시뮬레이션된 어려운 기도에서 비디오 후두경과 비디오 스타일릿 삽관의 병합 사용과 비디오 후두경과 광섬유 삽관의 병합 사용 간의 비교 연구

연구가 수행되기 전에, 연구자는 연구에 관한 10분간의 브리핑과 설명을 제공하며 참가자들로부터 동의를 받을 것입니다. Luigi La Via 등과 Jin-Woo Park 등의 이전 연구를 바탕으로, 참가자들에게 이러한 장치 사용에 관한 비디오 시연도 보여줄 것입니다. 연구가 수행되기 최소 하루 전에 참가자들에게 알림을 주어 연구자와 참가자들이 각각 연구 참여를 위한 시간을 준비하고 할당할 수 있도록 할 것입니다.

이 연구는 시뮬레이션된 어려운 기도 상황에서 참가자들이 수행하는 기관내삽관(ETI)의 세 가지 기법을 평가할 것입니다. 참가자들은 대조군이자 표준 치료 역할을 하는 비디오 후두경(VL)만 사용한 단일 기법으로 시작할 것입니다. 단일 기법을 완료한 후, 참가자들은 VL과 비디오 스타일렛(VS)의 조합 및 VL과 광섬유 기관지경(FOB)의 조합인 두 가지 조합 기법을 진행할 것입니다. 이 연구는 무작위 비교 교차 시뮬레이션 연구이므로, 참가자들은 컴퓨터 무작위화를 통해 생성된 조합 기법의 순서가 무작위로 명시된 봉투를 뽑을 것입니다. 각 세션의 각 참가자는 동일한 순서를 받을 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 그러나 연구의 순서는 동일한 비율로 구성될 것입니다. 각 기법 사이에는 5분의 워시아웃 기간이 있을 것입니다. 이를 통해 연구자와 참가자들이 각각 결과를 기록하고 다른 기법을 준비할 시간을 가질 수 있습니다.

연구자는 모든 참가자에게 표준화된 비디오 후두경 C-MAC®(블레이드 사이즈 3), 사전 성형된 경성 스타일렛, 모니터, C-MAC® 비디오 스타일렛(그림 4) 및 Karl Storz 광섬유 스코프를 준비할 것입니다. 또한, 표준 기관내튜브(ETT) 내경 8mm를 사용하며 KY 젤리로 윤활 처리할 것입니다.

참가자들은 반신 라에르달 기도 관리 트레이너 마네킹을 사용하여 삽관을 시도할 것입니다. 어려운 기도를 모방하기 위해 마네킹에 단단한 경추 칼라를 부착하여 경부 고정을 수행할 것입니다. 삽관 시도 전, 참가자들은 브리핑 및 비디오 시연 후 장치에 익숙해지기 위해 VL, VL과 VS의 조합, VL과 FOB의 조합을 사용한 삽관 연습이 허용됩니다. 참가자들은 정상 기도 마네킹에서 연습해야 하며, 시뮬레이션된 어려운 기도에서 연구를 시작하기 전에 VL, VL과 VS의 조합, VL과 FOB의 조합 각각에 대해 최소 5회의 성공적인 삽관 시도가 필요합니다.

연구 대조군으로, 참가자들은 VL C-MAC®(블레이드 사이즈 3)를 사용하여 마네킹 삽관으로 시작할 것입니다. VL의 삽관 시간은 VL C-MAC® 블레이드 사이즈 3이 상악 문치를 통과하는 순간부터 사전 성형된 경성 스타일렛이 장착된 ETT를 사용한 성공적인 ETI까지로 측정됩니다. 조합 기법의 경우, 참가자는 VL을 최적 위치로 조작한 후 보조자(그림 7)가 고정할 것입니다. 보조자가 VL을 제자리에 고정한 상태에서, 각 참가자는 VS 또는 FOB을 성대를 통해 진행시킨 후, ETT를 간접 시각화 하에서 진행시킬 것입니다(그림 8). 연구자는 표준 스톱워치를 사용하여 삽관 시도 시간을 측정할 것입니다. 이 연구는 조합 기법의 삽관 시간을 세 부분으로 나눌 것입니다. 첫 번째 부분에서는 VL 블레이드가 상악 문치를 통과하는 순간부터 성문 시야(V-G)가 확보되는 순간까지 시간을 측정합니다. 두 번째 삽관 시간은 FOB 또는 VS가 장착된 ETT가 상악 문치를 통과하는 순간부터 시작하여 FOB 또는 VS가 장착된 ETT가 성문 개구부를 통과하는 순간(I-G 시간)까지 측정됩니다. 세 번째 부분에서는 FOB 또는 VS가 장착된 ETT가 성문 개구부를 통과하는 순간부터 시작하여 성공적인 ETI가 완료되는 순간(G-E 시간)까지 시간을 측정합니다. 성공적인 ETI는 실시간 비디오 모니터링에서 ETT가 성대를 통과하는 것이 확인되고 참가자가 삽관 후 60초 이내에 백 인슐플레이션 시 흉부 팽창이 관찰되는 경우로 정의됩니다. 이 60초 시간 제한은 이전 어려운 기도 연구 결과를 바탕으로 설정되었습니다. 참가자들은 각 기법당 최대 3회의 시도가 허용됩니다. 참가자들은 VL과 VL과 VS 및 VL과 FOB의 두 조합 기법을 한 세션에서 수행하지 않거나, 절차를 완료한 후에도 연구에서 철회를 원하는 경우 중도 탈락자로 간주될 것입니다.

삽관 실패는 삽관이 60초 이상 지속되거나 ETT가 식도에 위치한 경우로 정의됩니다. 조합 기법의 총 삽관 시간(TT)은 V-G, I-G 및 G-E 시간의 합이 될 것입니다. 이 연구에서 기록될 다른 변수에는 Cormack-Lehane(CL) 분류에 따라 설명되는 성문 시야화와 Percentage of Glottis Opening(POGO) 척도가 포함되며, CL 및 POGO 척도는 각각 직접 후두경 검사와 VL에서 사용됨에도 불구하고 기록됩니다.

각 기법이 끝날 때, 참가자들은 5점 리커트 척도(매우 어려움에서 매우 쉬움까지)를 사용하여 삽관 용이성을 평가하도록 요청받을 것이며, VL과 VS 및 VL과 FOB의 조합 장치에 대한 선호도도 기록될 것입니다. 이 모든 데이터는 데이터 수집지를 사용하여 수집될 것입니다.