Vertailututkimus videolaryngoskoopin ja videostyletin intubaation sekä videolaryngoskoopin ja fiberoptisen intubaation välillä simuloituna vaikeana hengitystietilanteena

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkija antaa 10 minuutin selostuksen ja selityksen tutkimuksesta, ja osallistujilta otetaan suostumus. Aikaisemman Luigi La Via et al:n ja Jin-Woo Park et al:n tutkimuksen perusteella osallistujille näytetään myös videodemonstraatio laitteiden käytöstä. Osallistujat tiedotetaan vähintään päivää ennen tutkimuksen aloittamista, jotta tutkijalla ja osallistujilla on aikaa valmistautua ja varata aikaa tutkimukseen osallistumiseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujien kolmea ETI-tekniikkaa simuloituun vaikeaan hengitystietilanteeseen. Osallistujat aloittavat yhdellä tekniikalla käyttäen vain VL:ää, joka toimii kontrollina ja standardihoitona. Yhden tekniikan suorittamisen jälkeen osallistujat jatkavat molemmilla yhdistelmätekniikoilla, jotka ovat yhdistetty VL VS:n kanssa ja yhdistetty VL FOB:n kanssa. Koska tämä on satunnaistettu vertaileva ristiin kytketty simulaatiotutkimus, osallistujat valitsevat kirjekuoren, jossa on satunnaisesti ilmoitettu yhdistelmätekniikoiden järjestys, joka on luotu tietokoneella satunnaistettuna. Jokainen osallistuja kussakin istunnossa voi saada saman järjestyksen tai ei. Tutkimuksen järjestys on kuitenkin tasaisessa suhteessa. Tekniikoiden välillä on viiden minuutin peseytymisaika. Tämä antaa tutkijalle ja osallistujille mahdollisuuden kirjata tulokset ja valmistautua seuraavaan tekniikkaan.

Tutkija valmistelee videolaryngoskoopin C-MAC® teräkoko 3, ennalta muotoillun jäykän tyylin, näytön, C-MAC® Video Tyylin (Kuva 4) ja Karl Storz Fibreoptic Scope -laitteet, jotka on standardoitu kaikille osallistujille. Lisäksi käytetään standardia endotrakeaaliputkea (ETT) 8 mm sisähalkaisijaltaan, joka voidellaan KY-geelillä.

Osallistujat yrittävät intuboida Laerdal Airway Management Trainer -mannekiinin puolivartalolla. Niskan liikkumattomuus saavutetaan asettamalla mannekiiniin kova kaulakaulus vaikean hengitystien jäljittelemiseksi. Ennen intuboinnin yrittämistä osallistujat saavat harjoitella intubointia VL:n, VL:n ja VS:n yhdistelmän sekä VL:n ja FOB:n yhdistelmän avulla laitteisiin tutustumiseksi selostuksen ja videodemonstraation jälkeen. Osallistujien on harjoiteltava normaalin hengitystien mannekiinilla ja heidän on onnistuttava intuboinnissa vähintään viidellä yrityksellä kutakin tekniikkaa kohti, jotka ovat VL, yhdistetty VL VS:n kanssa ja yhdistetty VL FOB:n kanssa, ennen kuin aloitetaan tutkimus simuloituun vaikeaan hengitystietilanteeseen.

Tutkimuksen kontrollina osallistujat alkavat intuboida mannekiinia käyttäen VL C-MAC® teräkoko 3. VL-intuboinnin aika alkaa, kun VL C-MAC® teräkoko 3 ohittaa yläetuhampaan, kunnes onnistunut ETI saavutetaan käyttäen ETT:hen ladattua ennalta muotoiltua jäykkää tyyliä. Yhdistelmätekniikoissa osallistuja ohjaa VL:n optimaaliseen asentoon, jonka jälkeen avustaja pitää sitä (Kuva 7). Kun VL on avustajan paikallaan, jokainen osallistuja vie VS:n tai FOB:n äänihuulten läpi, minkä jälkeen ETT viedään eteenpäin epäsuoran visualisoinnin alaisena (Kuva 8). Tutkija mittaa intubointiyritykset standardilla sekuntikellolla. Tämä tutkimus jakaa yhdistetyn tekniikan intubointiajan kolmeen osaan. Ensimmäisessä osassa aika alkaa, kun VL-terä ohittaa yläetuhampaat, kunnes glottisnäkymä (V-G) saavutetaan. Toinen intubointiaika alkaa, kun ETT:hen ladattu FOB tai VS ohittaa yläetuhampaat, ja pysähtyy, kun ETT:hen ladattu FOB tai VS ohittaa glottisaukon (I-G-aika). Kolmannessa osassa ajoitus alkaa, kun ETT:hen ladattu FOB tai VS ohittaa glottisaukon, ja pysähtyy onnistuneen ETI:n yhteydessä (G-E-aika). Onnistunut ETI määritellään, kun reaaliaikainen videovalvonta näyttää ETT:n ohittavan äänihuulen ja rintakehän laajenemisen havaitaan pussituuletuksen yhteydessä 60 sekunnin kuluessa osallistujan intuboinnista. Tämä 60 sekunnin aikaraja perustuu aiemman vaikean hengitystietutkimuksen tuloksiin. Osallistujilla on sallittu enintään kolme yritystä kutakin tekniikkaa kohti. Osallistujia pidetään keskeyttäjinä, jos he eivät suorita VL:ää ja kahta yhdistelmätekniikkaa VL VS:n kanssa ja VL FOB:n kanssa yhdessä istunnossa, ja haluavat vetäytyä tutkimuksesta vaikka olisivat suorittaneet menettelyn.

Intuboinnin epäonnistuminen määritellään, kun intubointi kestää yli 60 sekuntia tai jos ETT asetetaan ruokatorveen. Yhdistettyjen tekniikoiden kokonaisintubointiaika (TT) on V-G-, I-G- ja G-E-aikojen summa. Muita tässä tutkimuksessa tallennettavia muuttujia ovat glottiksen visualisointi, joka kuvataan Cormack-Lehane (CL) luokituksen ja Percentage of Glottis Opening (POGO) -asteikon mukaan, vaikka CL- ja POGO-asteikoita käytetään suorassa laryngoskopiassa ja VL:ssä.

Jokaisen tekniikan lopussa osallistujilta kysytään intuboinnin helppoutta 5-pisteen Likert-asteikolla erittäin vaikeasta erittäin helppoon, ja heidän mieltymyksensä yhdistelmälaitteisiin VL VS:n kanssa ja VL FOB:n kanssa myös tallennetaan. Kaikki nämä tiedot kerätään tietojenkeruulomakkeella.