Studio comparativo tra l'intubazione con video laringoscopio e video stiletto combinati versus l'intubazione con video laringoscopio e fibroscopio combinati in una via aerea difficile simulata

Prima dell'inizio dello studio, lo sperimentatore fornirà una breve spiegazione di 10 minuti riguardante lo studio e otterrà il consenso dei partecipanti. Sulla base di studi precedenti condotti da Luigi La Via et al. e Jin-Woo Park et al., verrà mostrata ai partecipanti anche una dimostrazione video sull'utilizzo di questi dispositivi. I partecipanti saranno informati almeno un giorno prima dello svolgimento dello studio, in modo che lo sperimentatore e i partecipanti possano avere tempo per prepararsi e dedicare tempo alla partecipazione allo studio, rispettivamente.

Questo studio valuterà tre tecniche di intubazione endotracheale (ETI) da parte dei partecipanti in uno scenario simulato di vie aeree difficili. I partecipanti inizieranno con la tecnica singola utilizzando solo un laringoscopio video (VL), che funge da controllo e cura standard. Dopo aver completato la tecnica singola, i partecipanti procederanno con entrambe le tecniche combinate, ovvero VL combinato con VS e VL combinato con FOB. Poiché si tratta di uno studio comparativo incrociato randomizzato, i partecipanti estrarranno una busta che indica casualmente la sequenza delle tecniche combinate, generata tramite randomizzazione computerizzata. Ogni partecipante in ogni sessione potrebbe ottenere la stessa sequenza o meno. Tuttavia, la sequenza per lo studio sarà in proporzione uguale. Ci sarà un periodo di washout di cinque minuti tra ogni tecnica. Ciò consente allo sperimentatore e ai partecipanti di registrare i risultati e prepararsi per l'altra tecnica, rispettivamente.

Lo sperimentatore preparerà il laringoscopio video C-MAC® con lama di dimensione 3, stiletta rigida preformata, monitor, video stiletta C-MAC® (Figura 4) e fibroscopio Karl Storz, standardizzati per tutti i partecipanti. Inoltre, verrà utilizzato un tubo endotracheale (ETT) standard di diametro interno di 8 mm e lubrificato con gel KY.

I partecipanti tenteranno l'intubazione utilizzando un manichino Laerdal Airway Management Trainer a mezzo busto. L'immobilizzazione del collo sarà simulata posizionando un collare cervicale rigido sul manichino per mimare una via aerea difficile. Prima di tentare l'intubazione, ai partecipanti sarà consentito esercitarsi nell'intubazione utilizzando VL, combinazione di VL con VS e combinazione di VL con FOB per familiarizzare con i dispositivi dopo la spiegazione e la dimostrazione video. I partecipanti devono esercitarsi su un manichino con vie aeree normali e devono eseguire con successo almeno cinque tentativi per ogni tecnica (VL, VL combinato con VS e VL combinato con FOB) prima di iniziare lo studio su una via aerea difficile simulata.

Per quanto riguarda il controllo dello studio, i partecipanti inizieranno intubando il manichino utilizzando VL C-MAC® con lama di dimensione 3. Il tempo di intubazione per VL inizierà quando la lama C-MAC® di dimensione 3 supera gli incisivi superiori fino al successo dell'ETI utilizzando ETT caricato su stiletta rigida preformata. Per le tecniche combinate, il partecipante manovrerà il VL nella posizione ottimale, che verrà poi mantenuta da un assistente (Figura 7). Con il VL in situ da parte dell'assistente, ogni partecipante farà avanzare il VS o il FOB attraverso le corde vocali, quindi l'ETT verrà fatto avanzare sotto visualizzazione indiretta (Figura 8). Lo sperimentatore cronometrerà i tentativi di intubazione utilizzando un cronometro standard. Questo studio dividerà il tempo di intubazione per la tecnica combinata in tre parti. Per la prima parte, il tempo inizierà quando la lama VL supera gli incisivi superiori fino a quando non si ottiene la visualizzazione glottica (V-G). Il secondo tempo di intubazione inizierà quando l'ETT caricato con FOB o VS supera gli incisivi superiori e si fermerà una volta che l'ETT caricato con FOB o VS attraversa l'apertura glottica (tempo I-G). Per la terza parte, il cronometraggio inizierà quando l'ETT caricato con FOB o VS attraversa l'apertura glottica e si fermerà al successo dell'ETI (tempo G-E). L'ETI di successo è definita quando il monitoraggio video in tempo reale mostra che l'ETT attraversa le corde vocali e si osserva l'inflazione del torace durante l'insufflazione con pallone entro 60 secondi dall'intubazione da parte del partecipante. Questo limite di tempo di 60 secondi è stabilito sulla base dei risultati di precedenti studi sulle vie aeree difficili. Ai partecipanti sono consentiti fino a tre tentativi per ogni tecnica. I partecipanti saranno considerati drop-out se non eseguono VL e le due tecniche combinate di VL con VS e VL con FOB in una sola sessione e desiderano ritirarsi dallo studio anche dopo aver completato la procedura.

Il fallimento dell'intubazione è definito quando l'intubazione dura più di 60 secondi o se l'ETT viene posizionato nell'esofago. Il tempo totale (TT) di intubazione per le tecniche combinate sarà la somma dei tempi V-G, I-G e G-E. Altre variabili registrate in questo studio includono la visualizzazione glottica, descritta secondo la classificazione di Cormack-Lehane (CL) e la scala della Percentuale di Apertura Glottica (POGO), anche se le scale CL e POGO sono utilizzate rispettivamente nella laringoscopia diretta e nel VL.

Alla fine di ogni tecnica, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la facilità di intubazione utilizzando una scala Likert a 5 punti, da molto difficile a molto facile, e verrà registrata anche la loro preferenza per i dispositivi combinati di VL con VS e VL con FOB. Tutti questi dati saranno raccolti utilizzando una scheda di raccolta dati.