- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07473193
Bevanda di Barbabietola e Potenza di Sprint Ripetuti Durante RAST
"Effetti di una Bevanda Funzionale a Base di Barbabietola sulla Performance di Sprint Ripetuti: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo a Disegno Incrociato"
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover mira a valutare gli effetti acuti di una bevanda a base di barbabietola ricca di nitrati sulla performance ripetuta di sprint in atleti allenati.
Dieci atleti completeranno due condizioni sperimentali in ordine randomizzato: bevanda di barbabietola (BET) e placebo (PLA), separate da un periodo di washout di 7 giorni. La bevanda di barbabietola è composta da 200 mL di una miscela contenente barbabietola, cacao e tè verde, fornendo circa 6,4 mmol di nitrati.
In ogni condizione, i partecipanti eseguiranno un Running Anaerobic Sprint Test (RAST), consistente in sei sprint massimali di 35 metri con 10 secondi di recupero passivo tra gli sprint. L'esito primario è la potenza media prodotta durante i sei sprint.
Gli esiti secondari includono l'indice di fatica, la potenza prodotta sprint per sprint, la frequenza cardiaca, il livello di sforzo percepito (scala di Borg 6-20), il massimo consumo di ossigeno (VO₂max) e la qualità del sonno valutata utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover è progettato per indagare gli effetti acuti di una bevanda a base di barbabietola ricca di nitrati sulla prestazione in sprint ripetuti in atleti allenati.
Dieci atleti parteciperanno a due sessioni sperimentali in ordine randomizzato: bevanda di barbabietola (BET) e placebo (PLA). La randomizzazione determinerà la sequenza di somministrazione della bevanda. Partecipanti e ricercatori saranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento.
Dopo l'ingestione della bevanda, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento standardizzato seguito dal Running Anaerobic Sprint Test (RAST), consistente in sei sprint massimali di 35 metri con 10 secondi di recupero passivo tra gli sprint. Il tempo di sprint sarà registrato utilizzando cronometraggio elettronico e la potenza erogata sarà calcolata utilizzando la massa corporea e il tempo di sprint.
La misura dell'outcome primario è la potenza media erogata attraverso tutti e sei gli sprint. Gli outcome secondari includono:
Indice di fatica (decremento percentuale attraverso gli sprint)
Potenza individuale degli sprint (S1-S6)
Risposta della frequenza cardiaca
Valutazione dello sforzo percepito (scala di Borg 6-20)
VO₂max (valutato al basale)
Qualità del sonno misurata utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI)
Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare la prestazione in sprint ripetuti, includendo il soggetto come intercetta casuale e trattamento, sprint e la loro interazione come effetti fissi. Test non parametrici saranno applicati quando le assunzioni di normalità non sono soddisfatte. La significatività statistica sarà fissata a p ≤ 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Numero di telefono: +526142715782
- Email: a327789@uach.mx
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti allenati in buona salute
Età compresa tra 18 e 35 anni
Allenamento regolare ≥3 volte/settimana
Nessuna malattia cardiovascolare o metabolica
Criteri di esclusione: Atleti allenati in buona salute
Età compresa tra 18 e 35 anni
Allenamento regolare ≥3 volte/settimana
Nessuna malattia cardiovascolare o metabolica
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevanda alla Barbabietola (BET)
I partecipanti hanno consumato 200 mL di una bevanda antiossidante a base di barbabietola contenente barbabietola, cacao ed estratto di tè verde, fornendo circa 6,4 mmol di nitrato alimentare.
La bevanda è stata ingerita 2-3 ore prima di eseguire il test di esercizio.
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I partecipanti hanno consumato 200 mL di una bevanda antiossidante a base di barbabietola contenente barbabietola, cacao ed estratto di tè verde, fornendo circa 6,4 mmol di nitrato alimentare.
La bevanda è stata somministrata 2-3 ore prima di eseguire un Running Anaerobic Sprint Test (RAST).
La formulazione è stata progettata per fornire nitrati e polifenoli con potenziali effetti ergogenici e antiossidanti.
Un periodo di washout di 7 giorni ha separato le condizioni crossover.
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Comparatore placebo: Bevanda Placebo (PLA)
I partecipanti hanno consumato 200 mL di una bevanda placebo corrispondente per colore, sapore e consistenza, ma priva di nitrati o composti antiossidanti attivi.
La bevanda è stata ingerita 2-3 ore prima dell'esecuzione del test di esercizio.
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I partecipanti hanno consumato 200 mL di una bevanda antiossidante a base di barbabietola contenente barbabietola, cacao ed estratto di tè verde, fornendo circa 6,4 mmol di nitrato alimentare.
La bevanda è stata somministrata 2-3 ore prima di eseguire un Running Anaerobic Sprint Test (RAST).
La formulazione è stata progettata per fornire nitrati e polifenoli con potenziali effetti ergogenici e antiossidanti.
Un periodo di washout di 7 giorni ha separato le condizioni crossover.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza media (W) durante sei sprint massimali di 35 m
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento.
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La potenza media sarà calcolata da sei sforzi di sprint massimali di 35 m separati da intervalli di recupero standardizzati.
Il tempo di sprint sarà registrato e convertito in potenza (W).
Il valore medio di tutti e sei gli sprint sarà utilizzato come misura dell'esito.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cl-062-23
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