Сравнительное исследование комбинированной интубации с использованием видео-ларингоскопа и видео-стилета в сравнении с комбинированной интубацией с использованием видео-ларингоскопа и фиброоптического оборудования при имитации трудных дыхательных путей

До начала исследования исследователь проведёт 10-минутный инструктаж и объяснение относительно исследования, а также получит согласие участников. На основании предыдущих исследований Луиджи Ла Виа и др. и Джин-Ву Парка и др., участникам также будет показана видео-демонстрация использования этих устройств. Участники будут проинформированы как минимум за день до проведения исследования, чтобы у исследователя и участников было время подготовиться и выделить время для участия в исследовании соответственно.

В данном исследовании будут оценены три техники эндотрахеальной интубации (ЭТИ) участниками в смоделированном сценарии сложных дыхательных путей. Участники начнут с одиночной техники с использованием только видеоларингоскопа (ВЛ), которая служит контролем и стандартной помощью. После завершения одиночной техники участники перейдут к обеим комбинированным техникам: комбинации ВЛ с видео-стилетом (ВС) и комбинации ВЛ с фиброоптическим бронхоскопом (ФОБ). Поскольку это рандомизированное сравнительное перекрёстное симуляционное исследование, участники выберут конверт, в котором случайным образом указана последовательность комбинированных техник, сгенерированная с помощью компьютерной рандомизации. Каждый участник в каждой сессии может получить одинаковую последовательность или нет. Однако последовательность для исследования будет в равной пропорции. Между каждой техникой будет предусмотрен период вымывания в пять минут. Это позволяет исследователю и участникам зафиксировать результаты и подготовиться к другой технике соответственно.

Исследователь подготовит видеоларингоскоп C-MAC® с лезвием размера 3, предварительно сформированный жёсткий стилет, монитор, видео-стилет C-MAC® (Рисунок 4) и фиброоптический бронхоскоп Karl Storz, которые стандартизированы для всех участников. Кроме того, будет использована стандартная эндотрахеальная трубка (ЭТТ) внутренним диаметром 8 мм, смазанная KY желе.

Участники будут пытаться провести интубацию с использованием манекена Laerdal Airway Management Trainer для верхней половины тела. Иммобилизация шеи будет выполнена путём размещения жёсткого шейного воротника на манекене для имитации сложных дыхательных путей. Перед попыткой интубации участникам разрешается практиковать интубацию с использованием ВЛ, комбинации ВЛ с ВС и комбинации ВЛ с ФОБ для ознакомления с устройствами после инструктажа и видео-демонстрации. Участникам необходимо практиковаться на манекене с нормальными дыхательными путями и добиться успешной интубации как минимум в пяти попытках для каждой техники (ВЛ, комбинация ВЛ с ВС и комбинация ВЛ с ФОБ) перед началом исследования на смоделированных сложных дыхательных путях.

Что касается контроля исследования, участники начнут с интубации манекена с использованием ВЛ C-MAC® с лезвием размера 3. Время интубации для ВЛ будет отсчитываться с момента, когда лезвие ВЛ C-MAC® размера 3 проходит верхние резцы, до успешной ЭТИ с использованием ЭТТ, нагруженной предварительно сформированным жёстким стилетом. Для комбинированных техник участник будет манипулировать ВЛ для достижения оптимального положения, а затем его будет удерживать ассистент (Рисунок 7). При ВЛ, находящемся на месте ассистентом, каждый участник проведёт ВС или ФОБ через голосовые связки, а затем ЭТТ будет продвинута под непрямой визуализацией (Рисунок 8). Исследователь будет замерять время попыток интубации с использованием стандартного секундомера. В данном исследовании время интубации для комбинированной техники будет разделено на три части. Для первой части время будет отсчитываться с момента, когда лезвие ВЛ проходит верхние резцы, до получения вида голосовой щели (V-G). Второе время интубации начнётся, когда ЭТТ, нагруженная ФОБ или ВС, проходит верхние резцы, и остановится, как только ЭТТ, нагруженная ФОБ или ВС, пройдёт через голосовую щель (I-G время). Для третьей части отсчёт времени начнётся, когда ЭТТ, нагруженная ФОБ или ВС, пройдёт через голосовую щель, и остановится при успешной ЭТИ (G-E время). Успешная ЭТИ определяется, когда мониторинг в реальном времени показывает, что ЭТТ проходит через голосовые связки, и наблюдается раздувание грудной клетки при вдувании мешком в течение 60 секунд интубации участником. Этот 60-секундный лимит времени установлен на основе результатов предыдущих исследований сложных дыхательных путей. Участникам разрешается до трёх попыток для каждой техники. Участники будут считаться выбывшими, если они не выполнят ВЛ и две комбинированные техники ВЛ с ВС и ВЛ с ФОБ за один подход и пожелают выйти из исследования даже после завершения процедуры.

Неудача интубации определяется, когда интубация длится более 60 секунд или если ЭТТ размещена в пищеводе. Общее время (TT) интубации для комбинированных техник будет суммой времени V-G, I-G и G-E. Другие переменные, которые будут зарегистрированы в этом исследовании, включают визуализацию голосовой щели, которая описывается в соответствии с классификацией Кормака-Лейна (CL) и шкалой Процент Открытия Голосовой Щели (POGO), даже несмотря на то, что шкалы CL и POGO используются при прямой ларингоскопии и ВЛ соответственно.

В конце каждой техники участникам будет предложено оценить лёгкость интубации по 5-балльной шкале Лайкерта от очень сложной до очень лёгкой, а также будет зафиксировано их предпочтение комбинированных устройств ВЛ с ВС и ВЛ с ФОБ. Все эти данные будут собраны с использованием листа сбора данных.