Estudo Comparativo Entre Intubação com Laringoscópio de Vídeo Combinado e Estilete de Vídeo Versus Intubação com Laringoscópio de Vídeo Combinado e Fibra Óptica numa Via Aérea Difícil Simulada

Antes do estudo ser realizado, o investigador dará um esclarecimento e explicação de 10 minutos sobre o estudo, e o consentimento será obtido dos participantes. Com base no estudo anterior de Luigi La Via et al e Jin-Woo Park et al, uma demonstração em vídeo sobre o uso destes dispositivos também será mostrada aos participantes. Os participantes serão informados pelo menos um dia antes da realização do estudo, para que o investigador e os participantes possam ter tempo para se preparar e alocar tempo para participar no estudo, respetivamente.

Este estudo avaliará três técnicas de ETI pelos participantes num cenário simulado de via aérea difícil. Os participantes começarão com a técnica única usando apenas um VL, que serve como controlo e cuidados padrão. Após completar a técnica única, os participantes prosseguirão com ambas as técnicas de combinação, que são VL combinado com VS e VL combinado com FOB. Como se trata de um estudo de simulação cruzado comparativo randomizado, os participantes escolherão um envelope que indica aleatoriamente a sequência das técnicas de combinação, gerada por randomização computadorizada. Cada participante em cada sessão pode obter a mesma sequência ou não. No entanto, a sequência para o estudo será em proporção igual. Haverá um período de washout de cinco minutos entre cada técnica. Isto permite que o investigador e os participantes registem os resultados e se preparem para a outra técnica, respetivamente.

O investigador preparará o video laringoscópio C-MAC® com lâmina tamanho 3, estilete rígido pré-formado, monitor, C-MAC® Video Stylet (Figura 4) e Karl Storz Fibreoptic Scope, que são padronizados para todos os participantes. Além disso, será utilizado um tubo endotraqueal (ETT) padrão com diâmetro interno de 8 mm e lubrificado com KY jelly.

Os participantes tentarão a intubação usando um manequim Laerdal Airway Management Trainer de meio corpo. A imobilização do pescoço será feita colocando um colar cervical rígido no manequim para simular uma via aérea difícil. Antes de tentar a intubação, os participantes têm permissão para praticar a intubação usando VL, combinação de VL com VS e combinação de VL com FOB para familiarização com os dispositivos após o esclarecimento e demonstração em vídeo. Os participantes precisam praticar no manequim de via aérea normal e devem ter intubação bem-sucedida em pelo menos cinco tentativas para cada técnica, que são VL, VL combinado com VS e VL combinado com FOB, antes de iniciar o estudo numa via aérea difícil simulada.

Quanto ao controlo do estudo, os participantes começarão intubando o manequim usando VL C-MAC® com lâmina tamanho 3. O tempo de intubação para VL começará quando a lâmina do VL C-MAC® tamanho 3 passar pelos incisivos superiores até à ETI bem-sucedida usando ETT carregado com estilete rígido pré-formado. Para as técnicas de combinação, o participante manobrará o VL para a posição ótima e depois será segurado por um assistente (Figura 7). Com o VL in situ pelo assistente, cada participante avançará o VS ou FOB através das cordas vocais e, em seguida, o ETT será avançado sob visualização indireta (Figura 8). O investigador cronometrará as tentativas de intubação usando um cronómetro padrão. Este estudo dividirá o tempo de intubação para a técnica combinada em três partes. Para a primeira parte, o tempo começará quando a lâmina do VL passar pelos incisivos superiores até que a visão glótica (V-G) seja obtida. O segundo tempo de intubação começará quando o FOB ou VS carregado com ETT passar pelos incisivos superiores e parará assim que o FOB ou VS carregado com ETT passar pela abertura glótica (tempo I-G). Para a terceira parte, o tempo começará quando o FOB ou VS carregado com ETT passar pela abertura glótica e parará após ETI bem-sucedida (tempo G-E). ETI bem-sucedida é definida quando o monitoramento de vídeo em tempo real mostra que o ETT passa pelas cordas vocais e a insuflação torácica é observada após insuflação com saco dentro de 60 segundos de intubação pelo participante. Este limite de 60 segundos é estabelecido com base em descobertas de estudos anteriores de via aérea difícil. Os participantes têm permissão para até três tentativas para cada técnica. Os participantes serão considerados desistências se não realizarem VL e duas técnicas de combinação de VL com VS e VL com FOB numa sessão, e desejarem retirar-se do estudo mesmo após completar o procedimento.

A falha de intubação é definida quando a intubação dura mais de 60 segundos ou se o ETT é colocado no esófago. O tempo total (TT) de intubação para técnicas combinadas será a soma dos tempos V-G, I-G e G-E. Outras variáveis que serão registadas neste estudo incluem visualização glótica, descrita de acordo com a classificação Cormack-Lehane (CL) e a escala Percentagem de Abertura Glótica (POGO), embora as escalas CL e POGO sejam usadas em laringoscopia direta e VL, respetivamente.

No final de cada técnica, os participantes serão solicitados a classificar a facilidade de intubação numa escala Likert de 5 pontos, de muito difícil a muito fácil, e a sua preferência pelos dispositivos de combinação de VL com VS e VL com FOB também será registada. Todos estes dados serão recolhidos usando uma folha de recolha de dados.