Srovnávací studie mezi kombinovanou videolaryngoskopickou a videostyletovou intubací versus kombinovanou videolaryngoskopickou a fiberoptickou intubací v simulovaném obtížném dýchacím traktu

Před provedením studie vyšetřovatel poskytne 10minutové shrnutí a vysvětlení týkající se studie a od účastníků bude získán souhlas. Na základě předchozí studie Luigiho La Vii a spol. a Jin-Woo Parka a spol. bude účastníkům také promítnuta videoukázka používání těchto zařízení. Účastníci budou informováni alespoň den před provedením studie, aby měli vyšetřovatel i účastníci čas na přípravu a vyčlenění času pro účast ve studii.

Tato studie vyhodnotí tři techniky endotracheální intubace (ETI) provedené účastníky v simulovaném scénáři obtížných dýchacích cest. Účastníci začnou jednoduchou technikou pouze s videolaryngoskopem (VL), která slouží jako kontrola a standardní péče. Po dokončení jednoduché techniky účastníci přistoupí k oběma kombinovaným technikám, kterými jsou kombinace VL s videostyletem (VS) a kombinace VL s flexibilním bronchoskopem (FOB). Jelikož se jedná o randomizovanou komparativní křížovou simulační studii, účastníci si vylosují obálku, která náhodně určí pořadí kombinovaných technik, jež bylo vygenerováno pomocí počítačové randomizace. Každý účastník v každém sezení může získat stejné pořadí, nebo nemusí. Pořadí ve studii však bude v rovnoměrném poměru. Mezi každou technikou bude pětiminutová vyrovnávací perioda. To umožní vyšetřovateli a účastníkům zaznamenat výsledky a připravit se na další techniku.

Vyšetřovatel připraví videolaryngoskop C-MAC® s velikostí čepele 3, předem tvarovaný tuhý stylet, monitor, C-MAC® Video Stylet (Obrázek 4) a Karl Storz Fibreoptic Scope, které jsou standardizovány pro všechny účastníky. Kromě toho bude použit standardní endotracheální tubus (ETT) s vnitřním průměrem 8 mm, který bude lubrikován gelem KY.

Účastníci se pokusí o intubaci pomocí polotělového modelu Laerdal Airway Management Trainer. Imobilizace krku bude provedena umístěním tuhého krčního límce na model, aby se napodobily obtížné dýchací cesty. Před pokusem o intubaci mohou účastníci po shrnutí a videoukázce procvičovat intubaci pomocí VL, kombinace VL s VS a kombinace VL s FOB, aby se seznámili s přístroji. Účastníci musí procvičovat na modelu s normálními dýchacími cestami a musí mít úspěšnou intubaci alespoň pětkrát pro každou techniku (VL, kombinovaná VL s VS a kombinovaná VL s FOB), než začnou se studii na simulovaných obtížných dýchacích cestách.

Jako kontrolu studie účastníci začnou intubací modelu pomocí VL C-MAC® s velikostí čepele 3. Čas intubace pro VL začne, když čepel VL C-MAC® velikosti 3 překročí horní řezáky, a skončí úspěšnou ETI pomocí ETT s předem tvarovaným tuhým styletem. Pro kombinované techniky účastník manévruje VL do optimální polohy a poté ji podrží asistent (Obrázek 7). S VL in situ drženou asistentem každý účastník zavede VS nebo FOB přes hlasivky a poté bude ETT zaveden pod nepřímou vizualizací (Obrázek 8). Vyšetřovatel bude měřit čas pokusů o intubaci pomocí standardního stopek. Tato studie rozdělí čas intubace pro kombinovanou techniku na tři části. Pro první část čas začne, když čepel VL překročí horní řezáky, a skončí, když je získán pohled na glottis (V-G čas). Druhý čas intubace začne, když ETT s FOB nebo VS překročí horní řezáky, a skončí, když ETT s FOB nebo VS projde glotickou štěrbinou (I-G čas). Pro třetí část časování začne, když ETT s FOB nebo VS projde glotickou štěrbinou, a skončí při úspěšné ETI (G-E čas). Úspěšná ETI je definována, jakmile monitorování v reálném čase ukáže, že ETT prošla hlasivkami a je pozorováno nafouknutí hrudníku při insuflaci vaku do 60 sekund od intubace účastníkem. Tento 60sekundový časový limit je stanoven na základě zjištění z předchozí studie obtížných dýchacích cest. Účastníci mají povoleno až tři pokusy pro každou techniku. Účastníci budou považováni za vypadlé, pokud neprovedou VL a dvě kombinované techniky VL s VS a VL s FOB v jednom sezení a přejí si odstoupit ze studie i po dokončení procedury.

Neúspěch intubace je definován, když intubace trvala déle než 60 sekund nebo pokud byla ETT umístěna do jícnu. Celkový čas (TT) intubace pro kombinované techniky bude součtem V-G, I-G a G-E času. Další proměnné, které budou v této studii zaznamenány, zahrnují vizualizaci glottis, která je popsána podle klasifikace Cormack-Lehane (CL) a stupnice Percentage of Glottis Opening (POGO), přestože se stupnice CL a POGO používají u přímé laryngoskopie a VL.

Na konci každé techniky bude účastníkům položena otázka, aby ohodnotili snadnost intubace pomocí 5bodové Likertovy škály od velmi obtížné po velmi snadnou, a bude zaznamenána také jejich preference kombinovaných zařízení VL s VS a VL s FOB. Všechna tato data budou shromážděna pomocí formuláře pro sběr dat.