- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07473193
Rødbetsdrikk og gjentatt sprintkraftproduksjon under RAST
Effektene av en funksjonell drikk basert på rødbeter på gjentatt sprintprestasjon: En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert kryssstudie
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kryssforsøket har som mål å vurdere de akutte effektene av en nitratrik rødbete-basert drikke på gjentatt sprintprestasjon hos trente idrettsutøvere.
Ti idrettsutøvere vil gjennomføre to eksperimentelle betingelser i tilfeldig rekkefølge: rødbetedrikke (BET) og placebo (PLA), atskilt med en 7-dagers utvaskingsperiode. Rødbetedrikken består av 200 mL av en blanding som inneholder rødbete, kakao og grønn te, og gir omtrent 6,4 mmol nitrat.
I hver betingelse vil deltakerne utføre en Running Anaerobic Sprint Test (RAST), som består av seks maksimale 35-meters sprinter med 10 sekunders passiv gjenoppretting mellom sprintene. Primært resultatmål er gjennomsnittlig effektproduksjon over de seks sprintene.
Sekundære resultatmål inkluderer tretthetsindeks, effektproduksjon per sprint, hjertefrekvens, opplevd anstrengelsesgrad (Borg 6-20 skala), maksimalt oksygenopptak (VO₂max) og søvnkvalitet vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kryssforsøket er utformet for å undersøke de akutte effektene av en nitratrik rødbete-basert drikke på gjentatt sprintytelse hos trente idrettsutøvere.
Ti idrettsutøvere vil delta i to eksperimentelle økter i randomisert rekkefølge: rødbetedrikke (BET) og placebo (PLA). Randomisering vil avgjøre rekkefølgen for drikkadministrering. Deltakere og forskere vil være blindet for behandlingstildeling.
Etter inntak av drikken vil deltakerne utføre en standardisert oppvarming etterfulgt av Running Anaerobic Sprint Test (RAST), som består av seks maksimale 35-meters sprinter med 10 sekunders passiv gjenoppretting mellom sprintene. Sprinttid vil bli registrert ved hjelp av elektronisk tidtaking, og effektutgang vil bli beregnet ved hjelp av kroppsmasse og sprinttid.
Den primære utfallsmålet er gjennomsnittlig effektutgang over alle seks sprintene. Sekundære utfall inkluderer:
Tretthetsindeks (prosentvis nedgang over sprintene)
Individuell sprinteffekt (S1-S6)
Hjerteslagsrespons
Vurdering av opplevd anstrengelse (Borg 6-20 skala)
VO₂max (vurdert ved baseline)
Søvnkvalitet målt ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI)
En lineær modell med blandede effekter vil bli brukt til å analysere gjentatt sprintytelse, med subjekt som en tilfeldig avskjæring og behandling, sprint, og deres interaksjon som faste effekter. Ikke-parametriske tester vil bli brukt når forutsetningene for normalitet ikke er oppfylt. Statistisk signifikans vil bli satt til p ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Telefonnummer: +526142715782
- E-post: a327789@uach.mx
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne trente idrettsutøvere
Alder mellom 18-35 år
Regelmessig trening ≥3 ganger/uke
Ingen hjerte- og karsykdom eller metabolsk sykdom
Eksklusjonskriterier: Sunne trente idrettsutøvere
Alder mellom 18-35 år
Regelmessig trening ≥3 ganger/uke
Ingen hjerte- og karsykdom eller metabolsk sykdom
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rødbetsdrikk (BET)
Deltakerne konsumerte 200 mL av et antioxidantrik drikk på basis av rødbeter som inneholdt rødbeter, kakao og grønn te-ekstrakt, og som ga omtrent 6,4 mmol nitrat fra kostholdet.
Drikken ble inntatt 2–3 timer før utførelsen av treningsprøven. |
Deltakerne konsumerte 200 mL av et rødbetebasert antioxidanti drikk som inneholdt rødbeter, kakao og grønn te-ekstrakt, og som ga omtrent 6,4 mmol nitrat fra kostholdet.
Drikken ble administrert 2–3 timer før gjennomføringen av en Running Anaerobic Sprint Test (RAST).
Formuleringen var designet for å levere nitrat og polyfenoler med potensielle ergogene og antiosidative effekter.
En 7-dagers utvaskingsperiode skilte kryssforsøksbetingelsene.
|
|
Placebo komparator: Placebo drikke (PLA)
Deltakerne konsumerte 200 mL av en placebo-drikk som var tilpasset farge, smak og tekstur, men uten nitrat eller aktive antioksidantforbindelser.
Drikken ble inntatt 2-3 timer før de utførte fysisk test.
|
Deltakerne konsumerte 200 mL av et rødbetebasert antioxidanti drikk som inneholdt rødbeter, kakao og grønn te-ekstrakt, og som ga omtrent 6,4 mmol nitrat fra kostholdet.
Drikken ble administrert 2–3 timer før gjennomføringen av en Running Anaerobic Sprint Test (RAST).
Formuleringen var designet for å levere nitrat og polyfenoler med potensielle ergogene og antiosidative effekter.
En 7-dagers utvaskingsperiode skilte kryssforsøksbetingelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig effektutgang (W) under seks maksimale 35-m sprintløp
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon.
|
Gjennomsnittlig effektutgang vil bli beregnet fra seks maksimale 35-meters sprintinnsatser atskilt med standardiserte gjenopprettingsintervaller.
Sprinttid vil bli registrert og konvertert til effektutgang (W).
Gjennomsnittsverdien over alle seks sprintene vil bli brukt som resultatmål.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cl-062-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .