- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07473193
Řepný nápoj a opakovaný sprintový výkon během RAST
"Vliv funkčního nápoje na bázi červené řepy na opakovaný sprintový výkon: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie"
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie si klade za cíl vyhodnotit akutní účinky nápoje bohatého na dusičnany na bázi červené řepy na opakovaný sprintový výkon u trénovaných sportovců.
Deset sportovců absolvuje dvě experimentální podmínky v náhodném pořadí: nápoj z červené řepy (BET) a placebo (PLA), oddělené 7denní vyřazovací periodou. Nápoj z červené řepy se skládá z 200 ml směsi obsahující červenou řepu, kakao a zelený čaj, což poskytuje přibližně 6,4 mmol dusičnanů.
V každé podmínce účastníci provedou Běžecký anaerobní sprintový test (RAST), který se skládá ze šesti maximálních 35metrových sprintů s 10 sekundami pasivního zotavení mezi sprinty. Primárním výsledkem je průměrný výkonový výstup během šesti sprintů.
Sekundární výsledky zahrnují index únavy, výkonový výstup sprint po sprintu, srdeční frekvenci, hodnocení vnímané námahy (Borgova škála 6–20), maximální spotřebu kyslíku (VO₂max) a kvalitu spánku hodnocenou pomocí Indexu závažnosti nespavosti (ISI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie je navržena ke zkoumání akutních účinků nápoje na bázi řepy bohatého na dusičnany na opakovaný sprintový výkon u trénovaných sportovců.
Deset sportovců se zúčastní dvou experimentálních sezení v náhodném pořadí: nápoj z řepy (BET) a placebo (PLA). Randomizace určí pořadí podávání nápoje. Účastníci a výzkumníci budou zaslepeni k přidělení léčby.
Po požití nápoje účastníci provedou standardizované zahřátí následované Běhovým anaerobním sprintovým testem (RAST), který se skládá ze šesti maximálních 35metrových sprintů s 10 sekundami pasivní regenerace mezi sprinty. Čas sprintu bude zaznamenán pomocí elektronického časoměření a výkonový výstup bude vypočítán pomocí tělesné hmotnosti a času sprintu.
Primárním ukazatelem výsledku je průměrný výkonový výstup ve všech šesti sprintech. Sekundární výsledky zahrnují:
Index únavy (procentuální pokles napříč sprinty)
Individuální sprintový výkon (S1-S6)
Srdeční odezva
Hodnocení vnímané námahy (Borgova škála 6-20)
VO₂max (hodnoceno na výchozí úrovni)
Kvalita spánku měřená pomocí Indexu závažnosti nespavosti (ISI)
K analýze opakovaného sprintového výkonu bude použit lineární model se smíšenými efekty, včetně subjektu jako náhodného interceptu a léčby, sprintu a jejich interakce jako pevných efektů. Neparametrické testy budou použity, když nejsou splněny předpoklady normality. Statistická významnost bude nastavena na p ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Telefonní číslo: +526142715782
- E-mail: a327789@uach.mx
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zdraví trénovaní sportovci
Věk mezi 18-35 lety
Pravidelný trénink ≥3× týdně
Žádné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
Kriteria pro vyloučení:Zdraví trénovaní sportovci
Věk mezi 18-35 lety
Pravidelný trénink ≥3× týdně
Žádné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řepný Nápoj (BET)
Účastníci konzumovali 200 ml antioxidačního nápoje na bázi červené řepy obsahujícího červenou řepu, kakao a extrakt ze zeleného čaje, který poskytoval přibližně 6,4 mmol dusičnanů z potravy.
Nápoj byl požit 2-3 hodiny před provedením cvičebního testu. |
Účastníci konzumovali 200 ml antioxidačního nápoje na bázi červené řepy obsahujícího červenou řepu, kakao a extrakt ze zeleného čaje, který poskytoval přibližně 6,4 mmol dietního dusičnanu.
Nápoj byl podán 2-3 hodiny před provedením Běžeckého anaerobního sprintového testu (RAST).
Formulace byla navržena tak, aby dodávala dusičnany a polyfenoly s potenciálními ergogenními a antioxidačními účinky.
Sedmidenní vyplavovací období oddělovalo křížové podmínky.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Nápoj (PLA)
Účastníci konzumovali 200 ml placebového nápoje, který byl barevně, chuťově a texturou shodný, ale neobsahoval dusičnany ani aktivní antioxidační sloučeniny.
Nápoj byl požit 2-3 hodiny před provedením cvičebního testu.
|
Účastníci konzumovali 200 ml antioxidačního nápoje na bázi červené řepy obsahujícího červenou řepu, kakao a extrakt ze zeleného čaje, který poskytoval přibližně 6,4 mmol dietního dusičnanu.
Nápoj byl podán 2-3 hodiny před provedením Běžeckého anaerobního sprintového testu (RAST).
Formulace byla navržena tak, aby dodávala dusičnany a polyfenoly s potenciálními ergogenními a antioxidačními účinky.
Sedmidenní vyplavovací období oddělovalo křížové podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný výkon (W) během šesti maximálních sprintů na 35 m
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Průměrný výkon bude vypočítán ze šesti maximálních 35m sprintů oddělených standardizovanými intervaly zotavení.
Čas sprintu bude zaznamenán a převeden na výkon (W).
Jako výsledná míra bude použit průměr všech šesti sprintů.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cl-062-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .