- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07473193
Bietendrank en Herhaalde Sprintvermogen Tijdens RAST
"Effecten van een op rode biet gebaseerde functionele drank op herhaalde sprintprestaties: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie"
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie heeft als doel de acute effecten van een nitraatrijke rodebietendrank op herhaalde sprintprestaties bij getrainde atleten te evalueren.
Tien atleten zullen twee experimentele condities in gerandomiseerde volgorde voltooien: rodebietendrank (BET) en placebo (PLA), gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen. De rodebietendrank bestaat uit 200 ml van een mengsel met rode biet, cacao en groene thee, dat ongeveer 6,4 mmol nitraat levert.
In elke conditie zullen de deelnemers een Running Anaerobic Sprint Test (RAST) uitvoeren, bestaande uit zes maximale sprints van 35 meter met 10 seconden passief herstel tussen de sprints. De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde vermogen over de zes sprints.
Secundaire uitkomstmaten zijn vermoeidheidsindex, vermogen per sprint, hartslag, ervaren inspanning (Borg 6-20 schaal), maximale zuurstofopname (VO₂max) en slaapkwaliteit beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie is ontworpen om de acute effecten van een nitraatrijke bietensapdrank op herhaalde sprintprestaties bij getrainde atleten te onderzoeken.
Tien atleten zullen deelnemen aan twee experimentele sessies in gerandomiseerde volgorde: bietensapdrank (BET) en placebo (PLA). Randomisatie bepaalt de volgorde van dranktoediening. Deelnemers en onderzoekers zullen geblindeerd zijn voor de behandelingsallocatie.
Na inname van de drank zullen deelnemers een gestandaardiseerde warming-up uitvoeren gevolgd door de Running Anaerobic Sprint Test (RAST), bestaande uit zes maximale sprints van 35 meter met 10 seconden passief herstel tussen de sprints. Sprinttijd wordt geregistreerd met elektronische tijdopname en het vermogen wordt berekend met behulp van lichaamsmassa en sprinttijd.
De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde vermogen over alle zes sprints. Secundaire uitkomsten zijn:
Vermoeidheidsindex (percentage afname over sprints)
Individueel sprintvermogen (S1-S6)
Hartslagrespons
Score van ervaren inspanning (Borg 6-20 schaal)
VO₂max (bepaald bij baseline)
Slaapkwaliteit gemeten met de Insomnia Severity Index (ISI)
Een lineair mixed-effects model wordt gebruikt om herhaalde sprintprestaties te analyseren, met subject als random intercept en behandeling, sprint en hun interactie als fixed effects. Non-parametrische tests worden toegepast wanneer normaliteitsaannames niet worden voldaan. Statistisch significantie wordt gesteld op p ≤ 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Telefoonnummer: +526142715782
- E-mail: a327789@uach.mx
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde getrainde atleten
Leeftijd tussen 18-35 jaar
Regelmatige training ≥3 keer/week
Geen cardiovasculaire of metabole ziekte
Uitsluitingscriteria: Gezonde getrainde atleten
Leeftijd tussen 18-35 jaar
Regelmatige training ≥3 keer/week
Geen cardiovasculaire of metabole ziekte
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bieten Drank (BET)
Deelnemers consumeerden 200 ml van een antioxidantendrank op basis van rode biet, bestaande uit rode biet, cacao en groene thee-extract, wat ongeveer 6,4 mmol voedingsnitraat leverde.
De drank werd 2-3 uur voor de inspanningstest ingenomen.
|
Deelnemers consumeerden 200 ml van een antioxidantendrank op basis van rode biet, bestaande uit rode biet, cacao en groene thee-extract, wat ongeveer 6,4 mmol voedingsnitraat leverde.
De drank werd 2-3 uur voor het uitvoeren van een Running Anaerobic Sprint Test (RAST) toegediend.
De formulering was ontworpen om nitraat en polyfenolen te leveren met potentiële ergogene en antioxiderende effecten.
Een wash-outperiode van 7 dagen scheidde de crossover-condities.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Drank (PLA)
De deelnemers consumeerden 200 ml van een placebodrank die qua kleur, smaak en textuur was aangepast, maar zonder nitraat of actieve antioxidantverbindingen.
De drank werd 2-3 uur voor het uitvoeren van de inspanningstest ingenomen.
|
Deelnemers consumeerden 200 ml van een antioxidantendrank op basis van rode biet, bestaande uit rode biet, cacao en groene thee-extract, wat ongeveer 6,4 mmol voedingsnitraat leverde.
De drank werd 2-3 uur voor het uitvoeren van een Running Anaerobic Sprint Test (RAST) toegediend.
De formulering was ontworpen om nitraat en polyfenolen te leveren met potentiële ergogene en antioxiderende effecten.
Een wash-outperiode van 7 dagen scheidde de crossover-condities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld vermogen (W) tijdens zes maximale 35-m sprints
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie.
|
Het gemiddelde vermogen wordt berekend op basis van zes maximale 35-meter sprintinspanningen, gescheiden door gestandaardiseerde herstelintervallen.
De sprinttijd wordt geregistreerd en omgezet in vermogen (W).
De gemiddelde waarde van alle zes sprints wordt gebruikt als uitkomstmaat.
|
Baseline en direct na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cl-062-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .