- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07473193
Punajuomajuoma ja toistuva sprinttitehon tuotto RAST-testin aikana
Punajuuripohjaisen toiminnallisen juoman vaikutukset toistettuun sprinttisuoritukseen: Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääke-kontrolloitu ristiinasetelmakoe
Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu ristiinaseteltu tutkimus pyrkii arvioimaan nitraattia sisältävän punajuuripohjaisen juoman akuutteja vaikutuksia toistuviin sprinttisuorituksiin koulutetuilla urheilijoilla.
Kymmenen urheilijaa suorittaa kaksi kokeellista ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: punajuurijuoma (BET) ja lumelääke (PLA), joiden välillä on 7 päivän peseytymisjakso. Punajuurijuoma koostuu 200 ml:sta seoksesta, joka sisältää punajuurta, kaakaota ja vihreää teetä ja tarjoaa noin 6,4 mmol nitraattia.
Kussakin ehdossa osallistujat suorittavat Running Anaerobic Sprint Test (RAST), joka koostuu kuudesta maksimaalisesta 35 metrin sprintistä, joiden välillä on 10 sekunnin passiivinen palautumisaika. Ensisijainen lopputulos on keskimääräinen teho kuuden sprintin aikana.
Sekundaarisia lopputuloksia ovat väsymysindeksi, sprintti kerrallaan -teho, syke, koetun rasituksen arvio (Borg 6-20 asteikko), maksimaalinen hapenottokyky (VO₂max) ja unen laatu, joka arvioidaan käyttämällä Insomnia Severity Index (ISI) -mittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu ristiinasetelmakoe on suunniteltu tutkimaan nitraattia sisältävän punajuuripohjaisen juoman akuuttia vaikutuksia koulutettujen urheilijoiden toistettuun pikajuoksusuoritukseen.
Kymmenen urheilijaa osallistuu kahteen kokeelliseen istuntoon satunnaisessa järjestyksessä: punajuurijuoma (BET) ja lumelääke (PLA). Satunnaistaminen määrittää juoman annostelujärjestyksen. Osallistujat ja tutkijat ovat sokkotilassa hoidon allokaation suhteen.
Juoman nauttimisen jälkeen osallistujat suorittavat standardoidun lämmittelyn, jota seuraa Running Anaerobic Sprint Test (RAST), joka koostuu kuudesta maksimaalisesta 35 metrin pikajuoksusta, joiden välillä on 10 sekunnin passiivista palautumista. Pikajuoksuaika tallennetaan elektronisella ajastuksella, ja tehon tuotto lasketaan käyttäen kehon massaa ja pikajuoksu aikaa.
Päätulomittari on keskimääräinen tehon tuotto kaikissa kuudessa pikajuoksussa. Toissijaisia tuloksia ovat:
Väsymisindeksi (prosentuaalinen lasku pikajuoksujen välillä)
Yksittäisen pikajuoksun teho (S1-S6)
Sykkeen reaktio
Koetun ponnistelun arviointi (Borg 6-20-asteikko)
VO₂max (arvioitu lähtötasolla)
Unen laatu mitattuna Insomnia Severity Index (ISI) -mittarilla
Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan toistettua pikajuoksusuoritusta, mukaan lukien koehenkilö satunnaisena leikkauksena ja hoito, pikajuoksu sekä niiden vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina. Ei-parametrisia testejä sovelletaan, kun normaalijakauman oletukset eivät täyty. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p ≤ 0.05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Omar Ponce Dávila, MC
- Puhelinnumero: +526142715782
- Sähköposti: a327789@uach.mx
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet koulutetut urheilijat
Ikä 18–35 vuotta
Säännöllinen harjoittelu ≥3 kertaa/viikko
Ei sydän- ja verisuonitauteja tai aineenvaihduntasairauksia
Poissulkemiskriteerit: Terveet koulutetut urheilijat
Ikä 18–35 vuotta
Säännöllinen harjoittelu ≥3 kertaa/viikko
Ei sydän- ja verisuonitauteja tai aineenvaihduntasairauksia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuomajuoma (BET)
Osallistujat nauttivat 200 ml punajuuripohjaista antioksidanttijuomaa, joka sisälsi punajuurta, kaakaota ja vihreän teen uutetta, tarjoten noin 6,4 mmol ravinnollista nitraattia.
Juoma nautittiin 2–3 tuntia ennen liikuntatestin suorittamista.
|
Osallistujat nauttivat 200 ml punajuuriin perustuvaa antioksidanttijuomaa, joka sisälsi punajuurta, kaakaota ja vihreän teen uutetta, ja joka sisälsi noin 6,4 mmol ravinnollista nitraattia.
Juoma annettiin 2-3 tuntia ennen Running Anaerobic Sprint Test (RAST) -testin suorittamista.
Muotoilu suunniteltiin antamaan nitraattia ja polyfenoleja, joilla on mahdollisia ergogeenisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.
7 päivän huuhtoutumisjakko erotti ristikkäiset olosuhteet.
|
|
Placebo Comparator: Placebojuoma (PLA)
Osallistujat nauttivat 200 ml lumelääkettä, joka oli väriltään, maultaan ja rakenteeltaan vastaava, mutta ei sisältänyt nitraattia tai aktiivisia antioksidanttiyhdisteitä.
Juoma nautittiin 2–3 tuntia ennen liikuntatestin suorittamista.
|
Osallistujat nauttivat 200 ml punajuuriin perustuvaa antioksidanttijuomaa, joka sisälsi punajuurta, kaakaota ja vihreän teen uutetta, ja joka sisälsi noin 6,4 mmol ravinnollista nitraattia.
Juoma annettiin 2-3 tuntia ennen Running Anaerobic Sprint Test (RAST) -testin suorittamista.
Muotoilu suunniteltiin antamaan nitraattia ja polyfenoleja, joilla on mahdollisia ergogeenisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.
7 päivän huuhtoutumisjakko erotti ristikkäiset olosuhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen teho (W) kuudessa maksimaalisessa 35 metrin sprintissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Keskimääräinen teho lasketaan kuudesta maksimaalisesta 35 metrin sprintistä, joiden välillä on standardoidut palautumisjakso.
Sprinttiaika tallennetaan ja muunnetaan teholukemaksi (W). Kaikkien kuuden sprintin keskiarvoa käytetään tuloksen mittarina. |
Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ponce Dávila, E. O., Neder Suárez, D., Muñoz Daw, M. de J., Carrasco Legleu, C. E., & Benítez Hernández, Z. P. (2024). Diseño y análisis de una bebida deportiva a base de betabel. Revista Mexicana De Ciencias De La Cultura Física, 3(7), 1-10. https://doi.org/10.54167/rmccf.v3i7.1370
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cl-062-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .