Jämförande studie mellan intubation med kombinerad videolaryngoskop och videostylet kontra kombinerad videolaryngoskop och fiberoptisk intubation i en simulerad svår luftväg

Innan studien genomförs kommer forskaren att ge en 10-minuters genomgång och förklaring av studien och samtycke kommer att tas från deltagarna. Baserat på tidigare studier av Luigi La Via et al och Jin-Woo Park et al kommer en videodemonstration av användningen av dessa enheter också att visas för deltagarna. Deltagarna kommer att informeras minst en dag före studiens genomförande så att forskaren och deltagarna får tid att förbereda sig och avsätta tid för deltagande i studien respektive.

Denna studie kommer att utvärdera tre tekniker för endotrakeal intubation (ETI) av deltagare i ett simulerat svårt luftvägsscenario. Deltagarna börjar med enkeltekniken med endast videolaryngoskop (VL), som fungerar som kontroll och standardvård. Efter att ha slutfört enkeltekniken fortsätter deltagarna sedan med båda kombinationsteknikerna, vilka är kombinerat VL med videostylet (VS) och kombinerat VL med fiberoptiskt bronkoskop (FOB). Eftersom detta är en randomiserad jämförande korssimuleringsstudie kommer deltagarna att dra ett kuvert som slumpmässigt anger sekvensen av kombinationstekniker, genererad med datorrandomisering. Varje deltagare i varje session kan få samma sekvens eller inte. Sekvensen för studien kommer dock att vara i lika proportion. Det kommer att finnas en utvaskningsperiod på fem minuter mellan varje teknik. Detta gör att forskaren och deltagarna kan dokumentera resultaten och förbereda sig för nästa teknik respektive.

Forskaren kommer att förbereda videolaryngoskopet C-MAC® med bladstorlek 3, förformad rigid stylet, skärm, C-MAC® Video Stylet (Figur 4) och Karl Storz fiberoptiskt scope som är standardiserade för alla deltagare. Dessutom kommer standard endotrakealtub (ETT) med innerdiameter 8 mm att användas och smörjas med KY-gelé.

Deltagarna kommer att försöka med intubation med hjälp av en halvkropps Laerdal Airway Management Trainer-manikin. Halsimmobilisering kommer att åstadkommas genom att placera en hård cervikal krage på manikinen för att efterlikna svår luftväg. Innan intubationsförsök tillåts deltagarna att öva intubation med VL, kombination av VL med VS och kombination av VL med FOB för att bli bekanta med enheterna efter genomgång och videodemonstration. Deltagarna måste öva på normal luftvägsmanikin och måste ha lyckad intubation i minst fem försök för varje teknik, vilka är VL, kombinerat VL med VS och kombinerat VL med FOB, innan studien påbörjas på en simulerad svår luftväg.

Som studiekontroll börjar deltagarna med att intubera manikinen med VL C-MAC® med bladstorlek 3. Intubationstiden för VL börjar när VL C-MAC® bladstorlek 3 passerar övre incisivt tills lyckad ETI med ETT laddad med förformad rigid stylet. För kombinationsteknikerna kommer deltagaren att manövrera VL till optimal position och sedan hållas av en assistent (Figur 7). Med VL in situ av assistenten kommer varje deltagare att föra VS eller FOB genom stämbanden och sedan kommer ETT att föras fram under indirekt visualisering (Figur 8). Forskaren kommer att tajma intubationsförsöken med en standardstoppur. Denna studie kommer att dela upp intubationstiden för den kombinerade tekniken i tre delar. För första delen börjar tiden när VL-bladet passerar övre incisivt tills glottisvy (V-G) erhålls. Den andra intubationstiden börjar när ETT laddad med FOB eller VS passerar övre incisivt och stoppas när ETT laddad med FOB eller VS passerar genom glottisöppningen (I-G tid). För tredje delen börjar tiden när ETT laddad med FOB eller VS passerar genom glottisöppningen och stoppas vid lyckad ETI (G-E tid). Lyckad ETI definieras när realtidsvideövervakning visar att ETT passerar genom stämbanden och bröstinflation observeras vid påsinsuflering inom 60 sekunder av intubation av deltagaren. Denna 60-sekunders tidsgräns är etablerad baserat på resultat från tidigare svår luftvägsstudie. Deltagarna tillåts upp till tre försök för varje teknik. Deltagarna kommer att betraktas som utfallna om de inte utför VL och två kombinationstekniker av VL med VS och VL med FOB i ett svep, och önskar dra sig ur studien även efter att ha slutfört proceduren.

Misslyckad intubation definieras när intubationen varar längre än 60 sekunder eller om ETT placeras i esofagus. Total tid (TT) för intubation för kombinerade tekniker kommer att vara summan av V-G, I-G och G-E tid. Andra variabler som kommer att registreras i denna studie inkluderar glottisvisualisering som beskrivs enligt Cormack-Lehane (CL) klassificering och Percentage of Glottis Opening (POGO) skala även om CL- och POGO-skalan används i direkt laryngoskopi respektive VL.

I slutet av varje teknik kommer deltagarna att ombedjas att betygsätta intubationens lätthet med en 5-gradig Likert-skala från mycket svår till mycket lätt och deras preferens för kombinationsenheterna VL med VS och VL med FOB kommer också att registreras. All denna data kommer att samlas in med hjälp av en datainsamlingsblankett.