성을 평가할 것입니다. 마지막으로, 예측 대 실제 입원 기간, 거주 환경 변화 및 새로운 보조 도구 제공과 같은 대리 환자 영향 및 경제적 표지자를 평가할 것입니다.

우리는 이 코호트를 모집하고 이러한 세부 평가를 수행하는 것이 가능할 것이라고 가정합니다. 이 작업은 취약 환자에서 장기간 지속되는 수술 후 인지 저하 위험을 완화하기 위해 폭발 억제를 최소화하는 pEEG 유도 마취와 같은 특정 마취 관행이 가능한지 결정하기 위한 더 크고 충분한 검정력을 가진 시험을 설계하는 데 필요한 기초 데이터를 제공할 것이므로 중요합니다. 이는 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이 되는 데이터를 생성하고, 가능하면 수정 가능한 요인을 식별하며, 발생률을 정량화하여 수술 전 상담의 정확성을 향상시키는 데 도움이 될 연구의 설계에 정보를 제공할 것입니다.