Sammenlignende studie mellom kombinert videolaryngoskop og videostylet-intubasjon versus kombinert videolaryngoskop og fiberoptisk intubasjon i en simulert vanskelig luftvei

Før studien gjennomføres, vil forskeren gi en 10-minutters orientering og forklaring om studien, og samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Basert på tidligere studier av Luigi La Via et al og Jin-Woo Park et al, vil en videodemonstrasjon av bruken av disse enhetene også bli vist til deltakerne. Deltakerne vil bli informert minst en dag før studien gjennomføres, slik at forskeren og deltakerne kan ha tid til å forberede seg og avsette tid for å delta i studien henholdsvis.

Denne studien vil evaluere tre teknikker for endotrakeal intubasjon (ETI) av deltakerne i et simulert vanskelig luftveisscenario. Deltakerne vil starte med enkelteknikk ved bruk av kun videolaryngoskop (VL), som fungerer som kontroll og standard behandling. Etter å ha fullført enkelteknikken, vil deltakerne deretter fortsette med begge kombinasjonsteknikkene, som er kombinert VL med videostylet (VS) og kombinert VL med fiberoptisk bronkoskop (FOB). Siden dette er en randomisert komparativ kryssoversimuleringsstudie, vil deltakerne trekke en konvolutt som tilfeldig angir rekkefølgen av kombinasjonsteknikker, generert ved datamaskinrandomisering. Hver deltaker i hver sesjon kan få samme sekvens eller ikke. Imidlertid vil sekvensen for studien være i like proporsjoner. Det vil være en utvaskeperiode på fem minutter mellom hver teknikk. Dette gir forskeren og deltakerne mulighet til å registrere resultatene og gjøre seg klare for den andre teknikken henholdsvis.

Forskeren vil forberede videolaryngoskopet C-MAC® med bladstørrelse 3, forformet rigid stylet, skjerm, C-MAC® Video Stylet (Figur 4) og Karl Storz fiberoptisk omfang, som er standardisert for alle deltakerne. I tillegg vil standard endotrakealtubus (ETT) med indre diameter på 8 mm brukes og smøres med KY-gelé.

Deltakerne vil forsøke intubasjon ved hjelp av en halvkropps Laerdal Airway Management Trainer-manikin. Nakkeimmobilisering vil bli utført ved å plassere en hard halskrage på manikinen for å etterligne vanskelige luftveier. Før de forsøker intubasjon, får deltakerne øve på intubasjon ved bruk av VL, kombinasjon av VL med VS og kombinasjon av VL med FOB for å bli kjent med enhetene etter orientering og videodemonstrasjon. Deltakerne må øve på normal luftveismanikin og må ha vellykket intubasjon i minst fem forsøk for hver teknikk, som er VL, kombinert VL med VS og kombinert VL med FOB, før studien på en simulert vanskelig luftvei starter.

Som studiekontroll vil deltakerne starte med å intubere manikinen ved hjelp av VL C-MAC® med bladstørrelse 3. Intubasjonstiden for VL vil starte fra at VL C-MAC® bladstørrelse 3 passerer øvre incisiver til vellykket ETI ved bruk av ETT lastet forformet rigid stylet. For kombinasjonsteknikkene vil deltakeren manøvrere VL til optimal posisjon og deretter holdes av en assistent (Figur 7). Med VL in situ av assistenten, vil hver deltaker føre VS eller FOB gjennom stemmebåndet, og deretter vil ETT føres frem under indirekte visualisering (Figur 8). Forskeren vil måle intubasjonsforsøkene ved hjelp av et standard stoppeklokke. Denne studien vil dele intubasjonstiden for den kombinerte teknikken i tre deler. For den første delen vil tiden starte fra at VL-bladet passerer de øvre incisivene til glottisk visning (V-G) oppnås. Den andre intubasjonstiden vil starte når ETT lastet FOB eller VS passerer de øvre incisivene og stoppe når ETT lastet FOB eller VS passerer gjennom glottisåpningen (I-G tid). For den tredje delen vil tidtakingen starte når ETT lastet FOB eller VS passerer gjennom glottisåpningen og stoppe ved vellykket ETI (G-E tid). Vellykket ETI defineres når sanntidsvideomonitoreringen viser at ETT passerer gjennom stemmebåndet og brystutvidelse observeres ved poseinsuflering innen 60 sekunder etter intubasjon av deltakeren. Denne 60-sekunders tidsgrensen er etablert basert på funn fra tidligere vanskelig luftveisstudier. Deltakerne får opptil tre forsøk for hver teknikk. Deltakere vil bli ansett som frafall dersom de ikke utfører VL og to kombinasjonsteknikker av VL med VS og VL med FOB i en setting, og ønsker å trekke seg fra studien selv etter å ha fullført prosedyren.

Intubasjonssvikt defineres når intubasjonen varte lenger enn 60 sekunder eller hvis ETT plasseres i spiserøret. Total tid (TT) for intubasjon for kombinerte teknikker vil være summen av V-G, I-G og G-E tid. Andre variabler som vil bli registrert i denne studien inkluderer glottisvisualisering som beskrives i henhold til Cormack-Lehane (CL) klassifisering og Prosentandel av Glottis Åpning (POGO) skala, selv om CL- og POGO-skalaene brukes i direkte laryngoskopi og VL henholdsvis.

På slutten av hver teknikk vil deltakerne bli bedt om å vurdere enkelheten av intubasjon ved en 5-punkts Likert-skala fra veldig vanskelig til veldig enkel, og deres preferanse for kombinasjonsenhetene VL med VS og VL med FOB vil også bli registrert. Alle disse dataene vil bli samlet inn ved hjelp av et datainnsamlingsark.