Sammenlignende undersøgelse mellem kombineret videolaryngoskop og videostyletintubation versus kombineret videolaryngoskop og fiberoptisk intubation i en simuleret svær luftvej

Før studiet bliver gennemført, vil undersøgeren give en 10-minutters briefing og forklaring om studiet, og samtykke vil blive indhentet fra deltagerne. Baseret på tidligere studier af Luigi La Via et al og Jin-Woo Park et al, vil en videodemonstration af brugen af disse enheder også blive vist til deltagerne. Deltagere vil blive informeret mindst en dag før studiet gennemføres, så undersøgeren og deltagerne kan have tid til at forberede sig og afsætte tid til at deltage i studiet henholdsvis.

Dette studie vil evaluere tre teknikker til endotracheal intubation (ETI) af deltagerne i et simuleret svært luftvejsscenarie. Deltagerne vil starte med enkeltteknikken ved kun at bruge en videolaryngoskop (VL), som fungerer som kontrol og standardpleje. Efter at have gennemført enkeltteknikken, vil deltagerne derefter fortsætte med begge kombinationsteknikker, som er kombineret VL med videostylet (VS) og kombineret VL med fiberoptisk bronkoskop (FOB). Da dette er et randomiseret, sammenlignende crossover-simuleringsstudie, vil deltagerne trække en konvolut, der tilfældigt angiver rækkefølgen af kombinationsteknikker, som er genereret ved hjælp af computerrandomisering. Hver deltager i hver session kan få den samme rækkefølge eller måske ikke. Dog vil rækkefølgen for studiet være i lige store andele. Der vil være en udvaskningsperiode på fem minutter mellem hver teknik. Dette giver mulighed for, at undersøgeren og deltagerne kan notere resultaterne og gøre sig klar til den anden teknik henholdsvis.

Undersøgeren vil forberede videolaryngoskopet C-MAC® med bladstørrelse 3, forformet rigid stylet, skærm, C-MAC® Video Stylet (Figur 4) og Karl Storz fiberoptisk omfang, som er standardiseret for alle deltagere. Derudover vil der blive brugt en standard endotracheal tube (ETT) med indre diameter på 8 mm og smurt med KY-gelé.

Deltagere vil forsøge intubation ved hjælp af en halvkrops Laerdal Airway Management Trainer-manikin. Halsimmobilisering vil blive foretaget ved at placere en hård halskrave på manikinen for at efterligne en svær luftvej. Før de forsøger intubation, har deltagerne lov til at øve intubation ved hjælp af VL, kombinationen af VL med VS og kombinationen af VL med FOB for at blive fortrolige med enhederne efter briefing og videodemonstration. Deltagerne skal øve på normal luftvejsmanikin og skal have en vellykket intubation i mindst fem forsøg for hver teknik, som er VL, kombineret VL med VS og kombineret VL med FOB, før studiet påbegyndes på en simuleret svær luftvej.

Hvad angår studiekontrollen, vil deltagerne starte med at intubere manikinen ved hjælp af VL C-MAC® med bladstørrelse 3. Intubationstiden for VL vil starte fra VL C-MAC® bladstørrelse 3 passerer overincisiverne indtil vellykket ETI ved hjælp af ETT læsset forformet rigid stylet. For kombinationsteknikkerne vil deltageren manøvrere VL til optimal position og derefter holdes af en assistent (Figur 7). Med VL in situ af assistenten vil hver deltager føre VS eller FOB gennem stemmebåndet, og derefter vil ETT blive ført frem under indirekte visualisering (Figur 8). Undersøgeren vil tage tid på intubationsforsøgene ved hjælp af et standardstopur. Dette studie vil opdele intubationstiden for den kombinerede teknik i tre dele. For den første del vil tiden starte fra VL-bladet passerer overincisiverne indtil glottisvisning (V-G) opnås. Den anden intubationstid vil starte, når ETT-læsset FOB eller VS passerer overincisiverne, og stoppe, når ETT-læsset FOB eller VS passerer gennem glottisåbningen (I-G tid). For den tredje del vil timingen starte, når ETT-læsset FOB eller VS passerer gennem glottisåbningen, og stoppe ved vellykket ETI (G-E tid). Vellykket ETI defineres, når realtidsvideomonitoreringen viser, at ETT passerer gennem stemmebåndet, og brystudvidelse observeres ved poseinsuflering inden for 60 sekunder efter intubation af deltageren. Denne 60-sekunders tidsgrænse er etableret baseret på resultater fra tidligere svær luftvejsstudier. Deltagere har lov til op til tre forsøg for hver teknik. Deltagere vil blive betragtet som frafaldne, hvis de ikke udfører VL og to kombinationsteknikker af VL med VS og VL med FOB i én omgang og ønsker at trække sig fra studiet, selv efter at have gennemført proceduren.

Intubationssvigt defineres, når intubationen varer længere end 60 sekunder, eller hvis ETT placeres i spiserøret. Total tid (TT) for intubation for kombinerede teknikker vil være summen af V-G, I-G og G-E tid. Andre variable, der vil blive registreret i dette studie, inkluderer glottisvisualisering, som beskrives i henhold til Cormack-Lehane (CL) klassifikationen og Percentage of Glottis Opening (POGO) skalaen, selvom CL- og POGO-skalaerne bruges i henholdsvis direkte laryngoskopi og VL.

Ved afslutningen af hver teknik vil deltagerne blive bedt om at vurdere letheden af intubation ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra meget svær til meget let, og deres præference for kombinationsenhederne VL med VS og VL med FOB vil også blive registreret. Alle disse data vil blive indsamlet ved hjælp af en dataindsamlingsark.