- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07473193
비트루트 음료와 RAST 동안 반복 스프린트 파워 출력
무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구: 사탕무 기반 기능성 음료가 반복 스프린트 성능에 미치는 영향
이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 임상시험은 훈련된 운동선수들에게서 질산염이 풍부한 비트 뿌리 기반 음료의 반복적인 짧은 최대 속도 달리기 성능에 대한 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
10명의 운동선수가 무작위 순서로 두 가지 실험 조건을 완료할 것입니다: 비트 뿌리 음료(BET)와 위약(PLA), 7일간의 약물 배출 기간으로 구분됩니다. 비트 뿌리 음료는 비트 뿌리, 코코아, 녹차를 함유한 200mL 혼합물로, 약 6.4mmol의 질산염을 제공합니다.
각 조건에서 참가자는 달리기 무산소 짧은 최대 속도 달리기 검사(RAST)를 수행할 것입니다. 이는 6회의 최대 35미터 짧은 최대 속도 달리기로 구성되며, 각 달리기 사이에 10초의 수동 회복 시간이 있습니다. 주요 결과는 6회의 짧은 최대 속도 달리기에 걸친 평균 파워 출력입니다.
보조 결과에는 피로 지수, 각 짧은 최대 속도 달리기별 파워 출력, 심박수, 주관적 운동 강도 평가(Borg 6-20 척도), 최대 산소 섭취량(VO₂max), 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가된 수면 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험은 훈련된 운동선수에서 반복적인 스프린트 성능에 대한 질산염이 풍부한 비트루트 기반 음료의 급성 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
10명의 운동선수가 무작위 순서로 두 차례의 실험 세션에 참여할 것입니다: 비트루트 음료(BET)와 위약(PLA). 무작위 배정은 음료 투여 순서를 결정할 것입니다. 참가자와 연구자들은 치료 배정에 대해 맹검 처리됩니다.
음료 섭취 후, 참가자들은 표준화된 워밍업을 수행한 후 달리기 무산소성 스프린트 테스트(RAST)를 수행할 것입니다. 이 테스트는 6회의 최대 35미터 스프린트로 구성되며, 각 스프린트 사이에는 10초의 수동 회복 시간이 주어집니다. 스프린트 시간은 전자식 타이밍으로 기록되며, 파워 출력은 체중과 스프린트 시간을 사용하여 계산됩니다.
주요 결과 측정은 모든 6회 스프린트에 대한 평균 파워 출력입니다. 보조 결과는 다음과 같습니다:
피로 지수(스프린트 간 감소 백분율)
개별 스프린트 파워(S1-S6)
심박수 반응
지각된 노력 평가(Borg 6-20 척도)
VO₂max(기초선에서 평가)
불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 측정된 수면 질
반복적인 스프린트 성능을 분석하기 위해 선형 혼합 효과 모델이 사용될 것입니다. 이 모델은 개체를 무작위 절편으로, 치료, 스프린트 및 이들의 상호작용을 고정 효과로 포함합니다. 정규성 가정이 충족되지 않을 경우 비모수 검정이 적용될 것입니다. 통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- 전화번호: +526142715782
- 이메일: a327789@uach.mx
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 훈련된 운동선수
18-35세 사이
정기 훈련 ≥3회/주
심혈관 또는 대사 질환 없음
제외 기준: 건강한 훈련된 운동선수
18-35세 사이
정기 훈련 ≥3회/주
심혈관 또는 대사 질환 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트루트 음료 (BET)
참가자들은 사탕무, 코코아, 녹차 추출물을 함유한 사탕무 기반 항산화 음료 200mL를 섭취하여 약 6.4mmol의 식이 질산염을 공급받았습니다.
음료는 운동 테스트를 수행하기 2-3시간 전에 섭취되었습니다.
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참가자들은 비트뿌리, 코코아, 녹차 추출물이 함유된 비트뿌리 기반 항산화 음료 200mL를 섭취했으며, 이는 약 6.4mmol의 식이 질산염을 제공합니다.
음료는 러닝 무산소 스프린트 테스트(RAST) 수행 2-3시간 전에 투여되었습니다.
이 조성은 잠재적인 에르고제닉 및 항산화 효과를 가진 질산염과 폴리페놀을 전달하도록 설계되었습니다.
크로스오버 조건 사이에는 7일간의 워시아웃 기간이 적용되었습니다.
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위약 비교기: 플라시보 음료 (PLA)
참가자들은 질산염이나 활성 항산화 화합물을 포함하지 않지만 색상, 맛 및 질감이 일치하는 200 mL의 위약 음료를 섭취했습니다.
음료는 운동 테스트를 수행하기 2-3시간 전에 섭취되었습니다.
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참가자들은 비트뿌리, 코코아, 녹차 추출물이 함유된 비트뿌리 기반 항산화 음료 200mL를 섭취했으며, 이는 약 6.4mmol의 식이 질산염을 제공합니다.
음료는 러닝 무산소 스프린트 테스트(RAST) 수행 2-3시간 전에 투여되었습니다.
이 조성은 잠재적인 에르고제닉 및 항산화 효과를 가진 질산염과 폴리페놀을 전달하도록 설계되었습니다.
크로스오버 조건 사이에는 7일간의 워시아웃 기간이 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여섯 차례의 최대 35m 스프린트 동안의 평균 파워 출력 (W)
기간: 기준선 및 중재 직후.
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평균 파워 출력은 표준화된 회복 간격으로 분리된 6회의 최대 35m 스프린트 시도로부터 계산됩니다.
스프린트 시간이 기록되어 파워 출력(W)으로 변환됩니다.
6회의 모든 스프린트에 대한 평균값이 결과 측정치로 사용됩니다.
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기준선 및 중재 직후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Cl-062-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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