Vergelijkende studie tussen gecombineerde videolaryngoscoop en videostylet-intubatie versus gecombineerde videolaryngoscoop en fiberoptische intubatie in een gesimuleerde moeilijke luchtweg

Voor aanvang van het onderzoek zal de onderzoeker een briefing en uitleg van 10 minuten geven over het onderzoek en zal toestemming worden verkregen van de deelnemers. Op basis van eerdere onderzoeken door Luigi La Via et al en Jin-Woo Park et al zal ook een videodemonstratie over het gebruik van deze apparaten aan de deelnemers worden getoond. Deelnemers worden minstens een dag voorafgaand aan het onderzoek geïnformeerd, zodat de onderzoeker en de deelnemers respectievelijk tijd hebben om zich voor te bereiden en tijd vrij te maken voor deelname aan het onderzoek.

Dit onderzoek zal drie technieken voor endotracheale intubatie (ETI) door deelnemers evalueren in een gesimuleerd moeilijk luchtwegscenario. Deelnemers beginnen met de enkele techniek waarbij alleen een videolaryngoscoop (VL) wordt gebruikt, die dient als controle en standaardzorg. Na voltooiing van de enkele techniek gaan de deelnemers verder met beide combinatietechnieken, namelijk gecombineerde VL met videostylet (VS) en gecombineerde VL met flexibele optische bronchoscoop (FOB). Aangezien dit een gerandomiseerd vergelijkend cross-over simulatieonderzoek is, trekken deelnemers een envelop die willekeurig de volgorde van de combinatietechnieken aangeeft, gegenereerd via computerrandomisatie. Elke deelnemer kan per sessie dezelfde volgorde krijgen of niet. De volgorde voor het onderzoek zal echter in gelijke verhoudingen zijn. Er is een wash-outperiode van vijf minuten tussen elke techniek. Dit stelt de onderzoeker en de deelnemers in staat om respectievelijk de resultaten vast te leggen en zich klaar te maken voor de andere techniek.

De onderzoeker bereidt de videolaryngoscoop C-MAC® voor met bladmaat 3, voorgevormde rigide stylet, monitor, C-MAC® Video Stylet (Figuur 4) en Karl Storz Fibreoptic Scope, die voor alle deelnemers gestandaardiseerd zijn. Daarnaast wordt een standaard endotracheale tube (ETT) met een interne diameter van 8 mm gebruikt, gesmeerd met KY-gel.

Deelnemers zullen intubatie proberen met een Laerdal Airway Management Trainer-manikin van een halve romp. Nekimmobilisatie wordt bereikt door een harde halskraag op het manikin te plaatsen om een moeilijke luchtweg na te bootsen. Voordat ze intubatie proberen, mogen deelnemers na de briefing en videodemonstratie oefenen met intubatie met VL, combinatie van VL met VS en combinatie van VL met FOB om vertrouwd te raken met de apparaten. Deelnemers moeten oefenen op een manikin met normale luchtweg en ten minste vijf succesvolle intubatiepogingen voor elke techniek (VL, gecombineerde VL met VS en gecombineerde VL met FOB) hebben voordat het onderzoek op een gesimuleerde moeilijke luchtweg begint.

Wat betreft de studiecontrole beginnen deelnemers met het intuberen van het manikin met VL C-MAC® met bladmaat 3. De intubatietijd voor VL begint wanneer het VL C-MAC®-blad maat 3 de bovenste snijtanden passeert tot succesvolle ETI met een ETT geladen met een voorgevormde rigide stylet. Voor de combinatietechnieken manoeuvreert de deelnemer de VL naar een optimale positie, die vervolgens door een assistent wordt vastgehouden (Figuur 7). Met de VL in situ door de assistent, brengt elke deelnemer de VS of FOB door de stembanden, waarna de ETT onder indirecte visualisatie wordt voortgeschoven (Figuur 8). De onderzoeker meet de intubatiepogingen met een standaard stopwatch. Dit onderzoek verdeelt de intubatietijd voor de gecombineerde techniek in drie delen. Voor het eerste deel begint de tijd wanneer het VL-blad de bovenste snijtanden passeert totdat een glottisbeeld (V-G) wordt verkregen. De tweede intubatietijd begint wanneer de ETT geladen met FOB of VS de bovenste snijtanden passeert en stopt zodra de ETT geladen met FOB of VS door de glottisopening gaat (I-G-tijd). Voor het derde deel begint de timing wanneer de ETT geladen met FOB of VS door de glottisopening gaat en stopt bij succesvolle ETI (G-E-tijd). Succesvolle ETI wordt gedefinieerd zodra realtime videomonitoring toont dat de ETT door de stembanden gaat en borstinflatie wordt waargenomen bij bag-insufflatie binnen 60 seconden na intubatie door de deelnemer. Deze tijdslimiet van 60 seconden is vastgesteld op basis van bevindingen uit eerdere onderzoeken naar moeilijke luchtwegen. Deelnemers mogen maximaal drie pogingen per techniek doen. Deelnemers worden als uitvallers beschouwd als ze VL en twee combinatietechnieken van VL met VS en VL met FOB niet in één sessie uitvoeren, en zich terugtrekken uit het onderzoek, zelfs na voltooiing van de procedure.

Mislukking van intubatie wordt gedefinieerd wanneer de intubatie langer dan 60 seconden duurt of als de ETT in de slokdarm wordt geplaatst. Totale tijd (TT) van intubatie voor gecombineerde technieken is de som van V-G-, I-G- en G-E-tijd. Andere variabelen die in dit onderzoek worden geregistreerd, zijn glottisvisualisatie, beschreven volgens de Cormack-Lehane (CL)-classificatie en de Percentage of Glottis Opening (POGO)-schaal, ook al worden de CL- en POGO-schalen respectievelijk gebruikt bij directe laryngoscopie en VL.

Aan het einde van elke techniek wordt deelnemers gevraagd om het gemak van intubatie te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal van zeer moeilijk tot zeer gemakkelijk, en hun voorkeur voor de combinatieapparaten van VL met VS en VL met FOB wordt ook geregistreerd. Al deze gegevens worden verzameld met behulp van een gegevensverzamelingsformulier.