- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07473193
Napoje z buraka ćwikłowego i powtarzalna moc sprintu podczas testu RAST
"Wpływ napoju funkcjonalnego na bazie buraka na wydolność w powtarzanych sprintach: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe"
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe ma na celu ocenę ostrych efektów napoju bogatego w azotany na bazie buraka na powtarzalną wydajność sprintu u wyszkolonych sportowców.
Dziesięciu sportowców wykona dwa eksperymentalne warunki w losowej kolejności: napój buraczany (BET) i placebo (PLA), oddzielone 7-dniowym okresem wypłukania. Napój buraczany składa się z 200 ml mieszanki zawierającej buraka, kakao i zieloną herbatę, dostarczając około 6,4 mmol azotanów.
W każdym warunku uczestnicy wykonają Test Anaerobowego Sprintu Biegowego (RAST), składający się z sześciu maksymalnych sprintów na 35 metrów z 10-sekundową pasywną regeneracją między sprintami. Głównym wynikiem jest średnia moc wyjściowa w ciągu sześciu sprintów.
Wyniki drugorzędne obejmują wskaźnik zmęczenia, moc wyjściową sprint po sprincie, tętno, ocenę odczuwanego wysiłku (skala Borga 6-20), maksymalny pobór tlenu (VO₂max) i jakość snu ocenianą za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe ma na celu zbadanie ostrych efektów napoju na bazie buraka bogatego w azotany na powtarzalną wydajność sprintu u wytrenowanych sportowców.
Dziesięciu sportowców weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych w losowej kolejności: napój buraczany (BET) i placebo (PLA). Randomizacja określi kolejność podawania napoju. Uczestnicy i badacze będą zaślepieni co do przydziału leczenia.
Po spożyciu napoju uczestnicy wykonają standaryzowaną rozgrzewkę, a następnie Test Anaerobowego Sprintu Biegowego (RAST), składający się z sześciu maksymalnych sprintów na 35 metrów z 10-sekundową pasywną regeneracją między sprintami. Czas sprintu będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego pomiaru czasu, a moc wyjściowa będzie obliczana na podstawie masy ciała i czasu sprintu.
Głównym miernikiem wyniku jest średnia moc wyjściowa we wszystkich sześciu sprintach. Wtórne wyniki obejmują:
Wskaźnik zmęczenia (procentowy spadek w sprintach)
Moc indywidualnego sprintu (S1-S6)
Reakcja tętna
Ocena odczuwanego wysiłku (skala Borga 6-20)
VO₂max (oceniane na początku)
Jakość snu mierzona za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI)
Do analizy powtarzalnej wydajności sprintu zostanie użyty liniowy model efektów mieszanych, uwzględniający podmiot jako losowy punkt przecięcia oraz leczenie, sprint i ich interakcję jako efekty stałe. Testy nieparametryczne zostaną zastosowane, gdy założenia normalności nie są spełnione. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Numer telefonu: +526142715782
- E-mail: a327789@uach.mx
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi wytrenowani sportowcy
Wiek pomiędzy 18-35 lat
Regularny trening ≥3 razy/tydzień
Brak chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych
Kryteria wyłączenia: Zdrowi wytrenowani sportowcy
Wiek pomiędzy 18-35 lat
Regularny trening ≥3 razy/tydzień
Brak chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napoje z buraka ćwikłowego (BET)
Uczestnicy spożyli 200 mL napoju antyoksydacyjnego na bazie buraka, zawierającego buraka, kakao i ekstrakt z zielonej herbaty, dostarczając około 6,4 mmol azotanów pokarmowych.
Napój został spożyty 2-3 godziny przed wykonaniem testu wysiłkowego.
|
Uczestnicy spożywali 200 ml napoju antyoksydacyjnego na bazie buraka, zawierającego buraka, kakao i ekstrakt z zielonej herbaty, dostarczając około 6,4 mmol azotanów w diecie.
Napój podawano 2-3 godziny przed wykonaniem Testu Biegu Anaerobowego Sprintem (RAST).
Formułę opracowano w celu dostarczania azotanów i polifenoli o potencjalnych efektach ergogenicznych i antyoksydacyjnych.
7-dniowy okres karencji oddzielał warunki krzyżowe.
|
|
Komparator placebo: Placebo Beverage (PLA)
Uczestnicy spożywali 200 ml napoju placebo, który był dopasowany pod względem koloru, smaku i tekstury, ale nie zawierał azotanów ani aktywnych związków przeciwutleniających.
Napój był spożywany 2-3 godziny przed wykonaniem testu wysiłkowego.
|
Uczestnicy spożywali 200 ml napoju antyoksydacyjnego na bazie buraka, zawierającego buraka, kakao i ekstrakt z zielonej herbaty, dostarczając około 6,4 mmol azotanów w diecie.
Napój podawano 2-3 godziny przed wykonaniem Testu Biegu Anaerobowego Sprintem (RAST).
Formułę opracowano w celu dostarczania azotanów i polifenoli o potencjalnych efektach ergogenicznych i antyoksydacyjnych.
7-dniowy okres karencji oddzielał warunki krzyżowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia moc wyjściowa (W) podczas sześciu maksymalnych sprintów na 35 m
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Średnią moc wyjściową obliczy się na podstawie sześciu maksymalnych sprintów na dystansie 35 m, oddzielonych znormalizowanymi przerwami regeneracyjnymi.
Czas sprintu zostanie zarejestrowany i przeliczony na moc wyjściową (W).
Jako miarę wyniku zastosuje się średnią wartość ze wszystkich sześciu sprintów.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cl-062-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .