在模拟困难气道中联合视频喉镜与视频管芯插管与联合视频喉镜与纤维支气管镜插管的对比研究

在研究开始前，研究者将进行10分钟的简要介绍和解释，并向参与者获取知情同意。 根据Luigi La Via等人和Jin-Woo Park等人的先前研究，还将向参与者展示使用这些设备的视频演示。 参与者将在研究开始前至少一天被告知，以便研究者和参与者分别有时间准备和安排参与研究的时间。

本研究将评估参与者在模拟困难气道场景下采用三种气管插管技术的情况。 参与者将从仅使用视频喉镜的单技术开始，作为对照和标准护理。 完成单技术后，参与者将进行两种组合技术，即视频喉镜联合视频管芯和视频喉镜联合纤维支气管镜。 由于这是一项随机比较交叉模拟研究，参与者将抽取一个信封，其中随机规定了通过计算机随机化生成的组合技术顺序。 每个参与者在每个阶段可能得到相同的顺序，也可能不同。 但研究顺序将保持均衡比例。 每种技术之间将有五分钟的洗脱期。 这使研究者和参与者分别有时间记录结果并为下一种技术做准备。

研究者将准备视频喉镜C-MAC®（3号刀片）、预成型硬质管芯、监视器、C-MAC®视频管芯（图4）和Karl Storz纤维支气管镜，这些设备对所有参与者都是标准化的。 此外，将使用内径8毫米的标准气管导管，并用KY凝胶润滑。

参与者将尝试在Laerdal气道管理训练器半身模型上进行插管。 通过在模型上放置硬质颈托来模拟困难气道以实现颈部固定。 在尝试插管前，参与者在简要介绍和视频演示后，可以练习使用视频喉镜、视频喉镜联合视频管芯以及视频喉镜联合纤维支气管镜进行插管，以熟悉设备。 参与者需要在正常气道模型上练习，并在开始模拟困难气道研究前，对每种技术（视频喉镜、视频喉镜联合视频管芯、视频喉镜联合纤维支气管镜）至少成功完成五次插管尝试。

作为研究对照，参与者将首先使用视频喉镜C-MAC®（3号刀片）对模型进行插管。 视频喉镜的插管时间从C-MAC® 3号刀片通过上切牙开始，到使用预装预成型硬质管芯的气管导管成功完成气管插管为止。 对于组合技术，参与者将操作视频喉镜至最佳位置，然后由助手固定（图7）。 在助手保持视频喉镜原位的情况下，每位参与者将推进视频管芯或纤维支气管镜通过声带，然后在间接可视化下推进气管导管（图8）。 研究者将使用标准秒表计时插管尝试。 本研究将组合技术的插管时间分为三部分。 第一部分时间从视频喉镜刀片通过上切牙开始，到获得声门视图为止。 第二部分插管时间从装载纤维支气管镜或视频管芯的气管导管通过上切牙开始，到其通过声门开口为止。 第三部分时间从装载纤维支气管镜或视频管芯的气管导管通过声门开口开始，到成功完成气管插管为止。 成功的气管插管定义为实时视频监测显示气管导管通过声带，并且在参与者插管后60秒内通过气囊充气观察到胸部膨胀。 这个60秒的时间限制是基于先前困难气道研究的结果设定的。 参与者每种技术最多允许三次尝试。 如果参与者在一次设置中未完成视频喉镜以及视频喉镜联合视频管芯和视频喉镜联合纤维支气管镜两种组合技术，并希望退出研究（即使已完成部分程序），将被视为退出。

插管失败定义为插管时间超过60秒或气管导管误入食管。 组合技术的总插管时间将是声门视图时间、导管通过声门时间和成功插管时间的总和。 本研究中记录的其他变量包括声门可视化，根据Cormack-Lehane分级和声门开放百分比评分进行描述，尽管CL和POGO评分分别用于直接喉镜和视频喉镜。

在每种技术结束时，参与者将被要求使用5点李克特量表（从非常困难到非常容易）评估插管的难易程度，并记录他们对视频喉镜联合视频管芯和视频喉镜联合纤维支气管镜组合设备的偏好。 所有数据将通过数据收集表收集。