КОГНИТИВНАЯ ОЦЕНКА И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА: СВЯЗЬ АНЕСТЕЗИИ И РИСКА (CAPSULAR)

РЕЗЮМЕ

Пожилые пациенты могут испытывать значительные трудности с памятью и мышлением (известные как когнитивные проблемы) после серьезной операции. Конкретные причины в этой уязвимой группе еще не до конца понятны.

CAPSULAR — это одноцентровое исследование осуществимости в Западной общей больнице в Эдинбурге, целью которого является поиск наилучшего способа проведения детального исследования этой проблемы.

Цели:

Основная цель:

- Определить, является ли практичным и осуществимым скрининг пожилых пациентов (возраст ≥ 70 лет) на когнитивные проблемы как до операции, так и до 7 дней после операции (или до выписки из больницы, если это происходит раньше).

Второстепенные цели:

• Собрать дополнительные образцы крови (одновременно с рутинными клиническими анализами крови) для измерения маркеров потенциального повреждения мозга. Они будут собраны до, сразу после и до 7 дней после операции (или до выписки из больницы, если это происходит раньше).
• Собрать детальные данные о здоровье пациента, хрупкости и используемой анестезиологической технике, включая стандартный мониторинг мозга (pEEG) для контроля глубины анестезии во время операции.
• Исследовать связь между техникой анестезии и риском когнитивных проблем, а также маркерами повреждения мозга в крови.
• Прокси-исходы для информирования экономического анализа в более крупном запланированном исследовании, например, влияние на изменения в потребности в уходе, когнитивные вспомогательные средства, такие как новое использование многокомпонентного устройства для соблюдения режима приема лекарств.

Мы планируем набрать 40 пациентов в возрасте ≥ 70 лет, которым назначена колоректальная или урологическая операция продолжительностью более одного часа. Участниками будут те, кто уже посещает клинику POPS (Периоперационная медицина для пожилых людей, переносящих операцию).

Успех исследования будет измеряться на основе процента подходящих пациентов, которые согласятся принять участие, завершат недельный когнитивный скрининг и предоставят все необходимые образцы крови и данных.

Это исследование предоставит важные первоначальные доказательства, необходимые для планирования будущих окончательных испытаний, изучающих, может ли изменение анестезиологической или хирургической помощи безопасно уменьшить проблемы с мозгом у пожилых и более хрупких пациентов.

2 ВВЕДЕНИЕ

2.1 ОБОСНОВАНИЕ

Послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (ПНР) представляют собой спектр когнитивных нарушений, которые могут возникать после операции, начиная от острого, обратимого послеоперационного делирия до более стойкого, а иногда и незаметного, когнитивного снижения (Evered et al., 2018). Эти расстройства особенно распространены у пожилых людей, при этом сообщаемые показатели заболеваемости послеоперационным делирием достигают 40% после серьезной плановой операции (Inouye et al., 2014). Последствия значительны, включая продление сроков пребывания в больнице, увеличение заболеваемости и смертности пациентов, а также большую вероятность долгосрочных когнитивных нарушений, которые могут существенно снизить качество жизни и независимость пациента (Monk et al., 2008). Кроме того, могут быть дополнительные экономические последствия и влияние на формальный и неформальный секторы ухода, например, новая зависимость от вспомогательных средств.

Наша предыдущая работа с клиникой периоперационного ухода для пожилых людей, переносящих операцию (POPS) в Западной общей больнице в Эдинбурге, показала, что у 21% пациентов, запланированных на серьезную операцию, были нераспознанные предоперационные когнитивные нарушения. В этой когорте впоследствии наблюдалась высокая заболеваемость ПНР, особенно делирием, который затронул 40% тех, кто перенес экстренную операцию, и 5% тех, кто перенес плановую операцию. Это подчеркивает уязвимую популяцию пациентов, у которых риски послеоперационного когнитивного снижения значительны.

Патогенез ПНР считается многофакторным, включающим взаимодействие между специфическими для пациента факторами риска (например, пожилой возраст, хрупкость, ранее существовавшие когнитивные дефициты) и процедурными факторами, такими как хирургический стресс, системное воспаление и анестезиологическая техника (Subramaniyan & Terrando, 2019). Предыдущие исследования часто включали более молодых и менее хрупких людей, оставляя критический пробел в знаниях относительно тех пожилых и более хрупких пациентов, которые, возможно, подвержены наибольшему риску.

Учитывая растущую тенденцию к проведению серьезных операций у пожилых пациентов, существует острая необходимость в исследованиях, специально сфокусированных на пожилых и хрупких пациентах, для выявления надежных факторов риска. Это включает физиологические и молекулярные биомаркеры, предсказывающие ПНР. Эти знания позволят нам лучше идентифицировать пациентов из группы риска для информированного согласия, направления профилактических ресурсов и стратификации участников для будущих испытаний терапевтических вмешательств.

2.2 ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Одним из почти универсальных критических замечаний к существующей литературе в этой области было то, что исследуемые когорты не были достаточно пожилыми. Наша больница и клинический поток позволяют нам установить набор участников в возрасте 70 лет и старше, поскольку прогнозируется, что каждый пятый человек старше 75 лет перенесет операцию.

Хотя наши пилотные данные установили высокую заболеваемость ПНР в когорте высокого риска, теперь нам необходимо исследовать и классифицировать природу ПНР с большей точностью и определить, возможно ли надежно исследовать влияние периоперационных факторов на когнитивные исходы.

Этот проект направлен на устранение этого пробела в доказательствах. Мы проведем перспективное исследование осуществимости, чтобы установить практичность выполнения детального, доменно-специфического когнитивного тестирования в популяции пожилых пациентов высокого риска и хрупких на исходном уровне (до операции) и после операции. Это позволит нам точно количественно оценить заболеваемость новыми или ухудшающимися когнитивными нарушениями после серьезной операции. Кроме того, мы оценим осуществимость систематического сбора детальных данных об анестезиологической технике, включая интраоперационные метрики обработанной ЭЭГ, и получения серийных образцов крови для анализа биомаркеров. Наконец, мы оценим прокси-влияние на пациента и экономические маркеры, такие как прогнозируемая vs. фактическая продолжительность пребывания, изменение условий проживания и предоставление новых вспомогательных средств.

Мы предполагаем, что возможно набрать эту когорту и выполнить эти детальные оценки. Эта работа критически важна, поскольку она предоставит фундаментальные данные, необходимые для разработки более крупного, достаточно мощного испытания, чтобы определить, могут ли конкретные анестезиологические практики, такие как pEEG-направленная анестезия для минимизации подавления вспышек, снизить риск длительного послеоперационного когнитивного снижения у уязвимых пациентов. Это поможет в разработке исследований, направленных на получение данных, которые помогут идентифицировать пациентов из группы риска, возможно, выявить модифицируемые факторы и количественно оценить заболеваемость, что поможет повысить точность предоперационного консультирования.