- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07473193
Rote-Bete-Getränk und wiederholte Sprintleistung während des RAST
Effekte eines funktionellen Getränks auf Rote-Bete-Basis auf die wiederholte Sprintleistung: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen eines nitratreichen, auf Rote Bete basierenden Getränks auf die wiederholte Sprintleistung bei trainierten Athleten zu bewerten.
Zehn Athleten werden zwei experimentelle Bedingungen in randomisierter Reihenfolge absolvieren: Rote-Bete-Getränk (BET) und Placebo (PLA), getrennt durch eine 7-tägige Auswaschphase. Das Rote-Bete-Getränk besteht aus 200 ml einer Mischung aus Rote Bete, Kakao und grünem Tee, die etwa 6,4 mmol Nitrat liefert.
In jeder Bedingung führen die Teilnehmer einen Running Anaerobic Sprint Test (RAST) durch, der aus sechs maximalen 35-Meter-Sprints mit 10 Sekunden passiver Erholung zwischen den Sprints besteht. Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Leistungsabgabe über die sechs Sprints.
Sekundäre Ergebnisse umfassen den Ermüdungsindex, die leistungsbezogene Sprint-für-Sprint-Ausgabe, die Herzfrequenz, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Borg 6-20 Skala), die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max) und die Schlafqualität, bewertet mit dem Insomnia Severity Index (ISI).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie ist darauf ausgelegt, die akuten Auswirkungen eines nitratreichen, auf Rote Bete basierenden Getränks auf die wiederholte Sprintleistung bei trainierten Sportlern zu untersuchen.
Zehn Athleten werden in randomisierter Reihenfolge an zwei experimentellen Sitzungen teilnehmen: Rote-Bete-Getränk (BET) und Placebo (PLA). Die Randomisierung bestimmt die Reihenfolge der Getränkeverabreichung. Teilnehmer und Untersucher sind bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet.
Nach der Getränkeeinnahme führen die Teilnehmer ein standardisiertes Aufwärmprogramm durch, gefolgt vom Running Anaerobic Sprint Test (RAST), der aus sechs maximalen 35-Meter-Sprints mit 10 Sekunden passiver Erholung zwischen den Sprints besteht. Die Sprintzeit wird mit elektronischer Zeitmessung aufgezeichnet, und die Leistungsabgabe wird anhand von Körpermasse und Sprintzeit berechnet.
Das primäre Ergebnis ist die mittlere Leistungsabgabe über alle sechs Sprints. Sekundäre Ergebnisse umfassen:
Ermüdungsindex (prozentuale Abnahme über die Sprints)
Individuelle Sprintleistung (S1-S6)
Herzfrequenzreaktion
Bewertung der empfundenen Anstrengung (Borg 6-20 Skala)
VO₂max (bei Baseline gemessen)
Schlafqualität gemessen mit dem Insomnia Severity Index (ISI)
Ein lineares Mixed-Effects-Modell wird zur Analyse der wiederholten Sprintleistung verwendet, wobei das Subjekt als zufälliger Achsenabschnitt und Behandlung, Sprint und ihre Wechselwirkung als feste Effekte einbezogen werden. Nicht-parametrische Tests werden angewendet, wenn die Annahmen der Normalverteilung nicht erfüllt sind. Die statistische Signifikanz wird auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Telefonnummer: +526142715782
- E-Mail: a327789@uach.mx
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde trainierte Sportler
Alter zwischen 18-35 Jahren
Regelmäßiges Training ≥3 Mal/Woche
Keine kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien: Gesunde trainierte Sportler
Alter zwischen 18-35 Jahren
Regelmäßiges Training ≥3 Mal/Woche
Keine kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankungen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rote-Bete-Getränk (BET)
Die Teilnehmer konsumierten 200 ml eines antioxidativen Getränks auf Rote-Bete-Basis, das Rote Bete, Kakao und Grüntee-Extrakt enthielt und etwa 6,4 mmol Nahrungsnitrat lieferte.
Das Getränk wurde 2-3 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen.
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Die Teilnehmer konsumierten 200 ml eines auf Rote Bete basierenden antioxidativen Getränks, das Rote Bete, Kakao und Grüntee-Extrakt enthielt und etwa 6,4 mmol Nahrungsnitrat lieferte.
Das Getränk wurde 2-3 Stunden vor der Durchführung eines Running Anaerobic Sprint Tests (RAST) verabreicht.
Die Formulierung wurde entwickelt, um Nitrat und Polyphenole mit potenziellen ergogenen und antioxidativen Wirkungen zu liefern.
Eine 7-tägige Auswaschperiode trennte die Crossover-Bedingungen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk (PLA)
Die Teilnehmer konsumierten 200 ml eines Placebo-Getränks, das in Farbe, Geschmack und Textur angepasst war, jedoch ohne Nitrat oder aktive Antioxidantien. Das Getränk wurde 2-3 Stunden vor Durchführung des Belastungstests eingenommen.
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Die Teilnehmer konsumierten 200 ml eines auf Rote Bete basierenden antioxidativen Getränks, das Rote Bete, Kakao und Grüntee-Extrakt enthielt und etwa 6,4 mmol Nahrungsnitrat lieferte.
Das Getränk wurde 2-3 Stunden vor der Durchführung eines Running Anaerobic Sprint Tests (RAST) verabreicht.
Die Formulierung wurde entwickelt, um Nitrat und Polyphenole mit potenziellen ergogenen und antioxidativen Wirkungen zu liefern.
Eine 7-tägige Auswaschperiode trennte die Crossover-Bedingungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Leistungsabgabe (W) während sechs maximaler 35-m-Sprints
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention.
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Die mittlere Leistungsabgabe wird aus sechs maximalen 35-m-Sprintbelastungen berechnet, die durch standardisierte Erholungsintervalle getrennt sind.
Die Sprintzeit wird aufgezeichnet und in Leistungsabgabe (W) umgerechnet.
Der Mittelwert über alle sechs Sprints wird als Ergebnisgröße verwendet.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cl-062-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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