Étude comparative entre l'intubation par vidéolaryngoscope combiné et stylet vidéo versus l'intubation par vidéolaryngoscope combiné et fibroscope dans une simulation de voie aérienne difficile

Avant la réalisation de l'étude, l'investigateur donnera un briefing et une explication de 10 minutes concernant l'étude et le consentement sera recueilli auprès des participants. Sur la base d'études précédentes de Luigi La Via et al et Jin-Woo Park et al, une démonstration vidéo sur l'utilisation de ces dispositifs sera également montrée aux participants. Les participants seront informés au moins un jour avant la réalisation de l'étude afin que l'investigateur et les participants puissent avoir le temps de se préparer et de dégager du temps pour participer à l'étude respectivement.

Cette étude évaluera trois techniques d'intubation endotrachéale (ETI) par les participants dans un scénario simulé de voie aérienne difficile. Les participants commenceront par la technique simple utilisant uniquement un vidéolaryngoscope (VL), qui sert de témoin et de soin standard. Après avoir terminé la technique simple, les participants procéderont ensuite aux deux techniques combinées, à savoir le VL combiné avec le vidéostylet (VS) et le VL combiné avec le fibroscope (FOB). Comme il s'agit d'une étude de simulation croisée comparative randomisée, les participants tireront une enveloppe indiquant aléatoirement la séquence des techniques combinées, générée par randomisation informatique. Chaque participant à chaque session peut obtenir la même séquence ou non. Cependant, la séquence pour l'étude sera en proportion égale. Il y aura une période de wash-out de cinq minutes entre chaque technique. Cela permet à l'investigateur et aux participants de noter les résultats et de se préparer pour l'autre technique respectivement.

L'investigateur préparera le vidéolaryngoscope C-MAC® avec une lame de taille 3, un mandrin rigide préformé, un moniteur, le vidéostylet C-MAC® (Figure 4) et le fibroscope Karl Storz, qui sont standardisés pour tous les participants. De plus, un tube endotrachéal (ETT) standard de 8 mm de diamètre interne sera utilisé et lubrifié avec de la gelée KY.

Les participants tenteront l'intubation en utilisant un mannequin Laerdal Airway Management Trainer demi-corps. L'immobilisation du cou sera réalisée en plaçant un collier cervical rigide sur le mannequin pour simuler une voie aérienne difficile. Avant de tenter l'intubation, les participants sont autorisés à s'entraîner à l'intubation en utilisant le VL, la combinaison du VL avec le VS et la combinaison du VL avec le FOB pour se familiariser avec les dispositifs après le briefing et la démonstration vidéo. Les participants doivent s'entraîner sur un mannequin de voie aérienne normale et doivent réussir l'intubation au moins cinq tentatives pour chaque technique, à savoir le VL, le VL combiné avec le VS et le VL combiné avec le FOB, avant de commencer l'étude sur une voie aérienne difficile simulée.

Pour le contrôle de l'étude, les participants commenceront par intuber le mannequin en utilisant le VL C-MAC® avec une lame de taille 3. Le temps d'intubation pour le VL commencera lorsque la lame du VL C-MAC® de taille 3 passe les incisives supérieures jusqu'à la réussite de l'ETI en utilisant l'ETT chargé sur un mandrin rigide préformé. Pour les techniques combinées, le participant manœuvrera le VL jusqu'à une position optimale, puis celui-ci sera maintenu par un assistant (Figure 7). Avec le VL en place par l'assistant, chaque participant avancera le VS ou le FOB à travers les cordes vocales, puis l'ETT sera avancé sous visualisation indirecte (Figure 8). L'investigateur chronométrera les tentatives d'intubation à l'aide d'un chronomètre standard. Cette étude divisera le temps d'intubation pour la technique combinée en trois parties. Pour la première partie, le temps commencera lorsque la lame du VL passe les incisives supérieures jusqu'à l'obtention d'une vue glottique (V-G). Le deuxième temps d'intubation commencera lorsque l'ETT chargé du FOB ou du VS passe les incisives supérieures et s'arrêtera une fois que l'ETT chargé du FOB ou du VS passe à travers l'ouverture glottique (temps I-G). Pour la troisième partie, le chronométrage commencera lorsque l'ETT chargé du FOB ou du VS passe à travers l'ouverture glottique et s'arrêtera lors de la réussite de l'ETI (temps G-E). Une ETI réussie est définie une fois que la surveillance vidéo en temps réel montre que l'ETT passe à travers les cordes vocales et qu'une inflation thoracique est observée lors de l'insufflation au ballonnet dans les 60 secondes suivant l'intubation par le participant. Cette limite de temps de 60 secondes est établie sur la base des résultats d'une précédente étude sur les voies aériennes difficiles. Les participants sont autorisés jusqu'à trois tentatives pour chaque technique. Les participants seront considérés comme des abandons s'ils ne réalisent pas le VL et les deux techniques combinées de VL avec VS et VL avec FOB en une seule séance, et souhaitent se retirer de l'étude même après avoir terminé la procédure.

L'échec de l'intubation est défini lorsque l'intubation dure plus de 60 secondes ou si l'ETT est placé dans l'œsophage. Le temps total (TT) d'intubation pour les techniques combinées sera la somme des temps V-G, I-G et G-E. D'autres variables qui seront enregistrées dans cette étude incluent la visualisation glottique, décrite selon la classification de Cormack-Lehane (CL) et l'échelle du Pourcentage d'Ouverture Glottique (POGO), même si les échelles CL et POGO sont utilisées respectivement en laryngoscopie directe et en VL.

À la fin de chaque technique, les participants seront invités à évaluer la facilité d'intubation sur une échelle de Likert en 5 points, de très difficile à très facile, et leur préférence pour les dispositifs combinés de VL avec VS et VL avec FOB sera également enregistrée. Toutes ces données seront collectées à l'aide d'une feuille de collecte de données.