Estudio Comparativo entre Intubación con Videolaringoscopio Combinado y Videostilete versus Intubación con Videolaringoscopio Combinado y Fibroscopio en una Vía Aérea Difícil Simulada

Antes de que se realice el estudio, el investigador dará una sesión informativa de 10 minutos y una explicación sobre el estudio, y se obtendrá el consentimiento de los participantes. Basándose en estudios previos de Luigi La Via et al y Jin-Woo Park et al, también se mostrará a los participantes una demostración en video sobre el uso de estos dispositivos. Se informará a los participantes al menos un día antes de la realización del estudio para que tanto el investigador como los participantes puedan tener tiempo para prepararse y asignar tiempo para participar en el estudio, respectivamente.

Este estudio evaluará tres técnicas de intubación endotraqueal (IET) por parte de los participantes en un escenario simulado de vía aérea difícil. Los participantes comenzarán con la técnica única utilizando solo un laringoscopio de video (VL), que sirve como control y atención estándar. Después de completar la técnica única, los participantes procederán con ambas técnicas de combinación, que son VL combinado con estilete de video (VS) y VL combinado con fibrobroncoscopio (FOB). Como este es un estudio de simulación cruzado comparativo aleatorizado, los participantes elegirán un sobre que indique aleatoriamente la secuencia de las técnicas de combinación, generada mediante aleatorización por computadora. Cada participante en cada sesión puede obtener la misma secuencia o no. Sin embargo, la secuencia para el estudio será en proporciones iguales. Habrá un período de lavado de cinco minutos entre cada técnica. Esto permite que el investigador y los participantes registren los resultados y se preparen para la otra técnica, respectivamente.

El investigador preparará el laringoscopio de video C-MAC® con hoja tamaño 3, estilete rígido preformado, monitor, estilete de video C-MAC® (Figura 4) y el fibroscopio Karl Storz, que están estandarizados para todos los participantes. Además, se utilizará un tubo endotraqueal (TET) estándar de 8 mm de diámetro interno y se lubricará con gel KY.

Los participantes intentarán la intubación utilizando un maniquí de entrenamiento de manejo de vía aérea Laerdal de medio cuerpo. La inmovilización del cuello se realizará colocando un collarín cervical rígido en el maniquí para simular una vía aérea difícil. Antes de intentar la intubación, se permite a los participantes practicar la intubación utilizando VL, la combinación de VL con VS y la combinación de VL con FOB para familiarizarse con los dispositivos después de la sesión informativa y la demostración en video. Los participantes deben practicar en un maniquí de vía aérea normal y deben tener una intubación exitosa en al menos cinco intentos para cada técnica (VL, VL combinado con VS y VL combinado con FOB) antes de comenzar el estudio en una vía aérea difícil simulada.

En cuanto al control del estudio, los participantes comenzarán intubando el maniquí utilizando VL C-MAC® con hoja tamaño 3. El tiempo de intubación para VL comenzará cuando la hoja del VL C-MAC® tamaño 3 pase los incisivos superiores hasta la IET exitosa utilizando un TET cargado con un estilete rígido preformado. Para las técnicas de combinación, el participante maniobrará el VL a la posición óptima y luego será sostenido por un asistente (Figura 7). Con el VL in situ por el asistente, cada participante avanzará el VS o el FOB a través de las cuerdas vocales, y luego el TET se avanzará bajo visualización indirecta (Figura 8). El investigador cronometrará los intentos de intubación utilizando un cronómetro estándar. Este estudio dividirá el tiempo de intubación para la técnica combinada en tres partes. Para la primera parte, el tiempo comenzará cuando la hoja del VL pase los incisivos superiores hasta que se obtenga la visualización glótica (V-G). El segundo tiempo de intubación comenzará cuando el FOB o VS cargado con el TET pase los incisivos superiores y se detendrá una vez que el FOB o VS cargado con el TET pase a través de la abertura glótica (tiempo I-G). Para la tercera parte, el tiempo comenzará cuando el FOB o VS cargado con el TET pase a través de la abertura glótica y se detendrá tras una IET exitosa (tiempo G-E). La IET exitosa se define una vez que el monitoreo de video en tiempo real muestre que el TET pasa a través de las cuerdas vocales y se observe la inflación del tórax tras la insuflación con bolsa dentro de los 60 segundos de intubación por parte del participante. Este límite de tiempo de 60 segundos se establece basándose en hallazgos de estudios previos de vía aérea difícil. Se permiten hasta tres intentos para cada técnica. Se considerará que los participantes abandonan si no realizan VL y las dos técnicas de combinación de VL con VS y VL con FOB en una sola sesión, y desean retirarse del estudio incluso después de completar el procedimiento.

El fallo de intubación se define cuando la intubación dura más de 60 segundos o si el TET se coloca en el esófago. El tiempo total (TT) de intubación para las técnicas combinadas será la suma de los tiempos V-G, I-G y G-E. Otras variables que se registrarán en este estudio incluyen la visualización glótica, que se describe según la clasificación de Cormack-Lehane (CL) y la escala de Porcentaje de Apertura Glótica (POGO), aunque las escalas CL y POGO se utilizan en laringoscopia directa y VL, respectivamente.

Al final de cada técnica, se pedirá a los participantes que califiquen la facilidad de intubación mediante una escala de Likert de 5 puntos, desde muy difícil hasta muy fácil, y también se registrará su preferencia por los dispositivos de combinación de VL con VS y VL con FOB. Todos estos datos se recopilarán utilizando una hoja de recolección de datos.